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Die metabolischen Eigenschaften in sublobären Bereichen von PRE basierend auf einer FDG-PET-Studie

Die metabolischen Eigenschaften in sublobären Bereichen der pharmakoresistenten Epilepsie basierend auf der FDG-PET-Studie

Epilepsie ist eine chronische Erkrankung des Gehirns, die durch verschiedene Faktoren verursacht wird und durch wiederkehrende, episodische und vorübergehende Funktionsstörungen des zentralen Nervensystems gekennzeichnet ist. Trotz der kontinuierlichen Weiterentwicklung von Antiepileptika haben in den letzten Jahrzehnten immer noch 20–30 % der Epilepsiepatienten eine pharmakoresistente Epilepsie (PRE) entwickelt, was zu einem signifikanten Anstieg der Morbidität und Mortalität der Epilepsie führt. Für diese Fraktion von PRE kann eine chirurgische Behandlung der einzig mögliche Weg sein, Epilepsie zu heilen. Eine genaue präoperative Bewertung spielt eine wichtige Rolle bei der Entscheidung über die Operation, der Definition des chirurgischen Umfangs und dem Erreichen eines besseren chirurgischen Ergebnisses. Bildgebende Verfahren, insbesondere die interiktale Fluor-18-Fluordeoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie (FDG-PET), werden häufig in der präoperativen Diagnostik eingesetzt, die bei der Detektion epileptogener Herde von großer Bedeutung ist. Frühere Studien zu FDG-PET haben herausgefunden, dass FDG-PET bei Patienten mit PRE ein breites Spektrum an Hypometabolismus unterschiedlicher epileptischer Herkunft aufweist. Daher kann die Erforschung der Eigenschaften des Glukosestoffwechsels, die in verschiedenen Gehirnbereichen von resistenter Epilepsie entstehen, dazu beitragen, die Ergebnisse der FDG-PET besser zu interpretieren und die präoperative Lokalisierung solcher Patienten zu leiten und den potenziellen Mechanismus der Anfallsausbreitung bei PRE besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir haben seit November 2020 prospektiv 100 konsekutive Patienten mit pharmakoresistenter Epilepsie in unserem Epilepsiezentrum rekrutiert. Alle Patienten sollten zugestimmt haben, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: (a) Pharmakoresistente Epilepsie kann von der International League Against Epilepsy (ILAE) definiert werden als Versagen angemessener Studien mit zwei tolerierten und angemessen ausgewählten und angewendeten AED-Schemata (sei es als Monotherapien oder in Kombination), um eine anhaltende Anfallsfreiheit zu erreichen (beurteilt durch zwei Epileptologen); (b) herkömmliche MRT-negative oder unspezifische Anomalien; und (c) detaillierte Informationen von Langzeit-Video-EEG, FDG-PET, hochauflösendem MRT (HR-MRT) und neuropsychologischer Beurteilung wurden erfasst, (d) fokal Epilepsie, definiert durch die Kombination von klinischer, elektrophysikalischer und neurologischer Bildgebung.

Ausschlusskriterien: (a) generalisierte oder multifokale Epilepsie oder die elektroklinischen Merkmale des Patienten stimmten nicht mit einer pharmakoresistenten Epilepsie überein; (b) idiopathische fokale Epilepsie; und (c) unbefriedigende Abbildungsqualität.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hypometabolische Muster für jede Patientengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1-3 Monate
Aufgrund der unterschiedlichen epileptogenen Zonen in jeder Gruppe sollten die hypometabolischen Muster unterschiedlich sein
1-3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-743

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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