- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04642573
Die metabolischen Eigenschaften in sublobären Bereichen von PRE basierend auf einer FDG-PET-Studie
Die metabolischen Eigenschaften in sublobären Bereichen der pharmakoresistenten Epilepsie basierend auf der FDG-PET-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yao Ding, doctor
- Telefonnummer: 13588015954
- E-Mail: zjdingyao@zju.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Kontakt:
- Yao Ding, doctor
- Telefonnummer: 13588015954
- E-Mail: zjdingyao@zju.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: (a) Pharmakoresistente Epilepsie kann von der International League Against Epilepsy (ILAE) definiert werden als Versagen angemessener Studien mit zwei tolerierten und angemessen ausgewählten und angewendeten AED-Schemata (sei es als Monotherapien oder in Kombination), um eine anhaltende Anfallsfreiheit zu erreichen (beurteilt durch zwei Epileptologen); (b) herkömmliche MRT-negative oder unspezifische Anomalien; und (c) detaillierte Informationen von Langzeit-Video-EEG, FDG-PET, hochauflösendem MRT (HR-MRT) und neuropsychologischer Beurteilung wurden erfasst, (d) fokal Epilepsie, definiert durch die Kombination von klinischer, elektrophysikalischer und neurologischer Bildgebung.
Ausschlusskriterien: (a) generalisierte oder multifokale Epilepsie oder die elektroklinischen Merkmale des Patienten stimmten nicht mit einer pharmakoresistenten Epilepsie überein; (b) idiopathische fokale Epilepsie; und (c) unbefriedigende Abbildungsqualität.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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hypometabolische Muster für jede Patientengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1-3 Monate
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Aufgrund der unterschiedlichen epileptogenen Zonen in jeder Gruppe sollten die hypometabolischen Muster unterschiedlich sein
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1-3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-743
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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