Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen verihiutaleiden vastainen hoito hemorragisen infarktin jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa, jota hoidetaan suonensisäisellä trombolyysillä (HIT)

keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Varhainen verihiutaleiden vastainen hoito hemorragisen infarktin jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa, jota hoidetaan laskimonsisäisellä trombolyysillä Kiinassa (HIT): satunnaistettu kliininen tutkimus

Aiempi tutkimus osoitti, että verenvuotoinfarktin osuudet laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen olivat 24,2 % ja 32,5 % kontrolliryhmässä ja altepaasiryhmässä, ja suurin osa heistä oli oireettomia. Hemorraginen infarkti oli osa luonnollista etenemistä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen. Aikaisempi tutkimus ei ole osoittanut merkittävää yhteyttä hemorragisen infarktin ja huonon lopputuloksen välillä akuuttia iskeemistä aivohalvausta (AIS) sairastavilla potilailla. Tässä tutkimuksessa suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan varhaisen verihiutaleiden vastaisen hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta verenvuotoinfarktin jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa, jota hoidetaan suonensisäisellä trombolyysillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

294

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Min Lou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Akuutit iskeemiset potilaat, jotka saavat laskimonsisäistä trombolyysiä 4,5 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta
  2. Vahvistetaan hemorragiseksi infarktiksi 24-36 tunnin kuluttua laskimonsisäisestä trombolyysistä tietokonetomografialla
  3. Potilas tai perheenjäsen allekirjoitti tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Antikoagulanttilääkkeiden varhainen käyttö 1 viikon sisällä suonensisäisen trombolyysin jälkeen;
  2. Tirofibaania käytettiin endovaskulaarisen hoidon jälkeen;
  3. Intraoperatiivinen stentin asennus endovaskulaarisen hoidon jälkeen;
  4. Subaraknoidaalinen verenvuoto tai kammioverenvuoto;
  5. Aspiriinin käytöllä on vasta-aiheita;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Varhainen verihiutaleiden vastainen hoito
Lääke: Varhainen aspiriinihoito
Varhainen verihiutaleiden vastainen hoito annetaan 24–48 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta, ja lääkäri määrää annoksen. Aspiriini valittiin verihiutaleiden vastaiseen hoitoon.
Placebo Comparator: Ei-varhainen verihiutaleiden vastainen hoito
Lääke: Ei-varhainen aspiriinihoito
Verihiutaleiden vastainen hoito viivästyy yli 48 tuntia aivohalvauksen alkamisen jälkeen, eikä sitä saa aloittaa ennen kuin verenvuotoinfarkti on varmistettu imeytyneen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on modifioitu Rankin-asteikko (mRS) ≤2
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on modifioitu Rankin-asteikko (mRS) ≤2 90 päivän kohdalla ja joiden pistemäärät vaihtelevat 0:sta (ei neurologista puutetta) 6:een (kuolema)].
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Institute of Health Stroke Scalen (NIHSS) tulosten edistyminen
Aikaikkuna: 7 päivää
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteiden edistyminen 7 päivän kohdalla, jolloin pisteet vaihtelevat 0:sta (ei neurologista vajaatoimintaa) 42:een (vakava)]
7 päivää
modifioidun Rankinin asteikon (mRS) jakauma
Aikaikkuna: 90 päivää
modifioidun Rankin-asteikon (mRS) jakauma 90 päivän kohdalla, jolloin pisteet vaihtelevat 0:sta (ei neurologista puutetta) 6:een (kuolema)]
90 päivää
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: 90 päivää
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen uusiutumisnopeus 90 päivän kohdalla
90 päivää
Aivoverisuonitaudin uusiutumisaste
Aikaikkuna: 90 päivää
Aivoverisuonitaudin uusiutumisnopeus 90 päivän kohdalla
90 päivää
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen uusiutumisaste 1 vuoden kuluttua
1 vuosi
Aivoverisuonitaudin uusiutumisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aivoverisuonitaudin uusiutumisaste 1 vuoden iässä
1 vuosi
Verenvuoto laajeneminen laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
Verenvuodon laajeneminen laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen 7 päivässä
7 päivää
Verenvuoto väheneminen laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
Verenvuodon vähentäminen laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen 7 päivässä
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Yhteistyökumppanit

Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Shenzhen Second People's Hospital
Shaoxing People's Hospital
Wenzhou Central Hospital
Jinhua Central Hospital
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Taizhou Hospital
Ningbo No.2 Hospital
The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
Lishui Country People's Hospital
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Affiliated Hospital of Jiaxing University
Huzhou Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Min Lou, PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HITs

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa