정맥 혈전용해술(HITs)로 치료한 급성 허혈성 뇌졸중에서 출혈성 경색 후 조기 항혈소판 요법
2025년 6월 11일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
중국에서 정맥 혈전용해제로 치료한 급성 허혈성 뇌졸중에서 출혈성 경색 후 조기 항혈소판 요법(HIT): 무작위 임상 시험
이전 연구에서 정맥혈전용해술 후 출혈성 경색증의 비율은 대조군과 알테플라제군에서 각각 24.2%, 32.5%였으며 대부분 무증상이었다.
출혈성 경색은 급성 허혈성 뇌졸중 후 자연적 진행의 일부였습니다.
이전 연구에서는 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자에서 출혈성 경색과 불량한 결과 사이에 유의미한 관계가 없음을 보여주었습니다.
본 연구에서는 정맥 혈전용해제로 치료하는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 출혈성 경색 후 조기 항혈소판제 치료의 효능과 안전성을 알아보기 위한 무작위대조시험을 실시할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
294
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Min Lou, PhD
- 전화번호: +8657187784810
- 이메일: loumingxc@vip.sina.com
연구 장소
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-
-
Hangzhou, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
연락하다:
- Min Lou
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 발병 후 4.5시간 이내에 정맥 혈전용해제를 투여받은 급성 허혈성 환자
- 전산화단층촬영으로 정맥혈전용해술 후 24~36시간에 출혈성 경색으로 확인
- 환자 또는 가족 구성원이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 정맥 혈전용해제 투여 후 1주일 이내에 항응고제 조기 사용;
- Tirofiban은 혈관내 치료를 받은 후에 사용되었습니다.
- 혈관내 치료를 받은 후 수술 중 스텐트 배치;
- 지주막하 출혈 또는 심실 출혈;
- 아스피린 사용에 대한 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초기 항혈소판 요법
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조기 항혈소판제 요법은 뇌졸중 발병 후 24~48시간 이내에 투여하며 용량은 임상의가 결정합니다.
아스피린은 항혈소판 요법으로 선택되었습니다.
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위약 비교기: 비조기 항혈소판 요법
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항혈소판 요법은 뇌졸중 발생 후 48시간 이상 지연되며 출혈성 경색이 흡수된 것으로 확인될 때까지 시작되지 않을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 랜킨 척도(mRS)가 2 이하인 환자의 비율
기간: 90일
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90일에 수정된 랜킨 척도(mRS)가 2 이하인 환자의 비율이며 점수 범위는 0(신경학적 결손 없음)에서 6(사망)]입니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 점수의 진행 상황
기간: 7 일
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7일째 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 점수의 경과, 점수 범위는 0(신경학적 결함 없음)에서 42(심각함)]
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7 일
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수정된 랜킨 척도(mRS)의 분포
기간: 90일
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점수 범위가 0(신경학적 결손 없음)에서 6(사망)인 수정된 랜킨 척도(mRS)의 분포]
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90일
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급성 허혈성 뇌졸중의 재발률
기간: 90일
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90일째 급성 허혈성 뇌졸중 재발률
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90일
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뇌혈관질환 재발률
기간: 90일
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90일째 뇌혈관질환 재발률
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90일
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급성 허혈성 뇌졸중의 재발률
기간: 일년
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급성 허혈성 뇌졸중의 1년 재발률
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일년
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뇌혈관질환 재발률
기간: 일년
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1년차 뇌혈관질환 재발률
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일년
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정맥 내 혈전 용해 후 출혈 확대
기간: 7 일
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7 일에 정맥 내 혈전 용해 후 출혈 확대
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7 일
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정맥 내 혈전 용해 후 출혈 감소
기간: 7 일
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7 일에 정맥 내 혈전 용해 후 출혈 감소
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Min Lou, PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HITs
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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