- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04640610
Expressão da Enzima Conversora de Angiotensina 2 (ACE2) em Amígdalas e Adenoides (ACE2-AVG)
Estudo da Expressão da Enzima Conversora de Angiotensina 2 (ACE2), um Receptor de Membrana Celular para SARS-CoV-2 e a Serina Protease TMPRSS2 em Amígdalas e Adenoides de Crianças e Adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ponto de entrada do SARS-CoV-2 no corpo é a mucosa nasal e faríngea. A enzima conversora de angiotensina 2 (ACE 2) foi rapidamente identificada como o receptor funcional para SARS-CoV-2. Além disso, a serina protease TMPRSS2 é necessária para a ancoragem da proteína S em linhagens celulares. Além disso, o teste de triagem mais comumente usado é o teste de RNA viral por RT-PCR em uma amostra nasofaríngea porque a carga viral é alta.
As amígdalas e adenóides podem ser um órgão-alvo do vírus. Para estudar essa hipótese, a expressão da ECA 2 e da serina protease TMPRSS2 será pesquisada nesses tecidos.
Além disso, as crianças, geralmente com alto risco de infecções respiratórias virais graves (RSV, influenza), apresentam sintomas mais leves do que os pacientes mais velhos com infecção por SARS-CoV-2. A razão para esta diferença permanece indefinida. Mas uma das hipóteses formuladas é que o nível de expressão de ACE 2 e/ou TMPRSS2 pode diferir entre adultos e crianças, parecendo a carga viral estar correlacionada com a gravidade do ataque. Para estudar essa hipótese, iremos, portanto, comparar o nível de expressão da ECA 2 no tecido tonsilar de crianças e adultos.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Créteil, França, 94000
- Hôpital Mondor
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Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
- Hopital Bicetre
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Paris, França, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, França, 75020
- Hopital Tenon
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Paris, França, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Paris, França, 75015
- Hopital Necker-Enfants Malades
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Paris, França, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere
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Paris, França, 75018
- Hôpital Bichat
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Paris, França, 75015
- HEGP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adultos, sem infecção por SARS-CoV-2, nos quais uma adenoidectomia e/ou amigdalectomia é realizada para atendimento nos hospitais da Assistance Publique-Hôpitaux de Paris participantes do estudo.
- Titulares do poder paternal de pacientes menores e pacientes adultos não se opondo à participação no estudo.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adenoidectomia/amigdalectomia
Crianças e adultos, sem infecção por SARS-CoV-2, nos quais é realizada adenoidectomia e/ou amigdalectomia para atendimento nos centros do estudo.
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Armazenamento de resíduos operatórios de adenoidectomia/amigdalectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão do receptor ACE 2 e serina protease TMPRSS2
Prazo: 9 meses
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Medição da expressão do receptor ACE 2 e serina protease TMPRSS2 em amígdalas e adenóides marcadas por imunofluorescência.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Localização do receptor ACE 2 e serina protease TMPRSS2
Prazo: 9 meses
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Localização do receptor ACE 2 e serina protease TMPRSS2 em amígdalas e adenóides marcadas por imunofluorescência.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain Luscan, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Diretor de estudo: Pierre-Louis Tharaux, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APHP201032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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