- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04642573
De metaboliske karakteristika i sublobare områder af PRE baseret på FDG-PET-undersøgelse
De metaboliske karakteristika i sublobare områder af farmakorresistent epilepsi baseret på FDG-PET-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yao Ding, doctor
- Telefonnummer: 13588015954
- E-mail: zjdingyao@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Yao Ding, doctor
- Telefonnummer: 13588015954
- E-mail: zjdingyao@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (a) Farmacoresistent epilepsi kan defineres af International League Against Epilepsy (ILAE) som svigt af tilstrækkelige forsøg med to tolererede og passende valgte og anvendte AED-skemaer (enten som monoterapier eller i kombination) for at opnå vedvarende anfaldsfrihed (bedømt ud fra to epileptologer); (b) konventionelle MR-negative eller uspecifikke abnormiteter; og (c) detaljerede oplysninger om langtidsvideo-EEG, FDG-PET, højopløsnings-MR (HR-MRI) og neuropsykologisk vurdering blev erhvervet, (d) fokal epilepsi defineret ved at kombinere klinisk, elektrofysisk og neuroimaging.
Eksklusionskriterier: (a) generaliseret eller multifokal epilepsi eller patientens elektrokliniske træk var inkonsistente med farmakorresistent epilepsi; (b) idiopatisk fokal epilepsi; og (c) utilfredsstillende billedkvalitet.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hypometaboliske mønstre for hver patientgruppe sammenlignet med kontrolgruppe
Tidsramme: 1-3 måneder
|
På grund af de forskellige epileptogene zoner i hver gruppe bør de hypometaboliske mønstre være forskellige
|
1-3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-743
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .