Metaboliset ominaisuudet PRE:n sublobar-alueilla FDG-PET-tutkimuksen perusteella
keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
FDG-PET-tutkimukseen perustuvat aineenvaihdunta-ominaisuudet farmakoresistentin epilepsian sublobar-alueilla
Epilepsia on krooninen aivosairaus, joka johtuu useista tekijöistä ja jolle on tunnusomaista toistuva, episodinen ja tilapäinen keskushermoston toimintahäiriö.
Viime vuosikymmeninä epilepsialääkkeiden jatkuvasta kehittämisestä huolimatta 20–30 % epilepsiapotilaista on etenemässä farmakoresistentiksi epilepsiaksi (PRE), mikä lisää merkittävästi epilepsian sairastavuutta ja kuolleisuutta.
Niille PRE-osille kirurginen hoito voi olla ainoa mahdollinen tapa parantaa epilepsiaa.
Tarkka esikirurginen arviointi on tärkeä rooli leikkauspäätöksen tekemisessä ja leikkauksen laajuuden määrittämisessä ja paremman leikkaustuloksen saavuttamisessa.
Kuvantaminen, erityisesti interictaalinen fluori-18-fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia (FDG-PET), on laajalti käytössä preoperatiivisessa arvioinnissa, jolla on suuri merkitys epileptogeenisten pesäkkeiden havaitsemisessa.
Aiemmat FDG-PET-tutkimukset ovat osoittaneet, että FDG-PET:llä on laaja valikoima hypometabolisia PRE-potilaita, jotka vaihtelevat eri epilepsiaalkuperäistä.
Siksi resistentin epilepsian eri aivoalueilta peräisin olevan glukoosiaineenvaihdunnan ominaisuuksien tutkiminen voi auttaa tulkitsemaan paremmin FDG-PET-tuloksia ja ohjata tällaisten potilaiden preoperatiivista paikantamista ja ymmärtämään paremmin kohtausten leviämismekanismia PRE:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yao Ding, doctor
- Puhelinnumero: 13588015954
- Sähköposti: zjdingyao@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yao Ding, doctor
- Puhelinnumero: 13588015954
- Sähköposti: zjdingyao@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme 100 peräkkäistä farmakoresistenttiä epilepsiaa sairastavaa potilasta epilepsiakeskukseemme marraskuusta 2020 lähtien.
Kaikkien potilaiden olisi pitänyt suostua allekirjoittamaan tietoinen suostumus.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: (a) Kansainvälinen epilepsialiitto (ILAE) voi määritellä farmakoresistentin epilepsian kahdella siedetyllä ja asianmukaisesti valitulla ja käytetyllä AED-ohjelmalla (joko monoterapiana tai yhdistelmänä) riittämättömissä tutkimuksissa, joilla saavutetaan jatkuva kohtausvapaus (arvioituna kaksi epileptologia); (b) tavanomaiset MRI-negatiiviset tai epäspesifiset poikkeavuudet; ja (c) yksityiskohtaiset tiedot pitkän aikavälin video-EEG:stä, FDG-PET:stä, korkearesoluutioisesta MRI:stä (HR-MRI) ja neuropsykologisesta arvioinnista, (d) fokaalinen epilepsia, joka määritellään yhdistämällä kliininen, sähköfysikaalinen ja neuroimaging.
Poissulkemiskriteerit: (a) yleistynyt tai multifokaalinen epilepsia tai potilaan sähkökliiniset ominaisuudet olivat ristiriidassa farmakoresistentin epilepsian kanssa; (b) idiopaattinen fokaalinen epilepsia; ja (c) epätyydyttävä kuvanlaatu.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypometaboliset mallit jokaiselle potilasryhmälle verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Koska kussakin ryhmässä on erilaisia epileptogeenisiä vyöhykkeitä, hypometabolisten kuvioiden tulisi olla erilaisia
|
1-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-743
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .