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Las características metabólicas en áreas sublobares de PRE basadas en el estudio FDG-PET

Las características metabólicas en áreas sublobulares de epilepsia farmacorresistente basadas en el estudio FDG-PET

La epilepsia es una enfermedad cerebral crónica causada por varios factores y caracterizada por una disfunción del sistema nervioso central recurrente, episódica y temporal. En las últimas décadas, a pesar del continuo desarrollo de fármacos antiepilépticos, todavía hay un 20%-30% de pacientes con epilepsia que progresan a epilepsia farmacorresistente (PRE), lo que conduce a un aumento significativo de la morbimortalidad de la epilepsia. Para esa fracción de PRE, el tratamiento quirúrgico puede ser la única forma posible de curar la epilepsia. La evaluación prequirúrgica precisa juega un papel importante en la decisión de la cirugía y la definición de la extensión quirúrgica y lograr un mejor resultado quirúrgico. Las técnicas de imagen, especialmente la tomografía por emisión de positrones con flúor-18-fluorodesoxiglucosa interictal (FDG-PET), se utilizan ampliamente en la evaluación preoperatoria, lo que es de gran importancia en la detección de focos epileptógenos. Estudios previos sobre FDG-PET han encontrado que FDG-PET tiene una amplia gama de hipometabolismo en pacientes hospitalizados con PRE que varían de diferentes orígenes epilépticos. Por lo tanto, explorar las características del metabolismo de la glucosa que se origina en diferentes áreas cerebrales de epilepsia resistente puede ayudar a interpretar mejor los resultados de FDG-PET y guiar la localización preoperatoria de dichos pacientes y comprender mejor el mecanismo potencial de propagación de las crisis en PRE.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yao Ding, doctor
  • Número de teléfono: 13588015954
  • Correo electrónico: zjdingyao@zju.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 35 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Reclutamos prospectivamente a 100 pacientes consecutivos con epilepsia farmacorresistente en nuestro centro de epilepsia desde noviembre de 2020. Todos los pacientes debieron aceptar firmar un consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión: (a) La Epilepsia farmacorresistente puede ser definida por la Liga Internacional contra la Epilepsia (ILAE) como el fracaso de ensayos adecuados de dos esquemas de FAE tolerados, elegidos apropiadamente y usados ​​(ya sea como monoterapia o en combinación) para lograr una ausencia sostenida de convulsiones (a juzgar por dos epileptólogos); (b) MRI convencional negativa o anormalidades inespecíficas; y (c) se adquirió información detallada de video-EEG a largo plazo, FDG-PET, MRI de alta resolución (HR-MRI) y evaluación neuropsicológica, (d) focal epilepsia definida combinando clínica, electrofísica y neuroimagen.

Criterios de exclusión: (a) epilepsia generalizada o multifocal o las características electroclínicas del paciente no eran consistentes con epilepsia farmacorresistente; (b) epilepsia focal idiopática; y (c) calidad de imagen insatisfactoria.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
patrones hipometabólicos para cada grupo de pacientes en comparación con el grupo de control
Periodo de tiempo: 1-3 meses
Debido a las diferentes zonas epileptogénicas en cada grupo, los patrones hipometabólicos deberían ser diferentes
1-3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-743

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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