Transcranial Alternating Current Stimulation for Hand Function Recovery
17. listopadu 2020 aktualizováno: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Design of Synchronized Pairing Peripheral Nerve Stimulation and Cortical Polarization to Promote Post-stroke Neuroplasticity for Hand Function Recovery
tACS has the potential to directly induce cortical alterations in the intrinsic neural oscillation at specific frequencies, and the brain could mirror the induced frequencies of the external source of oscillations from the stimulation.
Hence, tACS with matching stimulation frequency could be an effective means of enhancing brain oscillatory activity to potentially induce synaptic plasticity for restoration of damaged brain functions.
However from the existing studies of applying tACS over the M1 in healthy and diseased brains, there is a wide range of applied stimulation frequencies and varied neuromodulation effects on motor behavior or cortical excitability at different frequencies.
In this proposal, subject-specific stimulation frequency and latency will be identified.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Nábor
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Hemiparesis subsequent to first-ever unilateral stroke for more than 6 months;
- MCP and PIP finger joints can be extended to 180° passively;
- Sufficient cognition to follow the experimental instructions
Exclusion Criteria:
- Severe hand spasticity or hand deformity;
- History of alcohol or drug abuse or epilepsy;
- Bilateral brain infarcts;
- Severe cognitive deficits;
- Comprehensive aphasia;
- Contraindications to tACS and MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: subject-specific tACS
Constant current (1mA) will be applied for 20min at subject-specific stimulation frequency and latency
|
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
|
|
Experimentální: standard tACS
Constant current (1mA) will be applied for 20min at 20Hz with a fixed 25ms latency
|
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
|
|
Falešný srovnávač: Sham tACS
The stimulator will be shut down after 30s of stimulation.
The patients will feel the initial itching sensation at the beginning in order to evaluate the placebo effect
|
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Magnetic resonance imaging
Časové okno: 3-month after the 10th session training
|
Structural and functional MRI
|
3-month after the 10th session training
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: 3 měsíce po 10. tréninku
|
ARAT má celkem 19 položek rozdělených do 4 kategorií (úchop, úchop, sevření a hrubý pohyb paží).
Pohybuje se od 3 do 0 (nejlepší až horší).
|
3 měsíce po 10. tréninku
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení (horní končetina)
Časové okno: 3 měsíce po 10. tréninku
|
Maximální skóre je 66, rozděleno do 33 položek ve formě 3-bodové škály (0-2), 0 je nesplnitelný a 2 plně.
|
3 měsíce po 10. tréninku
|
|
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: 3 měsíce po 10. tréninku
|
WMFT měří schopnost horních končetin prostřednictvím časovaných a funkčních úkolů.
Má 17 položek v rozsahu od 0 do 5 (od horšího po nejlepší).
|
3 měsíce po 10. tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017.663
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tACS
-
The University of Texas Health Science Center,...Zatím nenabíráme
-
Medical College of WisconsinNábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Zatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSchizofrenie | Schizo afektivní poruchaSpojené státy
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyCampus Bio-Medico UniversityNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of Oxford; Technical University of TwenteDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVýkonná funkce | Kognitivní kontrolaSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | Velká depresivní porucha | Premenstruační dysforická porucha | Depresivní epizodaSpojené státy