Kylmän aiheuttamat turhat syklit valkoisessa rasvakudoksessa (Metabol)
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Irene A. Burger, Kantonsspital Baden
Kylmän aiheuttamat turhat syklit valkoisessa rasvakudoksessa: kvantifiointi ja karakterisointi kaksoisglukoosianalyysillä
Valkoisen rasvakudoksen turhien syklien tutkiminen kylmissä olosuhteissa termogeneesiä varten käyttämällä kahta glukoosiaineenvaihdunnan korviketta (18F-FDG ja 13C-glukoosi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Termogeneesi määritellään prosessiksi, joka tuottaa lämpöä energiarikkaiden molekyylien ehtyessä. Evoluutio, se on olennainen prosessi, joka mahdollistaa selviytymisen alemmissa lämpötiloissa. Ruskean rasvakudoksen (BAT) löytämisen jälkeen uskotaan, että tämä rasvakudoksen osa voi haihduttaa energiaa lämmöksi irrottavan proteiinin 1 (UCP1) ansiosta. Koska energiankulutus lisääntyy termogeneesin seurauksena, tämän reitin farmakologinen induktio on mielenkiintoinen terapeuttinen kohde liikalihavuuden torjumiseksi. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat kuitenkin, että valkoinen rasvakudos (WAT) on paljon monipuolisempi ja todennäköisesti olennaisesti välttämätön termogeneesille.
Tämän turhan syklin mekanismin tutkimiseksi WAT:ssa aiomme tutkia glukoosiaineenvaihduntaa 24 terveellä vapaaehtoisella kahdella tutkimuksella (yksi ulkoisella jäähdytyksellä ja toinen ilman) kahdella glukoosin korvikkeella. Käytämme 18F-FDG:tä glukoosin virtauksen määrittämiseen WAT:iin käyttämällä dynaamisia PET/CT-skannauksia ja 13C-glukoosia alavirran metaboliittien analysointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aargau
-
Baden, Aargau, Sveitsi, 5404
- Kantonsspitla Baden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Terveet osallistujat seulontaarvioiden ja päätutkijan arvion perusteella
- Terveydentila määritellään aktiivisen tai kroonisen sairauden puuttuessa lääketieteellisen ja leikkauksen, perusfysikaalisen tutkimuksen ja verikokeen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisesti merkityksellinen historia tai esim. hengityselinten, munuaisten, maksan, maha-suolikanavan, hematologiset, lymfaattiset, neurologiset, sydän- ja verisuonitaudit, psykiatriset, aineenvaihduntataudit jne.
- Seuraavien lääkkeiden saanti: Insuliini, suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, GLP-1-agonistit, kortikosteroidit, sympatomimeettiset ja sympatolyyttiset lääkkeet, beetasalpaajat, statiinit.
- BMI > 35 kg/m2
- Lepopulssi > 70 bpm, lepoverenpaine > 130/90 mmHg.
- Seerumin kreatiniini > 145 µmol/l
- ASAT > 75 U/L ja ALAT > 75 U/L
- γ GT > 100 UI/l ja kokonaisbilirubiini > 30 µmol/l
- Glukoosi > 7,1 mmol/L
- HbA1c > 46 mmol/mol (>6,4 %)
- Antikoagulanttien tai verihiutaleiden aggregaation estäjien nauttiminen (esim. aspiriini, klopidogreeli).
- Tunnettu taipumus muodostaa keloideja (hypertrofinen arpikudos)
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi,
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana
- Osallistuminen toiseen ionisoivaa säteilyä koskevaan tutkimukseen samana vuonna
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen,
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Biopsia ilman kylmän induktiota
Osallistujille tehdään rasvabiopsia ensimmäisen skannauksen jälkeen ilman jäähdytystä
|
o 75 MBq 18F-FDG:tä ruiskutetaan skannerin suonensisäistä linjaa pitkin manuaalisesti (bolusinjektio) ja samalla aloitetaan dynaaminen FDG-PET/CT-skannaus 45 minuutin ajan ja osittainen vartaloskannaus päästä vatsaan 45 minuutin kuluttua.
Kokonaisskannausaika 60 minuuttia.
0,5 g 13C-glukoosia i.v.
infuusio 5 minuutin aikana FDG-injektion päätyttyä
|
|
Muut: Biopsia kylmäinduktiolla
Osallistujille suoritetaan rasvabiopsia toisen skannauksen jälkeen jäähdytyksellä
|
o 75 MBq 18F-FDG:tä ruiskutetaan skannerin suonensisäistä linjaa pitkin manuaalisesti (bolusinjektio) ja samalla aloitetaan dynaaminen FDG-PET/CT-skannaus 45 minuutin ajan ja osittainen vartaloskannaus päästä vatsaan 45 minuutin kuluttua.
Kokonaisskannausaika 60 minuuttia.
0,5 g 13C-glukoosia i.v.
infuusio 5 minuutin aikana FDG-injektion päätyttyä
vesikiertoiset jäähdytys-/lämmitysholkit, jotka on yhdistetty lääketieteelliseen jäähdytyslaitteeseen (Hilotherm Clinic®, Hilotherm GmbH, Saksa), sijoitetaan potilaan vatsan ja alaselän ympärille.
Veden lämpötila asetetaan aluksi 25°C:een.
Lievä kylmäärsyke annetaan alentamalla kiertoveden lämpötilaa noin 1°C joka 2. minuutti vähintään 10°C:een.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FDG-virtauksen vertailu WATiin
Aikaikkuna: 2 päivää
|
18F-FDG:n sisäänvirtausnopeuden (Ki) vertailu valkoiseen rasvakudokseen kylmästimulaation kanssa ja ilman sitä (yksilössään).
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
13C-glukoosin metaboliittien kvantifiointi rasvassa
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Vertaamalla 13C-glukoosin kertymistä valkoiseen rasvakudokseen ryhmän A (ilman kylmää) ja B (kylmän kanssa) stimulaation välillä
|
2 päivää
|
|
13C-glukoosin metaboliittien kvantifiointi veressä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
13C-Laktaattipitoisuus verinäytteissä ryhmän A (ilman kylmää) ja B (kylmänä) stimulaation välillä.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irene A. Burger, MD, Kantonsspital Baden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cold exposure of WAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .