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Transcranial Alternating Current Stimulation for Hand Function Recovery

17 novembre 2020 mis à jour par: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Design of Synchronized Pairing Peripheral Nerve Stimulation and Cortical Polarization to Promote Post-stroke Neuroplasticity for Hand Function Recovery

tACS has the potential to directly induce cortical alterations in the intrinsic neural oscillation at specific frequencies, and the brain could mirror the induced frequencies of the external source of oscillations from the stimulation. Hence, tACS with matching stimulation frequency could be an effective means of enhancing brain oscillatory activity to potentially induce synaptic plasticity for restoration of damaged brain functions. However from the existing studies of applying tACS over the M1 in healthy and diseased brains, there is a wide range of applied stimulation frequencies and varied neuromodulation effects on motor behavior or cortical excitability at different frequencies. In this proposal, subject-specific stimulation frequency and latency will be identified.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Recrutement
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Hemiparesis subsequent to first-ever unilateral stroke for more than 6 months;
  • MCP and PIP finger joints can be extended to 180° passively;
  • Sufficient cognition to follow the experimental instructions

Exclusion Criteria:

  • Severe hand spasticity or hand deformity;
  • History of alcohol or drug abuse or epilepsy;
  • Bilateral brain infarcts;
  • Severe cognitive deficits;
  • Comprehensive aphasia;
  • Contraindications to tACS and MRI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: subject-specific tACS
Constant current (1mA) will be applied for 20min at subject-specific stimulation frequency and latency
Dispositif: tACS
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
Expérimental: standard tACS
Constant current (1mA) will be applied for 20min at 20Hz with a fixed 25ms latency
Dispositif: tACS
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
Comparateur factice: Sham tACS
The stimulator will be shut down after 30s of stimulation. The patients will feel the initial itching sensation at the beginning in order to evaluate the placebo effect
Dispositif: tACS
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Magnetic resonance imaging
Délai: 3-month after the 10th session training
Structural and functional MRI
3-month after the 10th session training

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: 3 mois après la 10ème session de formation
L'ARAT a un total de 19 éléments, divisés en 4 catégories (saisir, saisir, pincer et mouvement brut du bras). Il varie de 3 à 0 (du meilleur au pire).
3 mois après la 10ème session de formation
Évaluation de Fugl-Meyer (membre supérieur)
Délai: 3 mois après la 10ème session de formation
Le score maximum est de 66, divisé en 33 items sous la forme d'une échelle de 3 points (0-2), 0 signifie ne pas réussir et 2 réussit pleinement.
3 mois après la 10ème session de formation
Test de fonction motrice de loup (WMFT)
Délai: 3 mois après la 10ème session de formation
Le WMFT mesure la capacité des membres supérieurs à travers des tâches chronométrées et fonctionnelles. Il comporte 17 items, allant de 0 à 5 (du pire au meilleur).
3 mois après la 10ème session de formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2020

Première publication (Réel)

20 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017.663

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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