- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04640610
Expression von Angiotensin-Converting Enzyme 2 (ACE2) in Tonsillen und Adenoiden (ACE2-AVG)
Untersuchung der Expression von Angiotensin-converting Enzyme 2 (ACE2), einem Zellmembranrezeptor für SARS-CoV-2 und der TMPRSS2-Serinprotease in Tonsillen und Adenoiden von Kindern und Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Eintrittspforte für SARS-CoV-2 in den Körper ist die Nasen- und Rachenschleimhaut. Das Angiotensin-Converting-Enzym 2 (ACE 2) wurde schnell als funktioneller Rezeptor für SARS-CoV-2 identifiziert. Weiterhin wird die Serinprotease TMPRSS2 für die Verankerung des S-Proteins in Zelllinien benötigt. Darüber hinaus ist der am häufigsten verwendete Screening-Test ein Test auf virale RNA durch RT-PCR an einer Nasen-Rachen-Probe, da die Viruslast hoch ist.
Die Mandeln und Adenoide könnten ein Zielorgan des Virus sein. Um diese Hypothese zu untersuchen, wird in diesen Geweben nach der Expression von ACE 2 und der Serinprotease TMPRSS2 gesucht.
Darüber hinaus haben Kinder, die im Allgemeinen ein hohes Risiko für schwere virale Atemwegsinfektionen (RSV, Influenza) haben, mildere Symptome als ältere Patienten mit einer SARS-CoV-2-Infektion. Der Grund für diesen Unterschied bleibt schwer fassbar. Eine der formulierten Hypothesen ist jedoch, dass sich das Expressionsniveau von ACE 2 und / oder TMPRSS2 zwischen Erwachsenen und Kindern unterscheiden kann, wobei die Viruslast mit der Schwere des Angriffs zu korrelieren scheint. Um diese Hypothese zu untersuchen, werden wir daher das Expressionsniveau von ACE 2 im Tonsillengewebe von Kindern und Erwachsenen vergleichen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Créteil, Frankreich, 94000
- Hopital Mondor
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Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Paris, Frankreich, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, Frankreich, 75020
- Hôpital Tenon
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Paris, Frankreich, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Paris, Frankreich, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Paris, Frankreich, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Paris, Frankreich, 75018
- Hôpital Bichat
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Paris, Frankreich, 75015
- HEGP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und Erwachsene ohne SARS-CoV-2-Infektion, bei denen zu ihrer Versorgung in den an der Studie teilnehmenden Krankenhäusern der Assistance Publique-Hôpitaux de Paris eine Adenoidektomie und/oder Tonsillektomie durchgeführt wird.
- Inhaber der elterlichen Sorge für minderjährige Patienten und erwachsene Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht widersprechen.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Adenoidektomie / Tonsillektomie
Kinder und Erwachsene, ohne SARS-CoV-2-Infektion, bei denen zu ihrer Versorgung in den Zentren der Studie eine Adenoidektomie und/oder Tonsillektomie durchgeführt wird.
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Aufbewahrung von Betriebsabfällen der Adenoidektomie / Tonsillektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Expression von ACE 2 -Rezeptor und TMPRSS2-Serinprotease
Zeitfenster: 9 Monate
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Messung der Expression des ACE 2 -Rezeptors und der TMPRSS2-Serinprotease in Tonsillen und Adenoiden, die durch Immunfluoreszenz markiert wurden.
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lage des ACE 2 -Rezeptors und der TMPRSS2-Serinprotease
Zeitfenster: 9 Monate
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Lokalisierung des ACE 2 -Rezeptors und der TMPRSS2-Serinprotease in Tonsillen und Adenoiden, markiert durch Immunfluoreszenz.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Romain Luscan, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studienleiter: Pierre-Louis Tharaux, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP201032
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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