Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka metaboliczna w obszarach podpłatowych PRE na podstawie badania FDG-PET

18 listopada 2020 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Charakterystyka metaboliczna w obszarach podpłatowych padaczki opornej na leki na podstawie badania FDG-PET

Padaczka jest przewlekłą chorobą mózgu spowodowaną różnymi czynnikami i charakteryzującą się nawracającymi, epizodycznymi i przejściowymi dysfunkcjami ośrodkowego układu nerwowego. W ostatnich kilkudziesięciu latach, pomimo ciągłego rozwoju leków przeciwpadaczkowych, wciąż u 20-30% pacjentów z padaczką dochodzi do progresji padaczki do postaci padaczki opornej na leki (PRE), co prowadzi do znacznego wzrostu zachorowalności i śmiertelności z powodu padaczki. W przypadku tych frakcji PRE leczenie chirurgiczne może być jedynym możliwym sposobem wyleczenia padaczki. Dokładna ocena przedoperacyjna odgrywa ważną rolę w podejmowaniu decyzji o operacji i określaniu zakresu operacji oraz osiąganiu lepszych wyników chirurgicznych. Obrazowanie, a zwłaszcza międzynapadowa fluorowo-18-fluorodeoksyglukozowo-pozytonowa tomografia emisyjna (FDG-PET) jest szeroko stosowane w ocenie przedoperacyjnej, co ma duże znaczenie w wykrywaniu ognisk padaczkowych. Wcześniejsze badania nad FDG-PET wykazały, że FDG-PET ma szeroki zakres hipometabolizmu u pacjentów z PRE, różniących się różnym pochodzeniem padaczkowym. Dlatego badanie charakterystyki metabolizmu glukozy pochodzącego z różnych obszarów mózgu padaczki opornej może pomóc w lepszej interpretacji wyników FDG-PET i ukierunkowaniu przedoperacyjnej lokalizacji takich pacjentów oraz lepszym zrozumieniu potencjalnego mechanizmu propagacji napadów w PRE.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 35 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od listopada 2020 r. prospektywnie zrekrutowaliśmy 100 kolejnych pacjentów z padaczką oporną na leki w naszym ośrodku leczenia padaczki. Wszyscy pacjenci powinni byli wyrazić zgodę na podpisanie świadomej zgody.

Opis

Kryteria włączenia: (a) Padaczka oporna na leki może być zdefiniowana przez Międzynarodową Ligę Przeciwpadaczkową (ILAE) jako niepowodzenie odpowiednich badań dwóch tolerowanych, odpowiednio dobranych i stosowanych schematów LPP (w monoterapii lub w skojarzeniu) w celu uzyskania trwałego ustąpienia napadów (oceniane na podstawie dwóch epileptologów); (b) konwencjonalny MRI ujemny lub niespecyficzne nieprawidłowości; oraz (c) uzyskano szczegółowe informacje na temat długoterminowego wideo-EEG, FDG-PET, MRI o wysokiej rozdzielczości (HR-MRI) i oceny neuropsychologicznej, (d) ogniskowe padaczka zdefiniowana przez połączenie badań klinicznych, elektrofizycznych i neuroobrazowych.

Kryteria wykluczenia: (a) padaczka uogólniona lub wieloogniskowa lub cechy elektrokliniczne pacjenta były niezgodne z padaczką oporną na leki; (b) idiopatyczna padaczka ogniskowa; oraz c) niezadowalająca jakość obrazowania.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzorce hipometaboliczne dla każdej grupy pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Ze względu na różne strefy epileptogenne w każdej grupie, wzorce hipometaboliczne powinny być różne
1-3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-743

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj