Transcranial Alternating Current Stimulation for Hand Function Recovery
17 ноября 2020 г. обновлено: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Design of Synchronized Pairing Peripheral Nerve Stimulation and Cortical Polarization to Promote Post-stroke Neuroplasticity for Hand Function Recovery
tACS has the potential to directly induce cortical alterations in the intrinsic neural oscillation at specific frequencies, and the brain could mirror the induced frequencies of the external source of oscillations from the stimulation.
Hence, tACS with matching stimulation frequency could be an effective means of enhancing brain oscillatory activity to potentially induce synaptic plasticity for restoration of damaged brain functions.
However from the existing studies of applying tACS over the M1 in healthy and diseased brains, there is a wide range of applied stimulation frequencies and varied neuromodulation effects on motor behavior or cortical excitability at different frequencies.
In this proposal, subject-specific stimulation frequency and latency will be identified.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shatin, Гонконг
- Рекрутинг
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Hemiparesis subsequent to first-ever unilateral stroke for more than 6 months;
- MCP and PIP finger joints can be extended to 180° passively;
- Sufficient cognition to follow the experimental instructions
Exclusion Criteria:
- Severe hand spasticity or hand deformity;
- History of alcohol or drug abuse or epilepsy;
- Bilateral brain infarcts;
- Severe cognitive deficits;
- Comprehensive aphasia;
- Contraindications to tACS and MRI
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: subject-specific tACS
Constant current (1mA) will be applied for 20min at subject-specific stimulation frequency and latency
|
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
|
|
Экспериментальный: standard tACS
Constant current (1mA) will be applied for 20min at 20Hz with a fixed 25ms latency
|
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
|
|
Фальшивый компаратор: Sham tACS
The stimulator will be shut down after 30s of stimulation.
The patients will feel the initial itching sensation at the beginning in order to evaluate the placebo effect
|
A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Magnetic resonance imaging
Временное ограничение: 3-month after the 10th session training
|
Structural and functional MRI
|
3-month after the 10th session training
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: Через 3 месяца после 10 сеанса обучения
|
ARAT состоит из 19 элементов, разделенных на 4 категории (захват, хват, щипок и грубое движение руки).
Он варьируется от 3 до 0 (от лучшего к худшему).
|
Через 3 месяца после 10 сеанса обучения
|
|
Оценка Фугля-Мейера (верхняя конечность)
Временное ограничение: Через 3 месяца после 10 сеанса обучения
|
Максимальный балл – 66, разделенный на 33 пункта в виде 3-х бальной шкалы (0-2), 0 – не может выполнить и 2 – выполняет полностью.
|
Через 3 месяца после 10 сеанса обучения
|
|
Тест моторной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: Через 3 месяца после 10 сеанса обучения
|
WMFT измеряет способность верхних конечностей с помощью рассчитанных на время и функциональных задач.
В нем 17 пунктов, от 0 до 5 (от худшего к лучшему).
|
Через 3 месяца после 10 сеанса обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017.663
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования tACS
-
University of TehranЗавершенныйТАКС | Дефицит памятиИран, Исламская Республика
-
Gen ShinozakiОтозван
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaЕще не набирают
-
University of MinnesotaЕще не набирают
-
Che-Sheng ChuРекрутингБолезнь АльцгеймераТайвань
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСильное депрессивное расстройство | МДДСоединенные Штаты
-
Hasselt UniversityРекрутингЗдоровый | Здоровое старениеБельгия
-
Università Vita-Salute San RaffaeleРекрутинг
-
Xuanwu Hospital, BeijingBeijing Normal UniversityЕще не набирают
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйШизофрения | Шизо-аффективное расстройствоСоединенные Штаты