Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De metaboliske karakteristika i sublobare områder af PRE baseret på FDG-PET-undersøgelse

De metaboliske karakteristika i sublobare områder af farmakorresistent epilepsi baseret på FDG-PET-undersøgelse

Epilepsi er en kronisk hjernesygdom, der er forårsaget af forskellige faktorer og karakteriseret ved tilbagevendende, episodisk og midlertidig dysfunktion i centralnervesystemet. I de sidste par årtier, på trods af den kontinuerlige udvikling af antiepileptika, er der stadig 20%-30% patienter med epilepsi, der udvikler sig til farmakorresistent epilepsi (PRE), hvilket fører til en signifikant stigning i morbiditet og dødelighed af epilepsi. For disse fraktioner af PRE kan kirurgisk behandling være den eneste mulige måde at helbrede epilepsi på. Nøjagtig prækirurgisk evaluering spiller en vigtig rolle i at træffe kirurgiske beslutninger og definere kirurgisk omfang og opnå et bedre kirurgisk resultat. Billeddiagnostik, især interiktal fluor-18-fluorodeoxyglucose-positron emissionstomografi (FDG-PET) anvendes i vid udstrækning i præoperativ evaluering, hvilket er af stor betydning ved påvisning af epileptogene foci. Tidligere undersøgelser af FDG-PET har fundet, at FDG-PET har en bred vifte af hypometabolisme indlagte patienter med PRE, der varierer fra forskellige epileptiske oprindelser. Derfor kan udforskning af egenskaberne ved glukosemetabolisme med oprindelse i forskellige hjerneområder med resistent epilepsi hjælpe med bedre at fortolke resultaterne af FDG-PET og vejlede den præoperative lokalisering af sådanne patienter og bedre forstå den potentielle mekanisme for anfaldsudbredelse i PRE.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 35 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi rekrutterede prospektivt 100 på hinanden følgende patienter med farmakorresistent epilepsi på vores epilepsicenter siden november 2020. Alle patienter skulle have accepteret at underskrive et informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (a) Farmacoresistent epilepsi kan defineres af International League Against Epilepsy (ILAE) som svigt af tilstrækkelige forsøg med to tolererede og passende valgte og anvendte AED-skemaer (enten som monoterapier eller i kombination) for at opnå vedvarende anfaldsfrihed (bedømt ud fra to epileptologer); (b) konventionelle MR-negative eller uspecifikke abnormiteter; og (c) detaljerede oplysninger om langtidsvideo-EEG, FDG-PET, højopløsnings-MR (HR-MRI) og neuropsykologisk vurdering blev erhvervet, (d) fokal epilepsi defineret ved at kombinere klinisk, elektrofysisk og neuroimaging.

Eksklusionskriterier: (a) generaliseret eller multifokal epilepsi eller patientens elektrokliniske træk var inkonsistente med farmakorresistent epilepsi; (b) idiopatisk fokal epilepsi; og (c) utilfredsstillende billedkvalitet.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hypometaboliske mønstre for hver patientgruppe sammenlignet med kontrolgruppe
Tidsramme: 1-3 måneder
På grund af de forskellige epileptogene zoner i hver gruppe bør de hypometaboliske mønstre være forskellige
1-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-743

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner