- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04640610
Espressione dell'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2) nelle tonsille e nelle adenoidi (ACE2-AVG)
Studio dell'espressione dell'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2), un recettore della membrana cellulare per SARS-CoV-2 e la serina proteasi TMPRSS2 nelle tonsille e nelle adenoidi di bambini e adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il punto di ingresso per SARS-CoV-2 nel corpo è la mucosa nasale e faringea. L'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE 2) è stato rapidamente identificato come il recettore funzionale per SARS-CoV-2. Inoltre, la serina proteasi TMPRSS2 è necessaria per l'ancoraggio della proteina S nelle linee cellulari. Inoltre, il test di screening più comunemente utilizzato è un test per l'RNA virale mediante RT-PCR su un campione nasofaringeo perché la carica virale è elevata.
Le tonsille e le adenoidi potrebbero essere un organo bersaglio del virus. Per studiare questa ipotesi verrà ricercata l'espressione dell'ACE 2 e della serina proteasi TMPRSS2 in questi tessuti.
Inoltre, i bambini, generalmente ad alto rischio di infezioni respiratorie virali gravi (RSV, influenza), presentano sintomi più lievi rispetto ai pazienti più anziani con infezione da SARS-CoV-2. La ragione di questa differenza rimane sfuggente. Ma una delle ipotesi formulate è che il livello di espressione di ACE 2 e/o TMPRSS2 possa differire tra adulti e bambini, la carica virale sembra essere correlata alla gravità dell'attacco. Per studiare questa ipotesi, confronteremo quindi il livello di espressione di ACE 2 nel tessuto tonsillare di bambini e adulti.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Créteil, Francia, 94000
- Hôpital Mondor
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Paris, Francia, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, Francia, 75020
- Hôpital Tenon
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Paris, Francia, 75013
- Hôpital Pitié Salpêtrière
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Paris, Francia, 75018
- Hopital Bichat
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Paris, Francia, 75015
- HEGP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e adulti, senza infezione da SARS-CoV-2, nei quali viene eseguita un'adenoidectomia e/o tonsillectomia per la loro cura negli ospedali di Assistance Publique-Hôpitaux de Paris che partecipano allo studio.
- Titolari della potestà genitoriale di pazienti minori e pazienti adulti non contrari alla partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Adenoidectomia/tonsillectomia
Bambini e adulti, senza infezione da SARS-CoV-2, nei quali viene eseguita un'adenoidectomia e/o tonsillectomia per la loro cura nei centri dello studio.
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Conservazione dei rifiuti operativi di adenoidectomia / tonsillectomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressione del recettore ACE 2 e della serina proteasi TMPRSS2
Lasso di tempo: 9 mesi
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Misurazione dell'espressione del recettore ACE 2 e della serina proteasi TMPRSS2 nelle tonsille e nelle adenoidi marcate mediante immunofluorescenza.
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Posizione del recettore ACE 2 e della serina proteasi TMPRSS2
Lasso di tempo: 9 mesi
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Posizione del recettore ACE 2 e della serina proteasi TMPRSS2 nelle tonsille e nelle adenoidi etichettate mediante immunofluorescenza.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Romain Luscan, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Direttore dello studio: Pierre-Louis Tharaux, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP201032
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