- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04640610
Expresión de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) en amígdalas y adenoides (ACE2-AVG)
Estudio de la expresión de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2), un receptor de membrana celular para el SARS-CoV-2 y la serina proteasa TMPRSS2 en amígdalas y adenoides de niños y adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El punto de entrada del SARS-CoV-2 al cuerpo es la mucosa nasal y faríngea. La enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE 2) se identificó rápidamente como el receptor funcional del SARS-CoV-2. Además, la serina proteasa TMPRSS2 es necesaria para el anclaje de la proteína S en las líneas celulares. Además, la prueba de detección más utilizada es una prueba de ARN viral por RT-PCR en una muestra nasofaríngea porque la carga viral es alta.
Las amígdalas y las adenoides podrían ser un órgano diana del virus. Para estudiar esta hipótesis se buscará en estos tejidos la expresión de ACE 2 y de la serina proteasa TMPRSS2.
Además, los niños, generalmente con alto riesgo de infecciones respiratorias virales graves (RSV, influenza), tienen síntomas más leves que los pacientes mayores con infección por SARS-CoV-2. La razón de esta diferencia sigue siendo esquiva. Pero una de las hipótesis formuladas es que el nivel de expresión de ACE 2 y/o TMPRSS2 puede diferir entre adultos y niños, pareciendo estar correlacionada la carga viral con la gravedad del ataque. Para estudiar esta hipótesis, compararemos el nivel de expresión de ACE 2 en el tejido amigdalino de niños y adultos.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94000
- Hopital Mondor
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Paris, Francia, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, Francia, 75020
- Hôpital Tenon
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Paris, Francia, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Paris, Francia, 75018
- Hôpital Bichat
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Paris, Francia, 75015
- HEGP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adultos, sin infección por SARS-CoV-2, a los que se les realiza una adenoidectomía y/o amigdalectomía para su atención en los hospitales de Assistance Publique-Hôpitaux de Paris participantes en el estudio.
- Titulares de la patria potestad de pacientes menores de edad y pacientes adultos que no se opongan a la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adenoidectomía / amigdalectomía
Niños y adultos, sin infección por SARS-CoV-2, a los que se les realice una adenoidectomía y/o amigdalectomía para su atención en los centros del estudio.
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Almacenamiento de residuos operativos de adenoidectomía/amigdalectomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión del receptor ACE 2 y serina proteasa TMPRSS2
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medición de la expresión del receptor ACE 2 y serina proteasa TMPRSS2 en amígdalas y adenoides marcadas por inmunofluorescencia.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ubicación del receptor ACE 2 y la serina proteasa TMPRSS2
Periodo de tiempo: 9 meses
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Localización del receptor ACE 2 y serina proteasa TMPRSS2 en amígdalas y adenoides marcadas por inmunofluorescencia.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Romain Luscan, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: Pierre-Louis Tharaux, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APHP201032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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