Ciclos fúteis induzidos pelo frio no tecido adiposo branco (Metabol)
29 de março de 2022 atualizado por: Irene A. Burger, Kantonsspital Baden
Ciclos fúteis induzidos pelo frio no tecido adiposo branco: quantificação e caracterização com análise dupla de glicose
Investigação de ciclos fúteis no tecido adiposo branco sob condições de frio para termogênese usando dois substitutos para o metabolismo da glicose (18F-FDG e 13C-Glucose).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A termogênese é definida como um processo que gera calor pelo esgotamento de moléculas ricas em energia. Evolutivo, é um processo essencial que permite a sobrevivência em temperaturas mais baixas. Desde a descoberta do tecido adiposo marrom (BAT) acredita-se que essa parte do tecido adiposo possa dissipar energia para calor graças à proteína desacopladora 1 (UCP1). Uma vez que o gasto energético é aumentado como consequência da termogênese, a indução farmacológica dessa via apresenta um interessante alvo terapêutico para combater a obesidade. No entanto, investigações recentes indicam que o tecido adiposo branco (WAT) é muito mais versátil e provavelmente indispensável para a termogênese.
Para investigar o mecanismo desse ciclo fútil no WAT planejamos investigar o metabolismo da glicose em 24 voluntários saudáveis com 2 exames (um com e outro sem resfriamento externo) com dois substitutos da glicose. Usaremos 18F-FDG para quantificar o influxo de glicose no WAT usando varreduras dinâmicas de PET/CT e 13C-Glucose para analisar os metabólitos a jusante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aargau
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Baden, Aargau, Suíça, 5404
- Kantonsspitla Baden
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
- Participantes saudáveis, conforme determinado por avaliações de triagem e julgamento do Investigador Principal
- O estado de saúde é definido pela ausência de evidência de qualquer doença ativa ou crônica após um histórico médico e cirúrgico, exame físico básico e exame de sangue
Critério de exclusão:
- qualquer histórico clinicamente relevante ou a presença de, e. doenças respiratórias, renais, hepáticas, gastrointestinais, hematológicas, linfáticas, neurológicas, cardiovasculares, psiquiátricas, metabólicas, etc.
- Ingestão das seguintes medicações: Insulina, Antidiabéticos orais, Agonistas do GLP-1, Corticosteroides, Simpaticomiméticos e Simpatolíticos, Beta-Bloqueador, Estatinas.
- IMC > 35 kg/m2
- Pulsação em repouso > 70 bpm, pressão arterial em repouso > 130/90 mmHg.
- Creatinina sérica > 145 µmol/L
- ASAT > 75 U/L e ALAT > 75 U/L
- γ GT > 100 UI/L e bilirrubina total > 30 µmol/l
- Glicose > 7,1 mmol/L
- HbA1c > 46 mmol/mol (>6,4%)
- A ingestão de anticoagulantes ou inibidores da agregação plaquetária (p. Aspirina, clopidogrel).
- Tendência conhecida para formar quelóides (tecido cicatricial hipertrófico)
- Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool,
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante,
- Participação em outro estudo com medicamento experimental nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo
- Participação em outro estudo envolvendo radiação ionizante no mesmo ano
- Inscrição anterior no estudo atual,
- Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Biópsia sem indução a frio
Os participantes serão submetidos a uma biópsia de gordura após o primeiro exame, sem resfriamento
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o 75 MBq 18F-FDG serão injetados através da linha intravenosa no scanner manualmente (injeção em bolus) com um início simultâneo de FDG-PET/CT dinâmico por 45 minutos e uma varredura parcial do corpo da cabeça ao abdômen após 45 minutos.
Tempo total de varredura 60 minutos.
0,5 g de 13C-Glucose i.v.
infusão durante 5 minutos, após o término da injeção de FDG
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Outro: Biópsia com indução a frio
Os participantes serão submetidos a uma biópsia de gordura após o segundo exame, com resfriamento
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o 75 MBq 18F-FDG serão injetados através da linha intravenosa no scanner manualmente (injeção em bolus) com um início simultâneo de FDG-PET/CT dinâmico por 45 minutos e uma varredura parcial do corpo da cabeça ao abdômen após 45 minutos.
Tempo total de varredura 60 minutos.
0,5 g de 13C-Glucose i.v.
infusão durante 5 minutos, após o término da injeção de FDG
mangas de resfriamento/aquecimento com circulação de água conectadas a um dispositivo médico de resfriamento (Hilotherm Clinic®, Hilotherm GmbH, Alemanha) serão colocadas ao redor do abdômen e da parte inferior das costas do sujeito.
Inicialmente, a temperatura da água será ajustada para 25°C.
Um leve estímulo frio será aplicado reduzindo a temperatura da água circulante em aproximadamente 1°C a cada 2 minutos até um mínimo de 10°C.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do influxo de FDG em WAT
Prazo: 2 dias
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Comparando a taxa de influxo de 18F-FDG (Ki) no tecido adiposo branco com e sem estimulação fria (intra-individualmente).
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação de metabólitos de 13C-Glucose em gordura
Prazo: 2 dias
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Comparando o acúmulo de 13C-Glucose no tecido adiposo branco entre estimulação do Grupo A (sem frio) e B (com frio)
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2 dias
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Quantificação de metabólitos de 13C-Glucose no sangue
Prazo: 2 dias
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Concentração de 13C-lactato em amostras de sangue entre estimulação do Grupo A (sem frio) e B (com frio).
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene A. Burger, MD, Kantonsspital Baden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cold exposure of WAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .