- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04640610
편도선과 아데노이드에서 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2) 발현 (ACE2-AVG)
소아 및 성인의 편도선 및 아데노이드에서 SARS-CoV-2 및 TMPRSS2 세린 프로테아제에 대한 세포막 수용체인 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2) 발현 연구
연구 개요
상세 설명
SARS-CoV-2의 체내 유입 지점은 코와 인두 점막입니다. 안지오텐신 전환 효소 2(ACE 2)는 SARS-CoV-2의 기능적 수용체로 빠르게 확인되었습니다. 또한, TMPRSS2 세린 프로테아제는 세포주에서 S 단백질의 고정에 필요합니다. 또한 바이러스 부하가 높기 때문에 비인두 검체에 RT-PCR을 통한 바이러스 RNA 검사가 가장 많이 사용되는 선별검사이다.
편도선과 아데노이드는 바이러스의 표적 기관이 될 수 있습니다. 이 가설을 연구하기 위해, 이들 조직에서 ACE 2 및 세린 프로테아제 TMPRSS2의 발현을 찾을 것이다.
또한 일반적으로 중증 바이러스성 호흡기 감염(RSV, 인플루엔자)의 위험이 높은 어린이는 SARS-CoV-2 감염이 있는 노인 환자보다 증상이 경미합니다. 이 차이의 이유는 파악하기 어렵습니다. 그러나 공식화된 가설 중 하나는 ACE 2 및/또는 TMPRSS2의 발현 수준이 성인과 어린이 간에 다를 수 있으며 바이러스 부하가 공격의 심각성과 상관관계가 있는 것으로 보인다는 것입니다. 따라서 이 가설을 연구하기 위해 어린이와 성인의 편도선 조직에서 ACE 2의 발현 수준을 비교할 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- Hopital Mondor
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, 프랑스, 75020
- Hôpital Tenon
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Paris, 프랑스, 75018
- Hôpital Bichat
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Paris, 프랑스, 75015
- HEGP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하는 Assistance Publique-Hôpitaux de Paris 병원에서 치료를 위해 아데노이드 절제술 및/또는 편도선 절제술을 수행하는 SARS-CoV-2 감염이 없는 어린이 및 성인.
- 연구 참여에 반대하지 않는 미성년 환자 및 성인 환자의 친권 보유자.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아데노이드절제술/편도선절제술
연구 센터에서 치료를 위해 아데노이드 절제술 및/또는 편도선 절제술을 수행하는 SARS-CoV-2 감염이 없는 어린이 및 성인.
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아데노이드절제술/편도선절제술 수술 폐기물 보관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACE 2 수용체 및 TMPRSS2 세린 프로테아제의 발현
기간: 9개월
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면역형광에 의해 표지된 편도선 및 아데노이드에서 ACE 2 수용체 및 TMPRSS2 세린 프로테아제의 발현 측정.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACE 2 수용체 및 TMPRSS2 세린 프로테아제의 위치
기간: 9개월
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면역형광에 의해 표지된 편도선 및 아데노이드에서 ACE 2 수용체 및 TMPRSS2 세린 프로테아제의 위치.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Romain Luscan, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Pierre-Louis Tharaux, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP201032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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