백색 지방 조직에서 냉간 유도 무익한 주기 (Metabol)
2022년 3월 29일 업데이트: Irene A. Burger, Kantonsspital Baden
백색 지방 조직의 저온 유도 무익 주기: 이중 포도당 분석을 통한 정량화 및 특성화
포도당 대사를 위한 두 가지 대체물(18F-FDG 및 13C-포도당)을 사용하여 열 발생을 위한 저온 조건에서 백색 지방 조직의 무익한 주기 조사.
연구 개요
상세 설명
열 발생은 에너지가 풍부한 분자의 고갈에 의해 열을 발생시키는 과정으로 정의됩니다. 진화적이며 낮은 온도에서 생존할 수 있도록 하는 필수적인 과정입니다. 갈색 지방 조직(BAT)이 발견된 이래 지방 조직의 이 부분은 결합 해제 단백질 1(UCP1) 덕분에 열에 대한 에너지를 소산할 수 있다고 믿어집니다. 열 발생의 결과로 에너지 소비가 증가하기 때문에 이 경로의 약리학적 유도는 비만에 대항하는 흥미로운 치료 목표를 제시합니다. 그러나 최근 조사에 따르면 백색 지방 조직(WAT)은 훨씬 더 다재다능하며 아마도 열 발생에 본질적으로 없어서는 안 될 것입니다.
WAT에서 이 무익한 주기의 메커니즘을 조사하기 위해 우리는 2개의 글루코스 대체물을 사용하여 2개의 검사(외부 냉각이 있는 1개 및 외부 냉각이 없는 1개)로 24명의 건강한 지원자에서 포도당 대사를 조사할 계획입니다. 18F-FDG를 사용하여 동적 PET/CT 스캔을 사용하여 WAT로의 포도당 유입을 정량화하고 13C-포도당을 사용하여 다운스트림 대사 산물을 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aargau
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Baden, Aargau, 스위스, 5404
- Kantonsspitla Baden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 선별 평가 및 연구책임자의 판단에 의해 결정된 건강한 참여자
- 건강 상태는 의료 및 수술 병력, 기본 신체 검사 및 혈액 검사 후 활동성 또는 만성 질환의 증거가 없는 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 임상적으로 관련된 병력 또는 예를 들어 호흡기, 신장, 간, 위장, 혈액, 림프, 신경, 심혈관, 정신과, 대사질환 등
- 다음 약물 복용: 인슐린, 경구 항당뇨병제, GLP-1-작용제, 코르티코스테로이드, 교감신경흥분제 및 교감신경안정제, 베타-차단제, 스타틴.
- BMI > 35kg/m2
- 휴식기 맥박수 > 70 bpm, 휴식기 혈압 > 130/90 mmHg.
- 혈청 크레아티닌 > 145 µmol/L
- ASAT> 75 U/L 및 ALAT > 75 U/L
- γ GT > 100 UI/L 및 총 빌리루빈 > 30 µmol/l
- 포도당 > 7.1mmol/L
- HbA1c > 46mmol/mol(>6.4%)
- 항응고제 또는 혈소판 응집 억제제 섭취(예: 아스피린, 클로피도그렐).
- 켈로이드(비후성 반흔 조직)를 형성하는 것으로 알려진 경향
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용,
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리 장애, 치매 등으로 인해
- 이전 및 본 연구 동안 30일 이내에 조사 약물을 사용한 다른 연구에 참여
- 같은 해 전리 방사선과 관련된 다른 연구에 참여
- 현재 연구에 이전 등록,
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 저온유도 없는 생검
참가자는 냉각없이 첫 번째 스캔 후 지방 생검을 받게됩니다.
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o 75MBq 18F-FDG는 45분 동안 동적 FDG-PET/CT 스캔과 45분 후에 머리에서 복부까지 부분 신체 스캔을 동시에 시작하여 스캐너의 정맥 주사선을 통해 수동(볼러스 주입)으로 주입됩니다.
총 스캔 시간 60분.
0.5g 13C-포도당 i.v.
FDG 주입 종료 후 5분 이상 주입
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다른: 저온 유도 생검
참가자는 냉각과 함께 두 번째 스캔 후 지방 생검을 받게 됩니다.
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o 75MBq 18F-FDG는 45분 동안 동적 FDG-PET/CT 스캔과 45분 후에 머리에서 복부까지 부분 신체 스캔을 동시에 시작하여 스캐너의 정맥 주사선을 통해 수동(볼러스 주입)으로 주입됩니다.
총 스캔 시간 60분.
0.5g 13C-포도당 i.v.
FDG 주입 종료 후 5분 이상 주입
의료 냉각 장치(Hilotherm Clinic®, Hilotherm GmbH, 독일)에 연결된 물 순환 냉각/가온 슬리브를 피험자의 복부와 허리 둘레에 배치합니다.
처음에 물의 온도는 25°C로 설정됩니다.
순환하는 물의 온도를 2분마다 약 1°C씩 최소 10°C까지 낮추어 약한 냉자극을 가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WAT에 대한 FDG 유입 비교
기간: 2일
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냉자극 유무에 따른 백색 지방 조직으로의 18F-FDG 유입 속도(Ki) 비교(개별 내).
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지방 내 13C-포도당 대사물의 정량화
기간: 2일
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그룹 A(냉각 없음)와 그룹 B(냉각 있음) 자극 사이의 백색 지방 조직의 13C-포도당 축적 비교
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2일
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혈액 내 13C-포도당 대사물의 정량화
기간: 2일
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그룹 A(감기 없음)와 B(감기 있음) 자극 사이의 혈액 샘플에서 13C-젖산염 농도.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Irene A. Burger, MD, Kantonsspital Baden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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