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Espressione dell'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2) nelle tonsille e nelle adenoidi (ACE2-AVG)

5 luglio 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studio dell'espressione dell'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2), un recettore della membrana cellulare per SARS-CoV-2 e la serina proteasi TMPRSS2 nelle tonsille e nelle adenoidi di bambini e adulti

L'obiettivo della ricerca è studiare l'espressione del recettore ACE 2 e della serina proteasi TMPRSS2 nelle tonsille e nelle adenoidi di bambini e adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

Il punto di ingresso per SARS-CoV-2 nel corpo è la mucosa nasale e faringea. L'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE 2) è stato rapidamente identificato come il recettore funzionale per SARS-CoV-2. Inoltre, la serina proteasi TMPRSS2 è necessaria per l'ancoraggio della proteina S nelle linee cellulari. Inoltre, il test di screening più comunemente utilizzato è un test per l'RNA virale mediante RT-PCR su un campione nasofaringeo perché la carica virale è elevata.

Le tonsille e le adenoidi potrebbero essere un organo bersaglio del virus. Per studiare questa ipotesi verrà ricercata l'espressione dell'ACE 2 e della serina proteasi TMPRSS2 in questi tessuti.

Inoltre, i bambini, generalmente ad alto rischio di infezioni respiratorie virali gravi (RSV, influenza), presentano sintomi più lievi rispetto ai pazienti più anziani con infezione da SARS-CoV-2. La ragione di questa differenza rimane sfuggente. Ma una delle ipotesi formulate è che il livello di espressione di ACE 2 e/o TMPRSS2 possa differire tra adulti e bambini, la carica virale sembra essere correlata alla gravità dell'attacco. Per studiare questa ipotesi, confronteremo quindi il livello di espressione di ACE 2 nel tessuto tonsillare di bambini e adulti.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Créteil, Francia, 94000
        • Hôpital Mondor
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • Hôpital Bicêtre
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francia, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Francia, 75013
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
      • Paris, Francia, 75018
        • Hopital Bichat
      • Paris, Francia, 75015
        • HEGP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adulti, senza infezione da SARS-CoV-2, nei quali viene eseguita un'adenoidectomia e/o tonsillectomia per la loro cura nei centri dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini e adulti, senza infezione da SARS-CoV-2, nei quali viene eseguita un'adenoidectomia e/o tonsillectomia per la loro cura negli ospedali di Assistance Publique-Hôpitaux de Paris che partecipano allo studio.
  • Titolari della potestà genitoriale di pazienti minori e pazienti adulti non contrari alla partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

- N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adenoidectomia/tonsillectomia
Bambini e adulti, senza infezione da SARS-CoV-2, nei quali viene eseguita un'adenoidectomia e/o tonsillectomia per la loro cura nei centri dello studio.
Conservazione dei rifiuti operativi di adenoidectomia / tonsillectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione del recettore ACE 2 e della serina proteasi TMPRSS2
Lasso di tempo: 9 mesi
Misurazione dell'espressione del recettore ACE 2 e della serina proteasi TMPRSS2 nelle tonsille e nelle adenoidi marcate mediante immunofluorescenza.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione del recettore ACE 2 e della serina proteasi TMPRSS2
Lasso di tempo: 9 mesi
Posizione del recettore ACE 2 e della serina proteasi TMPRSS2 nelle tonsille e nelle adenoidi etichettate mediante immunofluorescenza.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Romain Luscan, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Direttore dello studio: Pierre-Louis Tharaux, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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