Karakterisering av en klinisk delpopulation hos barn med autismspektrumstörning
30 augusti 2022 uppdaterad av: Stalicla SA
Karakterisering av en klinisk delpopulation hos barn med autismspektrumstörning (ASD)
Denna observationsstudie med ett centrum genomförs för att identifiera en välkarakteriserad undergrupp inom ASD-patientpopulationen, baserat på kliniska symtom och bioprovanalys.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 månader till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rikstäckande Barnsjukhuset Primärvårdsklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare diagnostiserad med ASD (baserat på DSM-5-kriterier och stöds av antingen ADI-R- eller ADOS-2-poäng)
- Minst två väldokumenterade huvudomkretsvärden registrerade under de första 2 levnadsåren
- Deltagarna måste ha en förälder eller pålitlig vårdgivare som samtycker till att tillhandahålla information om deltagaren enligt protokollet och som bör behärska engelska flytande
Exklusions kriterier:
- Genetiskt identifierad ASD (syndromisk form av autism, t.ex. bräcklig X)
- Episod av feber (dvs. ≥100,5 °F) eller kliniskt signifikant sjukdom utan feber (enligt utredarens bedömning), inom 10 dagar före studiebesöket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av icke-beteendemässiga fenotypiska egenskaper i subpopulationer med autismspektrumstörning (ASD)
Tidsram: Dag 0
|
Ett frågeformulär kommer att administreras för att samla in icke-beteendemässiga egenskaper och data om samtidiga tillstånd från deltagarna
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STP1-C002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .