Transcranial Alternating Current Stimulation for Hand Function Recovery
17 novembre 2020 aggiornato da: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Design of Synchronized Pairing Peripheral Nerve Stimulation and Cortical Polarization to Promote Post-stroke Neuroplasticity for Hand Function Recovery
tACS has the potential to directly induce cortical alterations in the intrinsic neural oscillation at specific frequencies, and the brain could mirror the induced frequencies of the external source of oscillations from the stimulation.
Hence, tACS with matching stimulation frequency could be an effective means of enhancing brain oscillatory activity to potentially induce synaptic plasticity for restoration of damaged brain functions.
However from the existing studies of applying tACS over the M1 in healthy and diseased brains, there is a wide range of applied stimulation frequencies and varied neuromodulation effects on motor behavior or cortical excitability at different frequencies.
In this proposal, subject-specific stimulation frequency and latency will be identified.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shatin, Hong Kong
- Reclutamento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Hemiparesis subsequent to first-ever unilateral stroke for more than 6 months;
- MCP and PIP finger joints can be extended to 180° passively;
- Sufficient cognition to follow the experimental instructions
Exclusion Criteria:
- Severe hand spasticity or hand deformity;
- History of alcohol or drug abuse or epilepsy;
- Bilateral brain infarcts;
- Severe cognitive deficits;
- Comprehensive aphasia;
- Contraindications to tACS and MRI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: subject-specific tACS
Constant current (1mA) will be applied for 20min at subject-specific stimulation frequency and latency
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A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
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Sperimentale: standard tACS
Constant current (1mA) will be applied for 20min at 20Hz with a fixed 25ms latency
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A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
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Comparatore fittizio: Sham tACS
The stimulator will be shut down after 30s of stimulation.
The patients will feel the initial itching sensation at the beginning in order to evaluate the placebo effect
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A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Magnetic resonance imaging
Lasso di tempo: 3-month after the 10th session training
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Structural and functional MRI
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3-month after the 10th session training
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la decima sessione di allenamento
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L'ARAT ha un totale di 19 item, divisi in 4 categorie (presa, presa, pizzicotto e movimento grossolano del braccio).
Va da 3 a 0 (dal migliore al peggiore).
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3 mesi dopo la decima sessione di allenamento
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Valutazione Fugl-Meyer (estremità superiore)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la decima sessione di allenamento
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Il punteggio massimo è 66, suddiviso in 33 item sotto forma di una scala a 3 punti (0-2), 0 è impossibile eseguire e 2 esegue completamente.
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3 mesi dopo la decima sessione di allenamento
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Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la decima sessione di allenamento
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Il WMFT misura l'abilità dell'arto superiore attraverso compiti a tempo e funzionali.
Ha 17 elementi, che vanno da 0 a 5 (da peggiore a migliore).
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3 mesi dopo la decima sessione di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017.663
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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