- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04640610
Ekspresja enzymu konwertującego angiotensynę 2 (ACE2) w migdałkach i migdałkach (ACE2-AVG)
Badanie ekspresji enzymu konwertującego angiotensynę 2 (ACE2), receptora błony komórkowej dla SARS-CoV-2 i proteazy serynowej TMPRSS2 w migdałkach i migdałkach u dzieci i dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Punktem wejścia SARS-CoV-2 do organizmu jest błona śluzowa nosa i gardła. Enzym konwertujący angiotensynę 2 (ACE 2) został szybko zidentyfikowany jako funkcjonalny receptor SARS-CoV-2. Ponadto proteaza serynowa TMPRSS2 jest wymagana do zakotwiczenia białka S w liniach komórkowych. Ponadto najczęściej stosowanym testem przesiewowym jest test na wirusowe RNA metodą RT-PCR na próbce nosowo-gardłowej, ponieważ miano wirusa jest wysokie.
Migdałki i migdałki mogą być narządem docelowym wirusa. W celu zbadania tej hipotezy poszukiwana będzie ekspresja ACE 2 i proteazy serynowej TMPRSS2 w tych tkankach.
Ponadto dzieci, na ogół z grupy wysokiego ryzyka ciężkich wirusowych infekcji dróg oddechowych (RSV, grypa), mają łagodniejsze objawy niż starsi pacjenci z zakażeniem SARS-CoV-2. Przyczyna tej różnicy pozostaje nieuchwytna. Ale jedna z sformułowanych hipotez głosi, że poziom ekspresji ACE 2 i/lub TMPRSS2 może różnić się między dorosłymi a dziećmi, a miano wirusa wydaje się być skorelowane z ciężkością ataku. W celu zbadania tej hipotezy porównamy zatem poziom ekspresji ACE 2 w tkance migdałków dzieci i dorosłych.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94000
- Hopital Mondor
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, Francja, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Francja, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Francja, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Paris, Francja, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Francja, 75018
- Hôpital Bichat
-
Paris, Francja, 75015
- HEGP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i dorośli, bez zakażenia SARS-CoV-2, u których wykonano adenotomię i/lub wycięcie migdałków w ich opiece w szpitalach Assistance Publique-Hôpitaux de Paris biorących udział w badaniu.
- Osoby sprawujące władzę rodzicielską małoletnich pacjentów i dorosłych pacjentów nie sprzeciwiały się udziałowi w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Adenotomia / migdałki
Dzieci i dorośli, bez zakażenia SARS-CoV-2, u których wykonywana jest adenotomia i/lub wycięcie migdałków pod ich opieką w ośrodkach badań.
|
Przechowywanie odpadów operacyjnych z adenotomii / migdałków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja receptora ACE 2 i proteazy serynowej TMPRSS2
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pomiar ekspresji receptora ACE 2 i proteazy serynowej TMPRSS2 w migdałkach i migdałkach znakowanych immunofluorescencyjnie.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja receptora ACE 2 i proteazy serynowej TMPRSS2
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Lokalizacja receptora ACE 2 i proteazy serynowej TMPRSS2 w migdałkach i migdałkach znakowanych immunofluorescencyjnie.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Romain Luscan, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Dyrektor Studium: Pierre-Louis Tharaux, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP201032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .