Exprese angiotenzin-konvertujícího enzymu 2 (ACE2) v mandlích a adenoidech (ACE2-AVG)
Studie exprese angiotenzin-konvertujícího enzymu 2 (ACE2), buněčného membránového receptoru pro SARS-CoV-2 a serinové proteázy TMPRSS2 v mandlích a adenoidech dětí a dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vstupním bodem SARS-CoV-2 do těla je nosní a faryngální sliznice. Angiotenzin konvertující enzym 2 (ACE 2) byl rychle identifikován jako funkční receptor pro SARS-CoV-2. Dále je TMPRSS2 serinová proteáza nutná pro ukotvení S proteinu v buněčných liniích. Kromě toho je nejčastěji používaným screeningovým testem test na virovou RNA pomocí RT-PCR na vzorku z nosohltanu, protože virová zátěž je vysoká.
Cílovým orgánem viru mohou být mandle a adenoidy. Za účelem studia této hypotézy bude v těchto tkáních hledána exprese ACE 2 a serinové proteázy TMPRSS2.
Navíc děti, obecně s vysokým rizikem závažných virových respiračních infekcí (RSV, chřipka), mají mírnější příznaky než starší pacienti s infekcí SARS-CoV-2. Důvod tohoto rozdílu zůstává nejasný. Ale jedna z formulovaných hypotéz je, že úroveň exprese ACE 2 a/nebo TMPRSS2 se může u dospělých a dětí lišit, přičemž se zdá, že virová zátěž koreluje se závažností ataky. Abychom mohli tuto hypotézu studovat, porovnáme proto hladinu exprese ACE 2 v tkáni mandlí u dětí a dospělých.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94000
- Hôpital Mondor
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, Francie, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Francie, 75020
- Hopital Tenon
-
Paris, Francie, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
Paris, Francie, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Paris, Francie, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere
-
Paris, Francie, 75018
- Hôpital Bichat
-
Paris, Francie, 75015
- HEGP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a dospělí bez infekce SARS-CoV-2, u kterých je pro péči o ně provedena adenoidektomie a/nebo tonzilektomie v nemocnicích Assistance Publique-Hôpitaux de Paris účastnících se studie.
- Držitelé rodičovské pravomoci nezletilých pacientů a dospělých pacientů nebyli proti účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adenoidektomie / tonzilektomie
Děti a dospělí bez infekce SARS-CoV-2, u kterých je pro péči v centrech studie provedena adenoidektomie a/nebo tonzilektomie.
|
Skladování provozního odpadu z adenoidektomie / tonzilektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese receptoru ACE 2 a serinové proteázy TMPRSS2
Časové okno: 9 měsíců
|
Měření exprese ACE 2 receptoru a TMPRSS2 serinové proteázy v mandlích a adenoidech značených imunofluorescencí.
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Umístění receptoru ACE 2 a serinové proteázy TMPRSS2
Časové okno: 9 měsíců
|
Umístění receptoru ACE 2 a serinové proteázy TMPRSS2 v mandlích a adenoidech značených imunofluorescencí.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romain Luscan, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Ředitel studie: Pierre-Louis Tharaux, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- APHP201032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .