Cicli inutili indotti dal freddo nel tessuto adiposo bianco (Metabol)
29 marzo 2022 aggiornato da: Irene A. Burger, Kantonsspital Baden
Cicli inutili indotti dal freddo nel tessuto adiposo bianco: quantificazione e caratterizzazione con doppia analisi del glucosio
Indagine sui cicli futili nel tessuto adiposo bianco in condizioni fredde per la termogenesi utilizzando due sostituti del metabolismo del glucosio (18F-FDG e 13C-Glucose).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La termogenesi è definita come un processo che genera calore mediante l'esaurimento di molecole ricche di energia. Evolutivo, è un processo essenziale che permette la sopravvivenza a temperature più basse. Dalla scoperta del tessuto adiposo bruno (BAT) si ritiene che questa parte del tessuto adiposo possa dissipare energia per il calore grazie alla proteina di disaccoppiamento 1 (UCP1). Poiché il dispendio energetico è aumentato come conseguenza della termogenesi, l'induzione farmacologica di questo percorso rappresenta un interessante bersaglio terapeutico per contrastare l'obesità. Tuttavia, recenti indagini indicano che il tessuto adiposo bianco (WAT) è molto più versatile e probabilmente essenzialmente indispensabile per la termogenesi.
Per studiare il meccanismo di questo futile ciclo in WAT intendiamo studiare il metabolismo del glucosio in 24 volontari sani con 2 esami (uno con e uno senza raffreddamento esterno) con due sostituti del glucosio. Useremo 18F-FDG per quantificare l'afflusso di glucosio nel WAT utilizzando scansioni PET/TC dinamiche e 13C-Glucose per analizzare i metaboliti a valle.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aargau
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Baden, Aargau, Svizzera, 5404
- Kantonsspitla Baden
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato come documentato dalla firma
- Partecipanti sani, come determinato dalle valutazioni di screening e dal giudizio del ricercatore principale
- Lo stato di salute è definito dall'assenza di evidenza di qualsiasi malattia attiva o cronica a seguito di anamnesi medica e chirurgica, esame fisico di base e analisi del sangue
Criteri di esclusione:
- qualsiasi anamnesi clinicamente rilevante o la presenza, ad es. malattie respiratorie, renali, epatiche, gastrointestinali, ematologiche, linfatiche, neurologiche, cardiovascolari, psichiatriche, metaboliche, ecc.
- Assunzione dei seguenti farmaci: Insulina, Antidiabetici orali, GLP-1-agonisti, Corticosteroidi, Simpaticomimetici e Simpaticolitici, Beta-bloccanti, Statine.
- IMC > 35 kg/m2
- Frequenza cardiaca a riposo > 70 bpm, pressione arteriosa a riposo > 130/90 mmHg.
- Creatinina sierica > 145 µmol/L
- ASAT > 75 U/L e ALAT > 75 U/L
- γ GT > 100 UI/L e bilirubina totale > 30 µmol/l
- Glucosio > 7,1 mmol/L
- HbA1c > 46 mmol/mol (>6,4%)
- Assunzione di anticoagulanti o inibitori dell'aggregazione piastrinica (ad es. aspirina, clopidogrel).
- Tendenza nota a formare cheloidi (tessuto cicatriziale ipertrofico)
- Non conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol,
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante,
- - Partecipazione a un altro studio con farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti e durante il presente studio
- Partecipazione a un altro studio che coinvolge radiazioni ionizzanti nello stesso anno
- Precedente iscrizione allo studio attuale,
- Arruolamento dello sperimentatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Biopsia senza induzione a freddo
I partecipanti subiranno una biopsia grassa dopo la prima scansione, senza raffreddamento
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o 75 MBq 18F-FDG verranno iniettati manualmente attraverso la linea endovenosa sullo scanner (iniezione in bolo) con un avvio simultaneo della scansione dinamica FDG-PET/TC per 45 minuti e una scansione parziale del corpo dalla testa all'addome dopo 45 minuti.
Tempo di scansione totale 60 minuti.
0,5 g 13C-Glucosio i.v.
infusione in 5 minuti, dopo la fine dell'iniezione di FDG
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Altro: Biopsia con induzione a freddo
I partecipanti subiranno una biopsia grassa dopo la seconda scansione, con raffreddamento
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o 75 MBq 18F-FDG verranno iniettati manualmente attraverso la linea endovenosa sullo scanner (iniezione in bolo) con un avvio simultaneo della scansione dinamica FDG-PET/TC per 45 minuti e una scansione parziale del corpo dalla testa all'addome dopo 45 minuti.
Tempo di scansione totale 60 minuti.
0,5 g 13C-Glucosio i.v.
infusione in 5 minuti, dopo la fine dell'iniezione di FDG
maniche di raffreddamento/riscaldamento a circolazione d'acqua collegate a un dispositivo medico di raffreddamento (Hilotherm Clinic®, Hilotherm GmbH, Germania) saranno posizionate attorno all'addome e alla parte bassa della schiena del soggetto.
Inizialmente la temperatura dell'acqua sarà impostata a 25°C.
Verrà applicato un lieve stimolo freddo riducendo la temperatura dell'acqua circolante di circa 1°C ogni 2 minuti fino a un minimo di 10°C.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'afflusso di FDG in WAT
Lasso di tempo: 2 giorni
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Confrontando il tasso di afflusso di 18F-FDG (Ki) nel tessuto adiposo bianco con e senza stimolazione fredda (intra-individualmente).
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2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificazione dei metaboliti del 13C-glucosio nei grassi
Lasso di tempo: 2 giorni
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Confronto dell'accumulo di glucosio 13C nel tessuto adiposo bianco tra la stimolazione del gruppo A (senza freddo) e B (con freddo)
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2 giorni
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Quantificazione dei metaboliti del 13C-glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 2 giorni
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Concentrazione di 13C-lattato nei campioni di sangue tra stimolazione del gruppo A (senza freddo) e B (con freddo).
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Irene A. Burger, MD, Kantonsspital Baden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
17 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cold exposure of WAT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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