새로 진단된 치료 경험이 없는 제한기 소세포폐암(LS-SCLC)에서 Pembrolizumab과 Olaparib에 이어 Pembrolizumab을 사용한 동시 화학방사선 요법에 대한 위약 대조 연구(MK 7339-013/KEYLYNK-013)
2026년 9월 7일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
펨브롤리주맙(MK-3475)과 올라파립(MK-7339)을 포함하거나 포함하지 않은 펨브롤리주맙 동시 화학방사선 요법과 병용한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 연구, 새로 진단된 참가자의 동시 화학방사선 요법 단독 요법과 비교 치료 경험이 없는 제한기 소세포폐암(LS-SCLC)
이 연구의 목적은 맹검 독립 중앙 검토(BICR)에 의해 평가된 고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준에 따른 전체 생존(OS) 및 무진행 생존(PFS)을 비교하는 것입니다.
가설(H1): 펨브롤리주맙에 이어 펨브롤리주맙과 올라파립을 병용하는 동시 화학방사선 요법은 BICR의 RECIST 1.1에 따라 PFS와 관련하여 동시 화학방사선 요법 단독 요법보다 우수합니다.
가설(H2): 펨브롤리주맙에 이어 펨브롤리주맙을 사용한 동시 화학방사선 요법은 BICR의 RECIST 1.1에 따라 PFS와 관련하여 동시 화학방사선 요법 단독 요법보다 우수합니다.
가설(H3): 펨브롤리주맙에 이어 펨브롤리주맙과 올라파립을 병용하는 동시 화학방사선 요법은 OS와 관련하여 동시 화학방사선 요법 단독 요법보다 우수합니다.
가설(H4): 펨브롤리주맙에 이어 펨브롤리주맙을 사용한 동시 화학방사선 요법은 OS와 관련하여 동시 화학방사선 요법 단독보다 우수합니다.
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연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 115 26
- Henry Dunant Hospital ( Site 1205)
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Athens, Attica, 그리스, 115 27
- Sotiria Regional Chest Diseases Hospital of Athens ( Site 1200)
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Central Macedonia
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Thessaloniki, Central Macedonia, 그리스, 54007
- Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki Theagenio ( Site 1204)
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Irakleio
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Heraklion, Irakleio, 그리스, 711 10
- University General Hospital of Herakleion ( Site 1202)
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, 그리스, 411 10
- University General Hospital of Larisa ( Site 1201)
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Gauteng
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0002
- Steve Biko Academic Hospital ( Site 5000)
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7925
- Groote Schuur Hospital ( Site 5002)
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 3304)
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 3300)
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Kyonggi-do
-
Goyang-si, Kyonggi-do, 대한민국, 10408
- National Cancer Center ( Site 3306)
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Seongnam-si, Kyonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3301)
-
Suwon, Kyonggi-do, 대한민국, 16247
- The Catholic University of Korea St. Vincent s Hospital ( Site 3303)
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Pusan-Kwangyokshi
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Busan, Pusan-Kwangyokshi, 대한민국, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital ( Site 3307)
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Seoul
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Songpagu, Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center ( Site 3308)
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Taegu-Kwangyokshi
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Daegu, Taegu-Kwangyokshi, 대한민국, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3302)
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Moscow
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Moscow, Moscow, 러시아 제국, 105094
- Main Military Clinical Hospital n.a. N.N.Burdenko ( Site 1812)
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Moscow, Moscow, 러시아 제국, 125284
- MROI n.a. P.A. Herzen - branch of FSBI NMICR of MoH of Russia ( Site 1800)
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Moscow Oblast
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Balashikha, Moscow Oblast, 러시아 제국, 143900
- Moscow Regional Oncological Dispensary-Oncology (thoracic surgery) Department №1 ( Site 1815)
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Nizhny Novgorod Oblast
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Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, 러시아 제국, 603081
- Nizhniy Novgorod Region Oncology Dispensary ( Site 1811)
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Omsk Oblast
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Omsk, Omsk Oblast, 러시아 제국, 644013
- Omsk Clinical Oncology Dispensary ( Site 1806)
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Sverdlovsk Oblast
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Yekaterinburg, Sverdlovsk Oblast, 러시아 제국, 620036
- Sverdlovsk Regional Oncology Hospital ( Site 1807)
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Tatarstan, Respublika
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Kazan', Tatarstan, Respublika, 러시아 제국, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary-Chemotherapy #1 ( Site 1814)
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Bucharest, 루마니아, 022548
- S.C.Focus Lab Plus S.R.L ( Site 2804)
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400015
- Institutul Oncologic Prof.Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca ( Site 2803)
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Florești, Cluj, 루마니아, 407280
- Amethyst Radiotherapy Center-Oncologie Medicala ( Site 2805)
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Prahova
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Ploieşti, Prahova, 루마니아, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti ( Site 2801)
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Timiș County
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Timișoara, Timiș County, 루마니아, 300239
- Cabinet Medical Oncomed ( Site 2802)
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Kaunas, 리투아니아, 50161
- LSMUL Kauno Klinikos ( Site 2301)
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Vilniaus Miestas
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Vilnius, Vilniaus Miestas, 리투아니아, 08660
- Nacionalinis Vezio Institutas ( Site 2300)
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde ( Site 0401)
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" ( Site 0404)
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0007)
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University Cancer Center ( Site 0011)
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University ( Site 0017)
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center ( Site 0137)
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center ( Site 0136)
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology ( Site 0034)
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0138)
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
- Overton Brooks VAMC ( Site 0041)
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute ( Site 0045)
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System ( Site 0050)
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59102
- St. Vincent Healthcare Frontier Cancer Center ( Site 0056)
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 0061)
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering - Basking Ridge ( Site 0133)
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- John Theurer Cancer Center ( Site 0064)
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering - Monmouth ( Site 0135)
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering - Bergen ( Site 0130)
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0123)
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering- Commack ( Site 0132)
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering - Westchester-Thoracic Oncology ( Site 0134)
-
New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0069)
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering - Nassau ( Site 0131)
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44111
- Fairview Hospital-Moll Cancer Center ( Site 0141)
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Main ( Site 0139)
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Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital-Hillcrest Hospital Cancer Center ( Site 0140)
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Cancer Institute ( Site 0081)
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Saint Francis Cancer Center ( Site 0087)
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- The University of Tennessee Medical Center ( Site 0116)
-
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Texas Oncology - Dallas (Presbyterian)_McIntyre ( Site 0098)
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Texas Oncology - Dallas (Sammons) ( Site 0093)
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center ( Site 0100)
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Houston, Texas, 미국, 77090
- Millennium Research & Clinical Development ( Site 0143)
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Washington
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Everett, Washington, 미국, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership ( Site 0106)
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Spokane, Washington, 미국, 99208
- Medical Oncology Associates, PS ( Site 0142)
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Multicare Institute For Research And Innovation ( Site 0108)
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Yakima, Washington, 미국, 98902
- Virginia Mason Memorial- North Star Lodge Cancer Center ( Site 0112)
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Bruxelles-Capitale, Region de
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Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, 벨기에, 1200
- Saint-Luc UCL ( Site 1005)
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Hainaut
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Gilly, Hainaut, 벨기에, 6060
- Grand Hopital de Charleroi ( Site 1003)
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Mons, Hainaut, 벨기에, 7000
- C.I.U. Hopital Ambroise Pare ( Site 1001)
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Namur
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Yvoir, Namur, 벨기에, 5530
- CHU UCL Namur Site de Godinne ( Site 1004)
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven ( Site 1002)
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West-Vlaanderen
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Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
- AZ Delta ( Site 1000)
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Pazardzhik
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Panagyurishte, Pazardzhik, 불가리아, 4500
- MHAT "Uni Hospital" OOD ( Site 2507)
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Beograd
-
Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia ( Site 2995)
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Sremski Okrug
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Kamenitz, Sremski Okrug, 세르비아, 21204
- Institut za plucne bolesti Vojvodine Sremska Kamenica ( Site 2991)
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 1904)
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1902)
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Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga ( Site 1905)
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Seville, 스페인, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 1907)
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- Hospital Duran i Reynals ( Site 1903)
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias ( Site 1900)
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Harju
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Tallinn, Harju, 에스토니아, 13419
- SA Pohja-Eesti Regionaalhaigla ( Site 2201)
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Tartu
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Tartu, Tartu, 에스토니아, 50406
- SA Tartu Ulikooli Kliinikum ( Site 2200)
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Manchester, 영국, M20 4GJ
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2405)
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Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, 영국, AB25 2ZN
- Royal Infirmary Aberdeen ( Site 2403)
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Dundee City
-
Dundee, Dundee City, 영국, DD1 9SY
- Ninewells Hospital and Medical School ( Site 2401)
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England
-
Taunton, England, 영국, TA1 5DA
- Taunton and Somerset Hospital ( Site 2404)
-
-
London, City of
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London, London, City of, 영국, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust ( Site 2409)
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London, London, City of, 영국, SE1 9RT
- Guy s & St Thomas NHS Foundation Trust ( Site 2408)
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Kyiv, 우크라이나, 03115
- Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 2100)
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Kharkiv Oblast
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Kharkiv, Kharkiv Oblast, 우크라이나, 61024
- Grigoriev Institute for medical Radiology NAMS of Ukraine ( Site 2110)
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Khmelnytskyi Oblast
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Khmelnytskyi, Khmelnytskyi Oblast, 우크라이나, 29009
- Municipal non-profit Enterprise "Khmelnytskyi Regional Antitumor Center" ( Site 2115)
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Kyiv Oblast
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Pliuty, Kyiv Oblast, 우크라이나, 08720
- LISOD. Hospital ( Site 2111)
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Kyivska Oblast
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Kapitanivka Village, Kyivska Oblast, 우크라이나, 08111
- Medical Center of Yuriy Spizhenko LLC.-Clinical Trial ( Site 2104)
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Kyiv, Kyivska Oblast, 우크라이나, 03039
- Medical Center Verum ( Site 2106)
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Kyiv, Kyivska Oblast, 우크라이나, 03022
- Clinic of National Cancer Institute ( Site 2101)
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Vinnytsia Oblast
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Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, 우크라이나, 21029
- Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Chemotherapy Department ( Site 2114)
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 1401)
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Ramat Gan, 이스라엘, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center ( Site 1400)
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Brescia, 이탈리아, 25123
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 1512)
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Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 1500)
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Milan, 이탈리아, 20133
- Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1504)
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Milan, 이탈리아, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia ( Site 1501)
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Padova, 이탈리아, 35128
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto ( Site 1506)
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Roma, 이탈리아, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 1505)
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Emilia-Romagna
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Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41125
- A O U Policlinico di Modena ( Site 1503)
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Firenze
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Florence, Firenze, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi ( Site 1509)
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Veneto
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Verona, Veneto, 이탈리아, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento-Oncology Unit ( Site 1513)
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Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 4000)
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Niigata, 일본, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital ( Site 4004)
-
Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital ( Site 4012)
-
Osaka, 일본, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute ( Site 4005)
-
Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital ( Site 4015)
-
Tokyo, 일본, 113-0033
- Juntendo University Hospital ( Site 4008)
-
Tokyo, 일본, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 4011)
-
Tokyo, 일본, 135-8550
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 4006)
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Tokyo, 일본, 142-8666
- Showa Medical University Hospital ( Site 4002)
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Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center ( Site 4010)
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Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0046
- Kobe Minimally Invasive Cancer Center ( Site 4003)
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Takarazuka, Hyōgo, 일본, 665-0827
- Takarazuka City Hospital ( Site 4013)
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Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center ( Site 4001)
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Osaka
-
Hirakata, Osaka, 일본, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital ( Site 4009)
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Takatsuki, Osaka, 일본, 569-8686
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 4007)
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Shizuoka
-
Nakatogari, Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center ( Site 4014)
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100006
- Peking Union Medical College Hospital ( Site 3102)
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences ( Site 3104)
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
- Beijing Cancer hospital-Oncology Radiotherapy Department ( Site 3140)
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 130021
- Beijing Cancer Hospital ( Site 3127)
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Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400030
- Chongqing Cancer Hospital ( Site 3135)
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Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400042
- Daping Hospital,Third Military Medical University ( Site 3136)
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 3126)
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 3121)
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Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital ( Site 3118)
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 518116
- Cancer Hospital Chinese Academy Of Medical Sciences. Shenzhen Center ( Site 3113)
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
- Henan Cancer Hospital ( Site 3105)
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 3138)
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- Hubei Cancer Hospital ( Site 3120)
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430048
- Union Hospital, Tongji Medical College of HUST ( Site 3123)
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-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3137)
-
Changsha, Hunan, 중국, 410011
- Second Xiangya Hospital of Central-South University ( Site 3128)
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Hunan Cancer Hospital ( Site 3133)
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- Jiangsu Cancer Hospital ( Site 3139)
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3106)
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University ( Site 3132)
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250117
- Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University ( Site 3100)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
- Shanghai Chest Hospital ( Site 3107)
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200443
- Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 3101)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 510115
- West China Hospital of Sichuan University ( Site 3114)
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital ( Site 3103)
-
-
Zhejiang
-
Hanghzou, Zhejiang, 중국, 310002
- Hangzhou Cancer Hospital ( Site 3129)
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The 1st Affil Hosp of College of Medicine, Zhejiang Univ ( Site 3131)
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 3108)
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ( Site 0206)
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0212)
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre ( Site 0210)
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1M5
- CIUSSS Ouest de l Ile - St-Mary s Hospital ( Site 0202)
-
Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8Z 3R9
- CIUSSS de la Mauricie et du Centre du Quebec ( Site 0200)
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-
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi ( Site 2007)
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 2009)
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34214
- Medipol Universite Hastanesi ( Site 2005)
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi-oncology ( Site 2003)
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35040
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2001)
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Lisbon, 포르투갈, 1099-023
- Inst. Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil EPE ( Site 1705)
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Porto, 포르투갈, 4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E. ( Site 1701)
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Lisbon District
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Lisbon, Lisbon District, 포르투갈, 1769-001
- Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital Pulido Valente ( Site 1704)
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Aisne
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Saint-Quentin, Aisne, 프랑스, 02321
- C.H. de Saint Quentin ( Site 1111)
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-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33075
- CHU de Bordeaux Hop St ANDRE ( Site 1115)
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Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, 프랑스, 13009
- Clinique Clairval ( Site 1108)
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, 프랑스, 38043
- CHU Grenoble -Hop Michallon ( Site 1102)
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-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, 프랑스, 44805
- Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 1110)
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, 프랑스, 49000
- Institut de Cancerologie de l Ouest Site Paul Papin ( Site 1103)
-
-
Seine-Saint-Denis
-
Bobigny, Seine-Saint-Denis, 프랑스, 93000
- Hopital Avicenne ( Site 1106)
-
-
Var
-
Toulon, Var, 프랑스, 83800
- H.I.A. Sainte-Anne ( Site 1101)
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75014
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin ( Site 1105)
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1121
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet ( Site 1301)
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Budapest, 헝가리, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet ( Site 1310)
-
Budapest, 헝가리, 1145
- Uzsoki Utcai Korhaz ( Site 1303)
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-
Bács-Kiskun county
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Kecskemét, Bács-Kiskun county, 헝가리, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Korhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 1306)
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, 헝가리, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz ( Site 1312)
-
-
Pest County
-
Törökbálint, Pest County, 헝가리, 2045
- Reformatus Pulmonologiai Centrum ( Site 1304)
-
-
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, 호주, 2560
- Campbelltown Hospital ( Site 3002)
-
Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
- Nepean Hospital ( Site 3001)
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Waratah, New South Wales, 호주, 2298
- Calvary Mater Newcastle ( Site 3000)
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, 호주, 4215
- Gold Coast University Hospital ( Site 3003)
-
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Victoria
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Frankston, Victoria, 호주, 3199
- Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 3007)
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Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Austin Health-Austin Hospital ( Site 3006)
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St Albans, Victoria, 호주, 3021
- Western Health-Sunshine Hospital ( Site 3004)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
병리학적으로(조직학적 또는 세포학적으로) 확인된 소세포폐암(SCLC)이 있습니다.
참고: 참고: 소세포 및 비소세포 요소가 혼합된 종양을 보이는 조직학을 가진 참가자는 자격이 없습니다.
- 제한된 단계의 SCLC(I-III기, AJCC 8판 암 병기 결정)가 있고 최종 방사선 선량으로 안전하게 치료할 수 있습니다.
- 전신 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT 스캔), CT 또는 자기공명영상(MRI) 스캔에서 전이성 질환의 증거가 없음
- 고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준에 정의된 측정 가능 기준을 충족하는 병변이 1개 이상 있습니다.
- LS-SCLC에 대한 사전 치료(화학요법, 방사선요법 또는 수술 절제술)를 받지 않았습니다.
- 연구 과정 동안 종양 절제가 필요할 것으로 예상되지 않습니다.
- 조직 샘플을 사용할 수 없는 경우 세포 샘플을 포함하여 치료 전 종양 조직 샘플(포르말린 고정, 파라핀 포매 블록이 슬라이드보다 선호됨)을 제출해야 합니다.
- 연구 개입의 첫 번째 시행 전 7일 이내에 평가된 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 점수가 0 또는 1입니다.
- 최소 6개월의 수명을 가지고 있습니다.
- 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.
- 임신하지 않았거나 가임 가능성이 있는 남성 및 여성 참가자는 치료 기간 동안과 각 연구 개입을 제거하는 데 필요한 시간 동안 피임 지침을 따라야 합니다.
- 정보 동의서에 서명할 당시 18세 이상인 남성 및 여성 참가자.
- 남성 참가자는 치료 기간 동안과 각 연구 개입을 제거하는 데 필요한 시간 동안 정자 기증을 삼가야 합니다.
연구 개입 기간 동안 및 마지막 연구 개입 후 적어도 다음 기간 동안 모유 수유를 금합니다.
- 펨브롤리주맙: 120일
- 올라파립: 7일
제외 기준:
- 골수이형성 증후군/급성 골수성 백혈병(MDS/AML)을 암시하는 병력, 현재 진단 또는 특징이 있습니다.
- 이전에 항프로그래밍 세포사멸 1(anti-PD-1), 항프로그래밍 세포사 리간드 1(anti-PDL1) 또는 항프로그래밍 세포사 리간드 2(anti-PD-L2) 제제로 치료를 받았거나 다른 자극성 또는 공동억제성 T 세포 수용체에 대한 작용제와 함께
- 이전에 올라파립 또는 다른 폴리아데노신 5'디포스포리보스(폴리ADP 리보스) 중합(PARP) 억제제를 사용한 치료를 받았습니다.
- 대수술을 했다
- 현재 참여하고 있거나 연구 에이전트의 연구에 참여했거나 연구 개입의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 연구 장치를 사용했습니다.
- 면역결핍 진단을 받았거나 연구 중재의 첫 투여 전 7일 이내에 만성 전신 스테로이드 요법(프레드니손 등가 일일 10mg을 초과하는 용량) 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있습니다.
- 진행 중이거나 지난 5년 이내에 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다. 참고: 피부의 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종, 표재성 방광암 또는 잠재적으로 완치 요법을 받은 상피내 암종(예: 유방암, 자궁경부암)이 있는 참가자는 제외되지 않습니다.
- 연구 개입 및/또는 그 부형제에 대해 중증 과민성(≥ 3등급)이 있습니다.
- 지난 2년 동안 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있는 경우
- 스테로이드가 필요한 (비감염성) 폐렴/간질성 폐 질환의 병력이 있는 경우
- 전신 요법이 필요한 활동성 감염이 있습니다.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 B형 간염 또는 알려진 활동성 C형 간염 바이러스 감염의 알려진 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A - 펨브롤리주맙 200 mg
참가자는 4주기의 표준 치료 화학요법(에토포사이드/백금) + 펨브롤리주맙 200mg 매 3주(Q3W)와 표준 흉부 방사선 요법을 동시에 받은 후 9주기의 펨브롤리주맙 400mg 매 6주(Q6W) + 올라파립 매칭을 받게 됩니다. 위약 1일 2회(BID) 12개월 동안 또는 특정 중단 기준이 충족될 때까지.
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펨브롤리주맙 200 mg Q3W
다른 이름들:
펨브롤리주맙 400mg Q6W
다른 이름들:
올라파립 매칭 위약 BID
에토포사이드 100 mg/m^2 정맥내(IV) Q3W, 1-3일
카보플라틴은 각 주기의 제1일에 5 mg/mL/min IV Q3W 또는 시스플라틴 75 mg/m^2 IV Q3W의 혈장 약물 농도 시간 곡선(AUC) 아래 영역으로 적정됨
표준 흉부 방사선 요법
PCI는 화학방사선 치료 완료 후 CR 또는 PR을 달성한 참가자에게 강력히 권장됩니다.
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실험적: 그룹 B - 펨브롤리주맙 200mg + 올라파립 300mg BID
참가자는 표준 흉부 방사선 요법과 동시에 4주기의 표준 치료 화학 요법(에토포사이드/백금) + 펨브롤리주맙 200mg Q3W를 받은 후 9주기의 펨브롤리주맙 400mg Q6W + 올라파립 300mg BID를 12개월 동안 또는 특정 중단 기준이 될 때까지 BID로 받게 됩니다. 충족됩니다.
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펨브롤리주맙 200 mg Q3W
다른 이름들:
펨브롤리주맙 400mg Q6W
다른 이름들:
에토포사이드 100 mg/m^2 정맥내(IV) Q3W, 1-3일
카보플라틴은 각 주기의 제1일에 5 mg/mL/min IV Q3W 또는 시스플라틴 75 mg/m^2 IV Q3W의 혈장 약물 농도 시간 곡선(AUC) 아래 영역으로 적정됨
표준 흉부 방사선 요법
PCI는 화학방사선 치료 완료 후 CR 또는 PR을 달성한 참가자에게 강력히 권장됩니다.
올라파립 300mg 1일 2회(BID)
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 C(펨브롤리주맙 및 올라파립 매칭 위약)
참가자는 표준 흉부 방사선 요법과 동시에 4주기의 표준 치료 화학 요법(에토포사이드/백금) + 펨브롤리주맙 위약(식염수) Q3W를 받은 후 9주기의 펨브롤리주맙 위약(식염수) Q6W + 올라파립 일치 위약을 12개월 동안 또는 특정 중단 기준을 충족합니다.
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올라파립 매칭 위약 BID
에토포사이드 100 mg/m^2 정맥내(IV) Q3W, 1-3일
카보플라틴은 각 주기의 제1일에 5 mg/mL/min IV Q3W 또는 시스플라틴 75 mg/m^2 IV Q3W의 혈장 약물 농도 시간 곡선(AUC) 아래 영역으로 적정됨
표준 흉부 방사선 요법
PCI는 화학방사선 치료 완료 후 CR 또는 PR을 달성한 참가자에게 강력히 권장됩니다.
펨브롤리주맙 위약(식염수) Q3W
펨브롤리주맙 위약(식염수) Q6W
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체생존기간: 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간
기간: 최대 약 82개월
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전체 생존(OS)은 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간입니다.
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최대 약 82개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)에서 응답당 무진행 생존 평가 기준; 무작위 배정에서 어떤 원인으로 인한 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시간
기간: 최대 약 59개월
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PFS(Progression-Free Survival) Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 버전 1.1(RECIST 1.1)은 무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시간입니다.
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최대 약 59개월
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부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 82개월
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AE는 의학적 치료 또는 절차와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 치료 또는 절차의 사용과 관련된 비정상적인 실험실 소견, 증상 또는 질병을 포함하여 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후로 정의됩니다. 연구.
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최대 약 82개월
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부작용(AE)으로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: 최대 약 82개월
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AE는 의학적 치료 또는 절차와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 치료 또는 절차의 사용과 관련된 비정상적인 실험실 소견, 증상 또는 질병을 포함하여 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후로 정의됩니다. 연구.
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최대 약 82개월
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객관적 반응(OR): 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)
기간: 최대 약 82개월
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RECIST 1.1에 따라 확인된 CR 또는 PR의 전체 응답이 가장 좋은 분석 모집단의 참가자 비율.
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최대 약 82개월
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반응 기간(DOR): 확인된 CR 또는 PR의 최초 문서화된 증거의 가장 이른 날짜부터 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망의 가장 이른 날짜까지의 시간(둘 중 먼저 도래하는 시간)
기간: 최대 약 82개월
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DOR은 확인된 CR 또는 PR의 가장 이른 문서화된 증거의 가장 이른 날짜부터 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망의 가장 이른 날짜까지의 시간입니다.
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최대 약 82개월
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EORTC(European Organization for Research and Treatment) 삶의 질 설문지-핵심 30(QLQ-C30) 글로벌 건강 상태/삶의 질(항목 29 및 30) 척도 점수에서 주기 1의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 82개월
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EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다.
"지난 주 동안 귀하의 전반적인 건강을 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 질문에 대한 참가자 응답
7점 척도(1=매우 나쁨 ~ 7=우수)로 점수가 매겨집니다.
선형 변환을 사용하여 원시 점수가 표준화되어 점수 범위가 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 전반적인 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
EORTC QLQ-C30 항목 29 및 30 점수의 기준선으로부터의 변경 사항이 제시됩니다.
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기준선 및 무작위 배정 후 82개월
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EORTC 삶의 질 설문지 폐암 모듈 13(QLQ-LC13) 기침(항목 1) 척도 점수의 주기 1에서 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 82개월
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EORTC QLQ-LC13은 EORTC QLQC30 설문지와 함께 사용되는 폐암 관련 보충 설문지입니다.
"얼마나 기침을 했습니까?"라는 질문에 대한 참가자 응답 4점 척도(1=전혀 아님 ~ 4=매우 많이)로 채점됩니다.
선형 변환을 사용하여 원시 점수가 표준화되어 점수 범위가 0에서 100까지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
EORTC QLQ-LC13 기침(항목 1) 점수의 기준선으로부터의 변화가 제시될 것입니다.
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기준선 및 무작위 배정 후 82개월
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EORTC QLQ-LC13 흉통(항목 10) 척도 점수의 주기 1에서 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 82개월
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EORTC QLQ-LC13은 EORTC QLQC30 설문지와 함께 사용되는 폐암 관련 추가 설문지입니다.
"가슴 통증은 어땠습니까?"라는 질문에 대한 참가자 응답 4점 척도(1=전혀 그렇지 않다 ~ 4=매우 그렇다)로 점수가 매겨집니다.
선형 변환을 사용하여 원시 점수가 표준화되어 점수 범위가 0에서 100까지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
EORTC QLQ-LC13 흉통(항목 10) 점수의 기준선으로부터의 변화가 제시될 것입니다.
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기준선 및 무작위 배정 후 82개월
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EORTC QLQ-C30 호흡곤란(항목 8) 척도 점수의 주기 1에서 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 82개월
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EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다.
"숨이 가쁘셨습니까?"라는 질문에 대한 참가자 응답 4점 척도(1=전혀 아님 ~ 4=매우 많이)로 채점됩니다.
선형 변환을 사용하여 원시 점수가 표준화되어 점수 범위가 0에서 100까지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
EORTC QLQ-LC13 호흡곤란(항목 8) 점수의 기준선으로부터의 변화가 제시될 것입니다.
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기준선 및 무작위 배정 후 82개월
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EORTC QLQ-C30 신체 기능(항목 1~5) 척도 점수의 주기 1에서 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 82개월
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EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다.
신체 기능에 대한 5가지 질문에 대한 참가자 응답은 4점 척도(1=전혀 아님 ~ 4=매우 많이)로 채점됩니다.
선형 변환을 사용하여 원시 점수가 표준화되어 점수 범위가 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선에서 신체 기능(EORTC QLQ-C30 항목 1-5) 점수의 변화가 표시됩니다.
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기준선 및 무작위 배정 후 82개월
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EORTC QLQ-C30 글로벌 건강 상태/삶의 질(항목 29 및 30) 척도 점수의 진정한 악화까지의 시간(TTD)
기간: 무작위 배정 후 최대 약 82개월
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EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다.
"지난 주 동안 귀하의 전반적인 건강을 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 질문에 대한 참가자 응답
7점 척도(1=매우 나쁨 ~ 7=우수)로 점수가 매겨집니다.
선형 변환을 사용하여 원시 점수가 표준화되어 점수 범위가 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 전반적인 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
TTD는 기준선(무작위 배정)부터 EORTC QLQ-C30 항목 29 및 30 척도 점수에서 ≥10점 감소의 후속 방문에 의해 확인된 ≥10점 감소의 첫 시작까지의 시간으로 정의되었습니다.
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무작위 배정 후 최대 약 82개월
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기침의 진정한 악화까지의 시간(TTD)(LC13/항목 1) 척도 점수
기간: 무작위 배정 후 최대 약 82개월
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EORTC QLQ-LC13은 EORTC QLQC30 설문지와 함께 사용되는 폐암 관련 추가 설문지입니다.
"얼마나 기침을 했습니까?"라는 질문에 대한 참가자 응답 4점 척도(1=전혀 아님 ~ 4=매우 많이)로 채점됩니다.
선형 변환을 사용하여 원시 점수가 표준화되어 점수 범위가 0에서 100까지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
TTD는 베이스라인(무작위)부터 기침 EORTC QLQLC13 기침(항목 1) 척도 점수의 ≥10점 감소의 후속 방문에 의해 확인된 ≥10점 감소의 첫 번째 개시까지의 시간으로 정의되었습니다.
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무작위 배정 후 최대 약 82개월
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흉통의 진정한 악화까지의 시간(TTD)(LC13/항목 10) 척도 점수
기간: 무작위 배정 후 최대 약 82개월
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EORTC QLQ-LC13은 EORTC QLQC30 설문지와 함께 사용되는 폐암 관련 추가 설문지입니다.
"가슴 통증은 어땠습니까?"라는 질문에 대한 참가자 응답 4점 척도(1=전혀 아님 ~ 4=매우 많이)로 채점됩니다.
선형 변환을 사용하여 원시 점수가 표준화되어 점수 범위가 0에서 100까지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
TTD는 기준선(무작위)부터 EORTC QLQ-LC13 흉통(항목 10) 척도 점수의 ≥10점 감소의 후속 방문에 의해 확인된 ≥10점 감소의 첫 시작까지의 시간으로 정의되었습니다.
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무작위 배정 후 최대 약 82개월
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EORTC QLQ-C30 호흡곤란(항목 8) 척도 점수의 실제 악화까지의 시간(TTD)
기간: 무작위 배정 후 최대 약 82개월
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EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다.
"숨이 가쁘셨습니까?"라는 질문에 대한 참가자 응답 4점 척도(1=전혀 아님 ~ 4=매우 많이)로 채점됩니다.
선형 변환을 사용하여 원시 점수가 표준화되어 점수 범위가 0에서 100까지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
TTD는 기준선(무작위 배정)부터 EORTC QLQ-C30 호흡곤란(항목 8) 척도 점수의 ≥10점 감소의 후속 방문에 의해 확인된 ≥10점 감소의 첫 시작까지의 시간으로 정의되었습니다.
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무작위 배정 후 최대 약 82개월
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EORTC QLQ-C30 신체 기능(항목 1~5) 척도 점수의 진정한 악화까지의 시간(TTD)
기간: 무작위 배정 후 최대 약 82개월
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EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다.
신체 기능에 대한 5가지 질문에 대한 참가자 응답은 4점 척도(1=전혀 아님 ~ 4=매우 많이)로 채점됩니다.
선형 변환을 사용하여 원시 점수가 표준화되어 점수 범위가 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
TTD는 기준선(무작위 배정)부터 EORTC QLQ-C30 신체 기능(항목 1~5) 척도에서 ≥10점 감소의 후속 방문에 의해 확인된 ≥10점 감소의 첫 시작까지의 시간으로 정의되었습니다. 점수.
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무작위 배정 후 최대 약 82개월
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프로그래밍된 세포 사멸 리간드 1(PD-L1) 발현 수준에 의해 평가된 객관적 반응(OR, BICR에 의한 RECIST 1.1에 따름)
기간: 최대 약 82개월
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프로그래밍된 세포 사멸 리간드 1(PD-L1) 발현 수준에 의해 분석된, RECIST 1.1에 따라 확인된 CR 또는 PR의 최상의 전체 반응을 보이는 분석 모집단의 참가자 비율.
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최대 약 82개월
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프로그래밍된 세포 사멸 리간드 1(PD-L1) 발현 수준에 의해 평가된 반응 기간(DOR, BICR에 의한 RECIST 1.1에 따름)
기간: 최대 약 82개월
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DOR은 확인된 CR 또는 PR의 가장 이른 문서화된 증거의 가장 이른 날짜부터 프로그램화된 세포 사멸 리간드 1(PD-L1) 발현 수준으로 분석된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간입니다.
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최대 약 82개월
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프로그램화된 세포 사멸 리간드 1(PD-L1) 발현 수준으로 평가된 무진행 생존(PFS, BICR의 RECIST 1.1에 따름)
기간: 최대 약 59개월
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고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)에서 응답당 무진행 생존 평가 기준; 무작위 배정에서 어떤 원인으로 인한 진행 또는 사망까지의 시간(둘 중 먼저 발생하는 시간)을 프로그래밍된 세포 사멸 리간드 1(PD-L1) 발현 수준으로 분석합니다.
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최대 약 59개월
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PD-L1(programmed cell death ligand 1) 발현 수준으로 평가한 전체 생존(OS)
기간: 최대 약 82개월
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전체 생존: 프로그래밍된 세포 사멸 리간드 1(PD-L1) 발현 수준에 의해 분석된 임의의 원인으로 인한 무작위화로부터 사망까지의 시간.
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최대 약 82개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, MD, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7339-013
- 2019 (미국 NIH 보조금/계약: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
- 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
- MK-7339-013 (기타 식별자: MSD Protocol Number)
- jRCT2031200296 (레지스트리 식별자: jRCT)
- 2019-003616-31 (EudraCT 번호)
- 2023-504959-27-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
- U1111-1290-4870 (레지스트리 식별자: UTN)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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