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Transcranial Alternating Current Stimulation for Hand Function Recovery

2020년 11월 17일 업데이트: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Design of Synchronized Pairing Peripheral Nerve Stimulation and Cortical Polarization to Promote Post-stroke Neuroplasticity for Hand Function Recovery

tACS has the potential to directly induce cortical alterations in the intrinsic neural oscillation at specific frequencies, and the brain could mirror the induced frequencies of the external source of oscillations from the stimulation. Hence, tACS with matching stimulation frequency could be an effective means of enhancing brain oscillatory activity to potentially induce synaptic plasticity for restoration of damaged brain functions. However from the existing studies of applying tACS over the M1 in healthy and diseased brains, there is a wide range of applied stimulation frequencies and varied neuromodulation effects on motor behavior or cortical excitability at different frequencies. In this proposal, subject-specific stimulation frequency and latency will be identified.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shatin, 홍콩
        • 모병
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Hemiparesis subsequent to first-ever unilateral stroke for more than 6 months;
  • MCP and PIP finger joints can be extended to 180° passively;
  • Sufficient cognition to follow the experimental instructions

Exclusion Criteria:

  • Severe hand spasticity or hand deformity;
  • History of alcohol or drug abuse or epilepsy;
  • Bilateral brain infarcts;
  • Severe cognitive deficits;
  • Comprehensive aphasia;
  • Contraindications to tACS and MRI

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: subject-specific tACS
Constant current (1mA) will be applied for 20min at subject-specific stimulation frequency and latency
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
실험적: standard tACS
Constant current (1mA) will be applied for 20min at 20Hz with a fixed 25ms latency
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
가짜 비교기: Sham tACS
The stimulator will be shut down after 30s of stimulation. The patients will feel the initial itching sensation at the beginning in order to evaluate the placebo effect
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Magnetic resonance imaging
기간: 3-month after the 10th session training
Structural and functional MRI
3-month after the 10th session training

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 10차 교육 후 3개월
ARAT에는 총 19개의 항목이 있으며 4가지 범주(잡기, 그립, 핀치 및 총 팔 움직임)로 나뉩니다. 범위는 3에서 0까지입니다(최상의 것부터 나쁜 것까지).
10차 교육 후 3개월
Fugl-Meyer 평가(상지)
기간: 10차 교육 후 3개월
최대 점수는 66점으로 3점 척도(0~2)의 33개 항목으로 나누어 0점은 수행할 수 없음, 2는 완전히 수행함을 의미합니다.
10차 교육 후 3개월
늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 10차 교육 후 3개월
WMFT는 시간 제한 및 기능적 작업을 통해 상지 능력을 측정합니다. 0에서 5까지(나쁜 것부터 좋은 것까지) 17개의 항목이 있습니다.
10차 교육 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 16일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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