Transcranial Alternating Current Stimulation for Hand Function Recovery
17 listopada 2020 zaktualizowane przez: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Design of Synchronized Pairing Peripheral Nerve Stimulation and Cortical Polarization to Promote Post-stroke Neuroplasticity for Hand Function Recovery
tACS has the potential to directly induce cortical alterations in the intrinsic neural oscillation at specific frequencies, and the brain could mirror the induced frequencies of the external source of oscillations from the stimulation.
Hence, tACS with matching stimulation frequency could be an effective means of enhancing brain oscillatory activity to potentially induce synaptic plasticity for restoration of damaged brain functions.
However from the existing studies of applying tACS over the M1 in healthy and diseased brains, there is a wide range of applied stimulation frequencies and varied neuromodulation effects on motor behavior or cortical excitability at different frequencies.
In this proposal, subject-specific stimulation frequency and latency will be identified.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Hemiparesis subsequent to first-ever unilateral stroke for more than 6 months;
- MCP and PIP finger joints can be extended to 180° passively;
- Sufficient cognition to follow the experimental instructions
Exclusion Criteria:
- Severe hand spasticity or hand deformity;
- History of alcohol or drug abuse or epilepsy;
- Bilateral brain infarcts;
- Severe cognitive deficits;
- Comprehensive aphasia;
- Contraindications to tACS and MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: subject-specific tACS
Constant current (1mA) will be applied for 20min at subject-specific stimulation frequency and latency
|
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
|
|
Eksperymentalny: standard tACS
Constant current (1mA) will be applied for 20min at 20Hz with a fixed 25ms latency
|
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
|
|
Pozorny komparator: Sham tACS
The stimulator will be shut down after 30s of stimulation.
The patients will feel the initial itching sensation at the beginning in order to evaluate the placebo effect
|
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Magnetic resonance imaging
Ramy czasowe: 3-month after the 10th session training
|
Structural and functional MRI
|
3-month after the 10th session training
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: 3 miesiące po 10 sesji treningowej
|
ARAT ma łącznie 19 elementów, podzielonych na 4 kategorie (chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch ramienia).
Waha się od 3 do 0 (od najlepszego do najgorszego).
|
3 miesiące po 10 sesji treningowej
|
|
Ocena Fugla-Meyera (kończyna górna)
Ramy czasowe: 3 miesiące po 10 sesji treningowej
|
Maksymalny wynik to 66, podzielony na 33 itemy w postaci 3-stopniowej skali (0-2), gdzie 0 oznacza brak możliwości wykonania, a 2 wykonanie w pełni.
|
3 miesiące po 10 sesji treningowej
|
|
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: 3 miesiące po 10 sesji treningowej
|
WMFT mierzy zdolność kończyny górnej poprzez zadania czasowe i funkcjonalne.
Składa się z 17 pozycji, od 0 do 5 (od najgorszego do najlepszego).
|
3 miesiące po 10 sesji treningowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017.663
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .