폐암 환자의 흉강경 수술을 위한 늑간신경 차단제의 보조제의 시행
2021년 6월 28일 업데이트: Jannie Bisgaard Stæhr
폐암 환자의 흉강경 수술을 위한 늑간신경 차단제의 보조제 적용: 전후 연구
보조제가 있거나 없는 늑간 봉쇄의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 최소 침습적 일상 절차입니다. 개흉술보다 덜 침습적이지만 수술 후 통증이 여전히 문제입니다.
Aalborg University Hospital에서는 부피바카인을 사용한 늑간 봉쇄가 VATS를 겪는 환자의 표준 통증 치료로 사용됩니다. 차단제에 보조제를 추가하면 효과가 연장될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 보조제(정맥(IV) 덱사메타손)를 사용한 늑간 신경 차단이 더 나은 통증 관리를 가져올 수 있는지 조사하는 것입니다.
1차 계획은 IV 덱사메타손과 신경주위 아드레날린을 추가하는 효과를 평가하는 것이었지만, 부작용으로 인해 아드레날린이 먼저 감소되었고 나중에 개입에서 제거되었습니다(2021년 2월 2일 북부 유틀란트 윤리 위원회에서 승인된 개정 프로토콜 N-20200040 ).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Of Northern Jutland
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Aalborg, Region Of Northern Jutland, 덴마크, 9000
- Aalborg University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Aalborg University Hospital에서 VATS를 받을 예정인 성인 폐암 환자.
설명
포함 기준:
° 폐암이 확인/의심되어 VATS를 받을 예정인 18세 이상의 연속 성인 환자.
제외 기준:
- 구두 및 서면 정보를 이해하지 못함.
- 기존의 만성 통증 상태.
- 진통제(비오피오이드, 오피오이드, 가바펜틴/프레가발린)로 매일 수술 전 치료.
- 이전 흉부 수술.
- 흉부 악성종양 및/또는 방사선 요법으로 인한 이전 화학 요법. 흉부에.
- 임산부.
- 자가면역 신경근 질환(경화증, 말초 신경근 질환). 일반적인 근육 약화 또는 위축.
- 덱사메타손, 부피바카인 또는 아드레날린에 대한 과민증, 알레르기 또는 불내성.
- 수술 전 경막외 마취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시행 전
보조제가 없는 신경주위 부피바카인.
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체중에 따른 부피바카인 용량. 90kg: 총 투여량 200mg 수술 종료 시 1회 투여. |
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구현 후
정맥내 덱사메타손과 함께 신경주위 부피바카인.
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정맥 덱사메타손 8 mg.
수술 종료 시 1회 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드의 총 등효능 용량
기간: 24 시간
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수술 후 처음 24시간 동안 등효성 오피오이드 투여량의 합
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 아편유사제 투여까지의 시간
기간: 48 시간
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몇 시간 안에
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48 시간
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수치 등급 척도 점수
기간: 24 시간
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수술 후 환자가 보고한 통증 점수는 정수로 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
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24 시간
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총동원 시간
기간: 학습완료까지 평균 1주일
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전체 동원(지지와 함께 걷기)의 총 시간
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학습완료까지 평균 1주일
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비오피오이드 진통제의 총 용량
기간: 24 시간
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수술 후 처음 24시간 동안의 비오피오이드 투여량의 합
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24 시간
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퇴원 시 진통제의 필요성
기간: 퇴원시 평균 1주일
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퇴원 시 진통제의 필요성(모든 형태, 유형, 용량)
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퇴원시 평균 1주일
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수술 후 합병증(농흉)
기간: 퇴원시 평균 1주일
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퇴원 시 환자 저널에 기술된 수술 합병증으로서 농흉(예/아니오)(상피 위기)
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퇴원시 평균 1주일
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수술후 합병증(공기누설)
기간: 퇴원시 평균 1주일
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퇴원 시 환자 일지에 기술된 수술 합병증으로서의 공기 누출(예/아니오)(상사)
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퇴원시 평균 1주일
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수술 후 합병증(재수술)
기간: 퇴원시 평균 1주일
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퇴원 시 환자 저널에 기술된 수술에 대한 합병증으로서의 재수술(예/아니오)(상사)
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퇴원시 평균 1주일
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수술 후 합병증(폐렴)
기간: 퇴원시 평균 1주일
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퇴원 시 환자 저널에 기술된 수술에 대한 합병증으로서의 폐렴(예/아니오)(상사)
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퇴원시 평균 1주일
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수술후 합병증(흉막삼출액의 배액)
기간: 퇴원시 평균 1주일
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퇴원 시 환자 저널에 기술된 수술에 대한 합병증으로서의 흉막 삼출(예/아니오)(epicrisis)
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퇴원시 평균 1주일
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수술 후 합병증(Oyxgen 요법)
기간: 퇴원시 평균 1주일
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퇴원 시 환자 일지에 기술된 수술 합병증으로 추가 산소 요법의 필요성 및 기계적 환기의 필요성(예/아니오)(예/아니오)
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퇴원시 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jannie Bisgaard Stæhr, PhD, MD, Department of anaesthesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Smerter efter VATS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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