Karakterisering van een klinische subpopulatie bij kinderen met autismespectrumstoornis
30 augustus 2022 bijgewerkt door: Stalicla SA
Karakterisering van een klinische subpopulatie bij kinderen met autismespectrumstoornis (ASS)
Deze single-center, observationele studie wordt uitgevoerd om een goed gekarakteriseerde subgroep binnen de ASS-patiëntenpopulatie te identificeren, op basis van klinische symptomen en biosample-analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Nationale Kinderziekenhuis Eerstelijnskliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerder gediagnosticeerd met ASS (gebaseerd op DSM-5-criteria en ondersteund door ADI-R- of ADOS-2-scores)
- Ten minste twee goed gedocumenteerde waarden van de hoofdomtrek geregistreerd in de eerste 2 levensjaren
- Deelnemers moeten een ouder of betrouwbare verzorger hebben die ermee instemt om informatie over de deelnemer te verstrekken zoals vereist door het protocol en moet vloeiend Engels spreken
Uitsluitingscriteria:
- Genetisch geïdentificeerde ASS (syndromale vorm van autisme, b.v. breekbaar X)
- Episode van koorts (d.w.z. ≥100.5 °F) of klinisch significante ziekte zonder koorts (zoals beoordeeld door de onderzoeker), binnen 10 dagen vóór het studiebezoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van niet-gedragsgebonden fenotypische kenmerken in subpopulaties met autismespectrumstoornis (ASS)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Er zal een vragenlijst worden afgenomen om niet-gedragskenmerken en gelijktijdig voorkomende aandoeningen van de deelnemers te verzamelen
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STP1-C002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .