Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af adjuvanser i interkostale nerveblokader til thorakoskopisk kirurgi hos lungekræftpatienter

28. juni 2021 opdateret af: Jannie Bisgaard Stæhr

Implementering af adjuvanser i interkostale nerveblokader til thorakoskopisk kirurgi hos lungekræftpatienter: En før og efter undersøgelse

At undersøge effekten af ​​interkostal blokade med og uden adjuvanser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) er en minimalt invasiv rutineprocedure. Det er mindre invasivt end torakotomi, men postoperativ smerte er stadig et problem.

På Aalborg Universitetshospital anvendes interkostale blokader med bupivacain som standard smertebehandling til patienter i moms. Tilføjelse af hjælpestoffer til blokaderne kan forlænge effekten.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om interkostal nerveblokade med adjuvanser (intravenøs (IV) dexamethason) vil resultere i bedre smertebehandling.

Den primære plan var at evaluere effekten af ​​at tilføje IV dexamethason og perineural adrenalin, men på grund af bivirkninger blev adrenalin først reduceret og senere fjernet fra interventionen (ændringsprotokol N-20200040 godkendt af Nordjyllands Etiske Komité den 2. februar 2021) ).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Of Northern Jutland
      • Aalborg, Region Of Northern Jutland, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne lungekræftpatienter efter planen skal underkastes moms på Aalborg Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

° På hinanden følgende voksne patienter over 18 år er planlagt til at underkastes moms på grund af verificeret/mistænkt lungekræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå mundtlig og skriftlig information.
  • Eksisterende kronisk smertetilstand.
  • Præoperativ daglig behandling med smertestillende medicin (Non-opioider, opioider, gabapentin/pregabalin).
  • Tidligere thoraxoperation.
  • Tidligere kemoterapi på grund af thorax malignitet og/eller strålebehandling. til thorax.
  • Gravid kvinde.
  • Autoimmune neuromuskulære sygdomme (sklerose, perifere neuromuskulære lidelser). Generel muskelsvaghed eller atrofi.
  • Overfølsomhed, allergi eller intolerance over for dexamethason, bupivacain eller adrenalin.
  • Præoperativ epidural anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før implementering
Perineural bupivacain uden adjuvanser.
Medicin: Bupivacain

Bupivacain dosis efter vægt. 90 kg: Samlet dosis 200 mg

Gives én gang i slutningen af ​​operationen.
Efter implementering
Perineural bupivacain med intravenøs dexamethason.
Medicin: Dexamethason
Intravenøs dexamethason 8 mg. Gives én gang i slutningen af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet ækvipotent dosis af opioider
Tidsramme: 24 timer
Summen af ​​ækvipotente opioiddoser i løbet af de første 24 timer efter operationen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første administration af opioider efter operationen
Tidsramme: 48 timer
I timer og minutter
48 timer
Numerisk vurderingsskala score
Tidsramme: 24 timer
Smertescore rapporteret af patienten efter operationen fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte) i hele tal.
24 timer
Tid til fuld mobilisering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Den samlede tid for fuld mobilisering (gå med støtte)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Samlet dosis af ikke-opioide analgetika
Tidsramme: 24 timer
Summen af ​​ikke-opioiddoser i løbet af de første 24 timer efter operationen
24 timer
Behovet for smertestillende medicin ved udskrivelsen
Tidsramme: Ved udskrivelse fra hospital i gennemsnit 1 uge
Behovet for smertestillende medicin ved udskrivelse (alle former, type, dosis)
Ved udskrivelse fra hospital i gennemsnit 1 uge
Postoperativ komplikation (empyem)
Tidsramme: Ved udskrivelse fra hospital i gennemsnit 1 uge
Empyem (ja/nej) som komplikation til operationen beskrevet i patientjournalen ved udskrivelsen (epikrise)
Ved udskrivelse fra hospital i gennemsnit 1 uge
Postoperativ komplikation (luftlækage)
Tidsramme: Ved udskrivelse fra hospital i gennemsnit 1 uge
Luftlækage (ja/nej) som komplikation til operationen beskrevet i patientjournalen ved udskrivelsen (epikrise)
Ved udskrivelse fra hospital i gennemsnit 1 uge
Postoperativ komplikation (genoperation)
Tidsramme: Ved udskrivelse fra hospital i gennemsnit 1 uge
Reoperation (ja/nej) som komplikation til operationen beskrevet i patientjournalen ved udskrivelsen (epikrise)
Ved udskrivelse fra hospital i gennemsnit 1 uge
Postoperativ komplikation (lungebetændelse)
Tidsramme: Ved udskrivelse fra hospital i gennemsnit 1 uge
Lungebetændelse (ja/nej) som komplikation til operationen beskrevet i patientjournalen ved udskrivelsen (epikrise)
Ved udskrivelse fra hospital i gennemsnit 1 uge
Postoperativ komplikation (dræning af pleural effusion)
Tidsramme: Ved udskrivelse fra hospital i gennemsnit 1 uge
Pleural effusion (ja/nej) som komplikation til operationen beskrevet i patientjournalen ved udskrivelsen (epikrise)
Ved udskrivelse fra hospital i gennemsnit 1 uge
Postoperativ komplikation (Oyxgen-terapi)
Tidsramme: Ved udskrivelse fra hospital i gennemsnit 1 uge
Behovet for supplerende iltbehandling og behov for mekanisk ventilation (ja/nej) som komplikation til operationen beskrevet i patientjournalen ved udskrivelse (epikrise)
Ved udskrivelse fra hospital i gennemsnit 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jannie Bisgaard Stæhr

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jannie Bisgaard Stæhr, PhD, MD, Department of anaesthesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Smerter efter VATS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner