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Le caratteristiche metaboliche nelle aree sublobari di PRE basate sullo studio FDG-PET

Le caratteristiche metaboliche nelle aree sublobari dell'epilessia farmacoresistente basate sullo studio FDG-PET

L'epilessia è una malattia cronica del cervello causata da vari fattori e caratterizzata da disfunzioni ricorrenti, episodiche e temporanee del sistema nervoso centrale. Negli ultimi decenni, nonostante il continuo sviluppo di farmaci antiepilettici, ci sono ancora il 20%-30% di pazienti con epilessia che progredisce verso l'epilessia farmacoresistente (PRE), il che porta a un aumento significativo della morbilità e della mortalità dell'epilessia. Per quella frazione di PRE, il trattamento chirurgico può essere l'unico modo possibile per curare l'epilessia. Un'accurata valutazione prechirurgica gioca un ruolo importante nel prendere decisioni chirurgiche e definire l'estensione chirurgica e ottenere un migliore risultato chirurgico. L'imaging, in particolare la tomografia a emissione di positroni di fluoro-18-fluorodeossiglucosio interictale (FDG-PET) è ampiamente utilizzata nella valutazione preoperatoria, che è di grande importanza nella rilevazione di focolai epilettogeni. Precedenti studi su FDG-PET hanno scoperto che FDG-PET ha una vasta gamma di ipometabolismo nei pazienti con PRE che varia da diverse origini epilettiche. Pertanto, esplorare le caratteristiche del metabolismo del glucosio originato in diverse aree cerebrali di epilessia resistente può aiutare a interpretare meglio i risultati di FDG-PET e guidare la localizzazione preoperatoria di tali pazienti e comprendere meglio il potenziale meccanismo di propagazione delle crisi in PRE.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 35 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo reclutato in modo prospettico 100 pazienti consecutivi con epilessia farmacoresistente presso il nostro centro per l'epilessia da novembre 2020. Tutti i pazienti avrebbero dovuto accettare di firmare un consenso informato.

Descrizione

Criteri di inclusione: (a) L'epilessia farmacoresistente può essere definita dall'International League Against Epilepsy (ILAE) come il fallimento di studi adeguati di due programmi AED tollerati e opportunamente scelti e utilizzati (sia come monoterapie che in combinazione) per ottenere una libertà sostenuta dalle crisi (giudicata da due epilettologi); (b) MRI convenzionale negativo o anomalie non specifiche; e (c) sono state acquisite informazioni dettagliate di video-EEG a lungo termine, FDG-PET, MRI ad alta risoluzione (HR-MRI) e valutazione neuropsicologica, (d) focale epilessia definita combinando clinica, elettrofisica e neuroimaging.

Criteri di esclusione: (a) l'epilessia generalizzata o multifocale o le caratteristiche elettrocliniche del paziente non erano coerenti con l'epilessia farmacoresistente; (b) epilessia focale idiopatica; e (c) qualità di imaging insoddisfacente.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modelli ipometabolici per ciascun gruppo di pazienti rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: 1-3 mesi
A causa delle diverse zone epilettogeniche in ciascun gruppo, i modelli ipometabolici dovrebbero essere differenti
1-3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-743

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modelli di ipometabolismo interictale FDG-PET

Prove cliniche su non interventista

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