- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04640610
Angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) ekspression i mandler og adenoider (ACE2-AVG)
Undersøgelse af ekspressionen af angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2), en cellemembranreceptor for SARS-CoV-2 og TMPRSS2 serinproteasen i mandler og adenoider hos børn og voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indgangspunktet for SARS-CoV-2 i kroppen er næse- og svælg-slimhinden. Angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE 2) blev hurtigt identificeret som den funktionelle receptor for SARS-CoV-2. Ydermere kræves TMPRSS2-serinproteasen til forankring af S-proteinet i cellelinjer. Derudover er den mest almindeligt anvendte screeningstest en test for viralt RNA ved RT-PCR på en nasopharyngeal prøve, fordi virusbelastningen er høj.
Mandlerne og adenoiderne kan være et målorgan for virussen. For at studere denne hypotese vil ekspressionen af ACE 2 og serinproteasen TMPRSS2 blive søgt i disse væv.
Derudover har børn, generelt med høj risiko for alvorlige virale luftvejsinfektioner (RSV, influenza), mildere symptomer end ældre patienter med SARS-CoV-2-infektion. Årsagen til denne forskel er stadig uhåndgribelig. Men en af de formulerede hypoteser er, at ekspressionsniveauet for ACE 2 og/eller TMPRSS2 kan variere mellem voksne og børn, idet virusbelastningen ser ud til at være korreleret med angrebets sværhedsgrad. For at studere denne hypotese vil vi derfor sammenligne niveauet af ekspression af ACE 2 i tonsilvævet hos børn og voksne.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94000
- Hopital Mondor
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, Frankrig, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrig, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Frankrig, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Paris, Frankrig, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Frankrig, 75018
- Hôpital Bichat
-
Paris, Frankrig, 75015
- HEGP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og voksne, uden SARS-CoV-2-infektion, hvor en adenoidektomi og/eller tonsillektomi udføres for deres pleje på hospitalerne i Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, der deltager i undersøgelsen.
- Indehavere af forældremyndighed for mindreårige patienter og voksne patienter, der ikke er imod deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Adenoidektomi / tonsillektomi
Børn og voksne uden SARS-CoV-2-infektion, hos hvem der udføres en adenoidektomi og/eller tonsillektomi for deres pleje i undersøgelsens centre.
|
Opbevaring af driftsaffald fra adenoidektomi / tonsillektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspression af ACE 2-receptor og TMPRSS2 serinprotease
Tidsramme: 9 måneder
|
Måling af ekspression af ACE 2-receptor og TMPRSS2 serinprotease i mandler og adenoider mærket med immunfluorescens.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placering af ACE 2-receptor og TMPRSS2 serinprotease
Tidsramme: 9 måneder
|
Placering af ACE 2-receptor og TMPRSS2 serinprotease i mandler og adenoider mærket med immunfluorescens.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Romain Luscan, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Pierre-Louis Tharaux, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP201032
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .