Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transcranial Alternating Current Stimulation for Hand Function Recovery

17. november 2020 opdateret af: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Design of Synchronized Pairing Peripheral Nerve Stimulation and Cortical Polarization to Promote Post-stroke Neuroplasticity for Hand Function Recovery

tACS has the potential to directly induce cortical alterations in the intrinsic neural oscillation at specific frequencies, and the brain could mirror the induced frequencies of the external source of oscillations from the stimulation. Hence, tACS with matching stimulation frequency could be an effective means of enhancing brain oscillatory activity to potentially induce synaptic plasticity for restoration of damaged brain functions. However from the existing studies of applying tACS over the M1 in healthy and diseased brains, there is a wide range of applied stimulation frequencies and varied neuromodulation effects on motor behavior or cortical excitability at different frequencies. In this proposal, subject-specific stimulation frequency and latency will be identified.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Hemiparesis subsequent to first-ever unilateral stroke for more than 6 months;
  • MCP and PIP finger joints can be extended to 180° passively;
  • Sufficient cognition to follow the experimental instructions

Exclusion Criteria:

  • Severe hand spasticity or hand deformity;
  • History of alcohol or drug abuse or epilepsy;
  • Bilateral brain infarcts;
  • Severe cognitive deficits;
  • Comprehensive aphasia;
  • Contraindications to tACS and MRI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: subject-specific tACS
Constant current (1mA) will be applied for 20min at subject-specific stimulation frequency and latency
Enhed: tACS
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
Eksperimentel: standard tACS
Constant current (1mA) will be applied for 20min at 20Hz with a fixed 25ms latency
Enhed: tACS
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
Sham-komparator: Sham tACS
The stimulator will be shut down after 30s of stimulation. The patients will feel the initial itching sensation at the beginning in order to evaluate the placebo effect
Enhed: tACS
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetic resonance imaging
Tidsramme: 3-month after the 10th session training
Structural and functional MRI
3-month after the 10th session training

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: 3-måneder efter 10. session træning
ARAT har i alt 19 genstande, opdelt i 4 kategorier (greb, greb, klem og grov armbevægelse). Det spænder fra 3 til 0 (bedst til værre).
3-måneder efter 10. session træning
Fugl-Meyer-vurdering (øvre ekstremitet)
Tidsramme: 3-måneder efter 10. session træning
Den maksimale score er 66, fordelt på 33 punkter i form af en 3-trins skala (0-2), 0 kan ikke udføre og 2 udfører fuldt ud.
3-måneder efter 10. session træning
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: 3-måneder efter 10. session træning
WMFT måler overekstremiteternes evne gennem tidsindstillede og funktionelle opgaver. Den har 17 elementer, der spænder fra 0 til 5 (værre til bedste).
3-måneder efter 10. session træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2020

Først opslået (Faktiske)

20. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017.663

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tACS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner