- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04640610
Angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) uttrykk i mandler og adenoider (ACE2-AVG)
Studie av uttrykket av angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2), en cellemembranreseptor for SARS-CoV-2 og TMPRSS2 serinprotease i mandler og adenoider hos barn og voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inngangspunktet for SARS-CoV-2 i kroppen er slimhinnen i nesen og svelget. Angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE 2) ble raskt identifisert som den funksjonelle reseptoren for SARS-CoV-2. Videre er TMPRSS2 serinprotease nødvendig for forankring av S-proteinet i cellelinjer. I tillegg er den mest brukte screeningtesten en test for viralt RNA ved RT-PCR på en nasofaryngeal prøve fordi virusmengden er høy.
Mandlene og adenoidene kan være et målorgan for viruset. For å studere denne hypotesen vil uttrykket av ACE 2 og serinproteasen TMPRSS2 bli søkt i disse vevene.
I tillegg har barn, generelt høy risiko for alvorlige virale luftveisinfeksjoner (RSV, influensa), mildere symptomer enn eldre pasienter med SARS-CoV-2-infeksjon. Årsaken til denne forskjellen er fortsatt unnvikende. Men en av hypotesene som er formulert er at uttrykksnivået for ACE 2 og/eller TMPRSS2 kan variere mellom voksne og barn, og virusmengden ser ut til å være korrelert med alvorlighetsgraden av angrepet. For å studere denne hypotesen vil vi derfor sammenligne ekspresjonsnivået til ACE 2 i mandelvevet til barn og voksne.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Hopital Mondor
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrike, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Frankrike, 75018
- Hôpital Bichat
-
Paris, Frankrike, 75015
- HEGP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og voksne, uten SARS-CoV-2-infeksjon, hvor det utføres en adenoidektomi og/eller tonsillektomi for deres omsorg på sykehusene til Assistance Publique-Hôpitaux de Paris som deltar i studien.
- Innehavere av foreldremyndighet for mindreårige pasienter og voksne pasienter som ikke er imot deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Adenoidektomi / tonsillektomi
Barn og voksne, uten SARS-CoV-2-infeksjon, hvor det utføres en adenoidektomi og/eller tonsillektomi for deres omsorg i sentrene av studien.
|
Lagring av driftsavfall fra adenoidektomi / tonsillektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspresjon av ACE 2-reseptor og TMPRSS2 serinprotease
Tidsramme: 9 måneder
|
Måling av ekspresjon av ACE 2-reseptor og TMPRSS2 serinprotease i mandler og adenoider merket med immunfluorescens.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plassering av ACE 2-reseptor og TMPRSS2 serinprotease
Tidsramme: 9 måneder
|
Plassering av ACE 2-reseptor og TMPRSS2 serinprotease i mandler og adenoider merket med immunfluorescens.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Romain Luscan, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Pierre-Louis Tharaux, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- APHP201032
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .