Autismispektrihäiriöstä kärsivien lasten kliinisen alapopulaation karakterisointi
tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Stalicla SA
Autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten kliinisen alapopulaation karakterisointi
Tämä yhden keskuksen havainnointitutkimus tehdään kliinisten oireiden ja bionäyteanalyysin perusteella hyvin karakterisoidun alaryhmän tunnistamiseksi ASD-potilaspopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valtakunnallinen lastensairaalan ensihoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu ASD (perustuu DSM-5-kriteeriin ja tuettu joko ADI-R- tai ADOS-2-pisteillä)
- Vähintään kaksi hyvin dokumentoitua pään ympärysmitta-arvoa, jotka on tallennettu kahden ensimmäisen elinvuoden aikana
- Osallistujilla tulee olla vanhempi tai luotettava hoitaja, joka suostuu antamaan tietoja osallistujasta pöytäkirjan edellyttämällä tavalla ja jonka tulee puhua sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Geneettisesti tunnistettu ASD (autismin oireyhtymä, esim. hauras X)
- Kuumejakso (esim. ≥100,5 °F) tai kliinisesti merkittävä sairaus ilman kuumetta (tutkijan arvioiden mukaan) 10 päivän sisällä ennen tutkimuskäyntiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-käyttäytymiseen perustuvien fenotyyppisten piirteiden esiintyvyys alapopulaatioissa, joilla on autismispektrihäiriö (ASD)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyselylomakkeella kerätään tietoja osallistujien ei-käyttäytymispiirteistä ja samanaikaisesti esiintyvistä olosuhteista
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STP1-C002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .