Transcranial Alternating Current Stimulation for Hand Function Recovery
2020. november 17. frissítette: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Design of Synchronized Pairing Peripheral Nerve Stimulation and Cortical Polarization to Promote Post-stroke Neuroplasticity for Hand Function Recovery
tACS has the potential to directly induce cortical alterations in the intrinsic neural oscillation at specific frequencies, and the brain could mirror the induced frequencies of the external source of oscillations from the stimulation.
Hence, tACS with matching stimulation frequency could be an effective means of enhancing brain oscillatory activity to potentially induce synaptic plasticity for restoration of damaged brain functions.
However from the existing studies of applying tACS over the M1 in healthy and diseased brains, there is a wide range of applied stimulation frequencies and varied neuromodulation effects on motor behavior or cortical excitability at different frequencies.
In this proposal, subject-specific stimulation frequency and latency will be identified.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Toborzás
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Hemiparesis subsequent to first-ever unilateral stroke for more than 6 months;
- MCP and PIP finger joints can be extended to 180° passively;
- Sufficient cognition to follow the experimental instructions
Exclusion Criteria:
- Severe hand spasticity or hand deformity;
- History of alcohol or drug abuse or epilepsy;
- Bilateral brain infarcts;
- Severe cognitive deficits;
- Comprehensive aphasia;
- Contraindications to tACS and MRI
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: subject-specific tACS
Constant current (1mA) will be applied for 20min at subject-specific stimulation frequency and latency
|
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
|
|
Kísérleti: standard tACS
Constant current (1mA) will be applied for 20min at 20Hz with a fixed 25ms latency
|
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
|
|
Sham Comparator: Sham tACS
The stimulator will be shut down after 30s of stimulation.
The patients will feel the initial itching sensation at the beginning in order to evaluate the placebo effect
|
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magnetic resonance imaging
Időkeret: 3-month after the 10th session training
|
Structural and functional MRI
|
3-month after the 10th session training
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akciókutatási karteszt (ARAT)
Időkeret: 3 hónappal a 10. edzés után
|
Az ARAT összesen 19 elemet tartalmaz, 4 kategóriába sorolva (fogás, markolat, csípés és durva karmozgás).
3 és 0 között mozog (a legjobbtól a rosszabbig).
|
3 hónappal a 10. edzés után
|
|
Fugl-Meyer-értékelés (felső végtag)
Időkeret: 3 hónappal a 10. edzés után
|
A maximális pontszám 66, 33 tételre osztva 3 pontos skála formájában (0-2), 0 nem teljesít, 2 pedig teljes mértékben teljesít.
|
3 hónappal a 10. edzés után
|
|
Wolf motorfunkció teszt (WMFT)
Időkeret: 3 hónappal a 10. edzés után
|
A WMFT a felső végtag képességét méri időzített és funkcionális feladatokon keresztül.
17 elemet tartalmaz, 0-tól 5-ig (rosszabbtól a legjobbig).
|
3 hónappal a 10. edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017.663
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a tACS
-
The University of Texas Health Science Center,...Még nincs toborzás
-
Medical College of WisconsinToborzás
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...Még nincs toborzás
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveSkizofrénia | Schizo affektív zavarEgyesült Államok
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyCampus Bio-Medico UniversityToborzás
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of Oxford; Technical University of TwenteBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKrónikus derékfájásEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveVégrehajtó funkció | Kognitív vezérlésEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinToborzásStroke | BeszédzavarEgyesült Államok