- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04642573
Las características metabólicas en áreas sublobares de PRE basadas en el estudio FDG-PET
Las características metabólicas en áreas sublobulares de epilepsia farmacorresistente basadas en el estudio FDG-PET
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yao Ding, doctor
- Número de teléfono: 13588015954
- Correo electrónico: zjdingyao@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contacto:
- Yao Ding, doctor
- Número de teléfono: 13588015954
- Correo electrónico: zjdingyao@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: (a) La Epilepsia farmacorresistente puede ser definida por la Liga Internacional contra la Epilepsia (ILAE) como el fracaso de ensayos adecuados de dos esquemas de FAE tolerados, elegidos apropiadamente y usados (ya sea como monoterapia o en combinación) para lograr una ausencia sostenida de convulsiones (a juzgar por dos epileptólogos); (b) MRI convencional negativa o anormalidades inespecíficas; y (c) se adquirió información detallada de video-EEG a largo plazo, FDG-PET, MRI de alta resolución (HR-MRI) y evaluación neuropsicológica, (d) focal epilepsia definida combinando clínica, electrofísica y neuroimagen.
Criterios de exclusión: (a) epilepsia generalizada o multifocal o las características electroclínicas del paciente no eran consistentes con epilepsia farmacorresistente; (b) epilepsia focal idiopática; y (c) calidad de imagen insatisfactoria.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
patrones hipometabólicos para cada grupo de pacientes en comparación con el grupo de control
Periodo de tiempo: 1-3 meses
|
Debido a las diferentes zonas epileptogénicas en cada grupo, los patrones hipometabólicos deberían ser diferentes
|
1-3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-743
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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