- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04640610
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin 2 (ACE2) ilmentyminen risoissa ja adenoideissa (ACE2-AVG)
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin 2:n (ACE2), SARS-CoV-2:n solukalvoreseptorin ja TMPRSS2-seriiniproteaasin ilmentymisen tutkimus lasten ja aikuisten risoissa ja adenoideissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS-CoV-2:n sisääntulokohta kehoon on nenän ja nielun limakalvo. Angiotensiinia konvertoiva entsyymi 2 (ACE 2) tunnistettiin nopeasti SARS-CoV-2:n toiminnalliseksi reseptoriksi. Lisäksi TMPRSS2-seriiniproteaasia tarvitaan S-proteiinin ankkuroimiseksi solulinjoihin. Lisäksi yleisimmin käytetty seulontatesti on viruksen RNA:n testi RT-PCR:llä nenänielun näytteestä, koska viruskuorma on korkea.
Risat ja adenoidit voivat olla viruksen kohdeelin. Tämän hypoteesin tutkimiseksi etsitään ACE 2:n ja seriiniproteaasin TMPRSS2:n ilmentymistä näissä kudoksissa.
Lisäksi lapsilla, joilla on yleensä suuri riski saada vakavia hengitystieinfektioita (RSV, influenssa), on lievempiä oireita kuin vanhemmilla potilailla, joilla on SARS-CoV-2-infektio. Syy tähän eroon on edelleen vaikeaselkoinen. Mutta yksi muotoiltuista hypoteeseista on, että ACE 2:n ja/tai TMPRSS2:n ilmentymistaso voi vaihdella aikuisten ja lasten välillä, jolloin viruskuorma näyttää korreloivan hyökkäyksen vakavuuteen. Tämän hypoteesin tutkimiseksi vertaamme siksi ACE 2:n ilmentymistasoa lasten ja aikuisten nielurisakudoksessa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Hopital Mondor
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Ranska, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Ranska, 75018
- Hôpital Bichat
-
Paris, Ranska, 75015
- HEGP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja aikuiset, joilla ei ole SARS-CoV-2-infektiota, joille suoritetaan adenoidektomia ja/tai nielurisaleikkaus heidän hoidoksi tutkimukseen osallistuvien Assistance Publique-Hôpitaux de Parisin sairaaloissa.
- Alaikäisten potilaiden ja aikuisten potilaiden vanhemmuuden haltijat, jotka eivät vastustaneet osallistumista tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Adenoidektomia / nielurisojen poisto
Lapset ja aikuiset, joilla ei ole SARS-CoV-2-infektiota, joille tehdään adenoidektomia ja/tai nielurisaleikkaus heidän hoitoaan tutkimuksen keskuksissa.
|
Adenoidektomian / nielurisaleikkauksen leikkausjätteen varastointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACE 2 -reseptorin ja TMPRSS2 seriiniproteaasin ilmentyminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
ACE 2 -reseptorin ja TMPRSS2 seriiniproteaasin ilmentymisen mittaus risoissa ja adenoideissa, jotka on leimattu immunofluoresenssilla.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACE 2 -reseptorin ja TMPRSS2-seriiniproteaasin sijainti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
ACE 2 -reseptorin ja TMPRSS2 seriiniproteaasin sijainti risoissa ja adenoideissa, jotka on leimattu immunofluoresenssilla.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Romain Luscan, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Pierre-Louis Tharaux, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP201032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .