FDG-PET 연구에 근거한 PRE의 아엽하 영역에서의 대사 특성
2020년 11월 18일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
FDG-PET 연구에 근거한 약물내성 뇌전증 환자의 엽하영역에서의 대사 특성 원문보기 KCI 원문보기 인용
간질은 다양한 요인에 의해 발생하며 재발성, 우발성 및 일시적인 중추신경계 기능 장애를 특징으로 하는 만성 뇌 질환입니다.
지난 수십 년 동안 항간질 약물의 지속적인 개발에도 불구하고 뇌전증 환자의 20~30%가 여전히 약물내성 간질(PRE)로 진행되어 간질의 이환율과 사망률이 크게 증가합니다.
PRE의 일부에 대해서는 외과적 치료가 간질을 치료할 수 있는 유일한 방법일 수 있습니다.
정확한 수술 전 평가는 수술 결정과 수술 범위를 정의하고 더 나은 수술 결과를 얻는 데 중요한 역할을 합니다.
영상, 특히 발작간 불소-18-플루오로데옥시글루코스-양전자 방출 단층촬영(FDG-PET)은 수술 전 평가에 널리 사용되며 간질 병소를 발견하는 데 큰 의미가 있습니다.
FDG-PET에 대한 이전 연구는 FDG-PET가 다른 간질 기원에서 다양한 PRE의 광범위한 대사 저하증 입원 환자를 가지고 있음을 발견했습니다.
따라서 저항성 간질의 다른 뇌 영역에서 발생하는 포도당 대사의 특성을 탐색하면 FDG-PET의 결과를 더 잘 해석하고 그러한 환자의 수술 전 국소화를 안내하고 PRE에서 발작 전파의 잠재적 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yao Ding, doctor
- 전화번호: 13588015954
- 이메일: zjdingyao@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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연락하다:
- Yao Ding, doctor
- 전화번호: 13588015954
- 이메일: zjdingyao@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2020년 11월부터 뇌전증 센터에서 약물내성 뇌전증 환자 100명을 전향적으로 모집했습니다.
모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의해야 합니다.
설명
포함 기준: (a) 약물내성 뇌전증은 지속적인 발작을 없애기 위해 (단일 요법이든 병용 요법이든) 두 가지 용인되고 적절하게 선택되고 사용된 AED 일정에 대한 적절한 시험의 실패로 ILAE(International League Against Epilepsy)에 의해 정의될 수 있습니다(에 의해 판단됨). 2명의 간질 전문의), (b) 기존의 MRI 음성 또는 비특이적 이상, (c) 장기 비디오-EEG, FDG-PET, 고해상도 MRI(HR-MRI) 및 신경심리학적 평가에 대한 자세한 정보를 획득했습니다. 임상, 전기 물리학 및 신경 영상을 결합하여 정의되는 간질.
제외 기준: (a) 전신성 또는 다발성 간질 또는 환자의 전기임상적 특징이 약물내성 간질과 일치하지 않음; (b) 특발성 국소 간질; 및 (c) 불만족스러운 영상 품질.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 비교한 각 환자군의 저대사 패턴
기간: 1-3개월
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각 그룹의 간질 발생 영역이 다르기 때문에 대사 저하 패턴이 달라야 합니다.
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1-3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-743
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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