Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Expressão da Enzima Conversora de Angiotensina 2 (ACE2) em Amígdalas e Adenoides (ACE2-AVG)

5 de julho de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudo da Expressão da Enzima Conversora de Angiotensina 2 (ACE2), um Receptor de Membrana Celular para SARS-CoV-2 e a Serina Protease TMPRSS2 em Amígdalas e Adenoides de Crianças e Adultos

O objetivo da pesquisa é estudar a expressão do receptor ACE 2 e da serina protease TMPRSS2 nas amígdalas e adenoides de crianças e adultos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

O ponto de entrada do SARS-CoV-2 no corpo é a mucosa nasal e faríngea. A enzima conversora de angiotensina 2 (ACE 2) foi rapidamente identificada como o receptor funcional para SARS-CoV-2. Além disso, a serina protease TMPRSS2 é necessária para a ancoragem da proteína S em linhagens celulares. Além disso, o teste de triagem mais comumente usado é o teste de RNA viral por RT-PCR em uma amostra nasofaríngea porque a carga viral é alta.

As amígdalas e adenóides podem ser um órgão-alvo do vírus. Para estudar essa hipótese, a expressão da ECA 2 e da serina protease TMPRSS2 será pesquisada nesses tecidos.

Além disso, as crianças, geralmente com alto risco de infecções respiratórias virais graves (RSV, influenza), apresentam sintomas mais leves do que os pacientes mais velhos com infecção por SARS-CoV-2. A razão para esta diferença permanece indefinida. Mas uma das hipóteses formuladas é que o nível de expressão de ACE 2 e/ou TMPRSS2 pode diferir entre adultos e crianças, parecendo a carga viral estar correlacionada com a gravidade do ataque. Para estudar essa hipótese, iremos, portanto, comparar o nível de expressão da ECA 2 no tecido tonsilar de crianças e adultos.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Créteil, França, 94000
        • Hôpital Mondor
      • Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
        • Hopital Bicetre
      • Paris, França, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, França, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, França, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Paris, França, 75015
        • Hopital Necker-Enfants Malades
      • Paris, França, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Paris, França, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Paris, França, 75015
        • HEGP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e adultos, sem infecção por SARS-CoV-2, nos quais é realizada adenoidectomia e/ou amigdalectomia para atendimento nos centros do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e adultos, sem infecção por SARS-CoV-2, nos quais uma adenoidectomia e/ou amigdalectomia é realizada para atendimento nos hospitais da Assistance Publique-Hôpitaux de Paris participantes do estudo.
  • Titulares do poder paternal de pacientes menores e pacientes adultos não se opondo à participação no estudo.

Critério de exclusão:

- N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adenoidectomia/amigdalectomia
Crianças e adultos, sem infecção por SARS-CoV-2, nos quais é realizada adenoidectomia e/ou amigdalectomia para atendimento nos centros do estudo.
Armazenamento de resíduos operatórios de adenoidectomia/amigdalectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão do receptor ACE 2 e serina protease TMPRSS2
Prazo: 9 meses
Medição da expressão do receptor ACE 2 e serina protease TMPRSS2 em amígdalas e adenóides marcadas por imunofluorescência.
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localização do receptor ACE 2 e serina protease TMPRSS2
Prazo: 9 meses
Localização do receptor ACE 2 e serina protease TMPRSS2 em amígdalas e adenóides marcadas por imunofluorescência.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Romain Luscan, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Diretor de estudo: Pierre-Louis Tharaux, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP201032

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever