Transcranial Alternating Current Stimulation for Hand Function Recovery
17 de noviembre de 2020 actualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Design of Synchronized Pairing Peripheral Nerve Stimulation and Cortical Polarization to Promote Post-stroke Neuroplasticity for Hand Function Recovery
tACS has the potential to directly induce cortical alterations in the intrinsic neural oscillation at specific frequencies, and the brain could mirror the induced frequencies of the external source of oscillations from the stimulation.
Hence, tACS with matching stimulation frequency could be an effective means of enhancing brain oscillatory activity to potentially induce synaptic plasticity for restoration of damaged brain functions.
However from the existing studies of applying tACS over the M1 in healthy and diseased brains, there is a wide range of applied stimulation frequencies and varied neuromodulation effects on motor behavior or cortical excitability at different frequencies.
In this proposal, subject-specific stimulation frequency and latency will be identified.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Hemiparesis subsequent to first-ever unilateral stroke for more than 6 months;
- MCP and PIP finger joints can be extended to 180° passively;
- Sufficient cognition to follow the experimental instructions
Exclusion Criteria:
- Severe hand spasticity or hand deformity;
- History of alcohol or drug abuse or epilepsy;
- Bilateral brain infarcts;
- Severe cognitive deficits;
- Comprehensive aphasia;
- Contraindications to tACS and MRI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: subject-specific tACS
Constant current (1mA) will be applied for 20min at subject-specific stimulation frequency and latency
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A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
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Experimental: standard tACS
Constant current (1mA) will be applied for 20min at 20Hz with a fixed 25ms latency
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A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
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Comparador falso: Sham tACS
The stimulator will be shut down after 30s of stimulation.
The patients will feel the initial itching sensation at the beginning in order to evaluate the placebo effect
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A pair of 25 cm2 rubber electrodes enclosed in saline-soaked sponges and affixed to the head with rubber bands.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Magnetic resonance imaging
Periodo de tiempo: 3-month after the 10th session training
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Structural and functional MRI
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3-month after the 10th session training
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la 10ª sesión de entrenamiento
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El ARAT tiene un total de 19 elementos, divididos en 4 categorías (agarrar, agarrar, pellizcar y movimiento grueso del brazo).
Va de 3 a 0 (de mejor a peor).
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3 meses después de la 10ª sesión de entrenamiento
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Evaluación de Fugl-Meyer (extremidad superior)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la 10ª sesión de entrenamiento
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La puntuación máxima es de 66, dividida en 33 ítems en forma de escala de 3 puntos (0-2), 0 es no puede realizar y 2 realiza completamente.
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3 meses después de la 10ª sesión de entrenamiento
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Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la 10ª sesión de entrenamiento
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El WMFT mide la capacidad de las extremidades superiores a través de tareas cronometradas y funcionales.
Tiene 17 ítems, que van de 0 a 5 (peor a mejor).
|
3 meses después de la 10ª sesión de entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017.663
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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