- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04642573
Le caratteristiche metaboliche nelle aree sublobari di PRE basate sullo studio FDG-PET
Le caratteristiche metaboliche nelle aree sublobari dell'epilessia farmacoresistente basate sullo studio FDG-PET
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yao Ding, doctor
- Numero di telefono: 13588015954
- Email: zjdingyao@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Contatto:
- Yao Ding, doctor
- Numero di telefono: 13588015954
- Email: zjdingyao@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: (a) L'epilessia farmacoresistente può essere definita dall'International League Against Epilepsy (ILAE) come il fallimento di studi adeguati di due programmi AED tollerati e opportunamente scelti e utilizzati (sia come monoterapie che in combinazione) per ottenere una libertà sostenuta dalle crisi (giudicata da due epilettologi); (b) MRI convenzionale negativo o anomalie non specifiche; e (c) sono state acquisite informazioni dettagliate di video-EEG a lungo termine, FDG-PET, MRI ad alta risoluzione (HR-MRI) e valutazione neuropsicologica, (d) focale epilessia definita combinando clinica, elettrofisica e neuroimaging.
Criteri di esclusione: (a) l'epilessia generalizzata o multifocale o le caratteristiche elettrocliniche del paziente non erano coerenti con l'epilessia farmacoresistente; (b) epilessia focale idiopatica; e (c) qualità di imaging insoddisfacente.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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modelli ipometabolici per ciascun gruppo di pazienti rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: 1-3 mesi
|
A causa delle diverse zone epilettogeniche in ciascun gruppo, i modelli ipometabolici dovrebbero essere differenti
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1-3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-743
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Modelli di ipometabolismo interictale FDG-PET
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UMC UtrechtZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Nederlandse... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteTumore gastrico | Messa in scena | FDG-PET/CT | Laparoscopia diagnosticaOlanda
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Hangzhou Normal UniversityCompletatoDisturbo della coscienza | Stato di minima coscienza | PET-FDG | Rs-fMRICina
Prove cliniche su non interventista
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AstraZenecaCompletatoCancro al seno | Oncologia | EpidemiologiaAlgeria