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FDG-PET研究に基づくPREの亜葉領域における代謝特性

2020年11月18日 更新者：Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

FDG-PET研究に基づく薬剤抵抗性てんかんのサブ葉領域における代謝特性

てんかんは、さまざまな要因によって引き起こされる慢性脳疾患であり、再発性、一時的、および一時的な中枢神経系の機能障害を特徴としています。 過去数十年間、抗てんかん薬の継続的な開発にもかかわらず、てんかん患者の 20% ～ 30% が薬剤抵抗性てんかん (PRE) に進行しており、てんかんの罹患率と死亡率が大幅に増加しています。 PRE のこれらの部分については、外科的治療がてんかんを治す唯一の方法である可能性があります。 正確な術前評価は、手術の決定と手術範囲の定義において重要な役割を果たし、より良い手術結果を達成します。 イメージング、特に発作間欠期のフッ素-18-フルオロデオキシグルコース-陽電子放射断層撮影法 (FDG-PET) は、術前評価で広く使用されており、てんかん病巣の検出に非常に重要です。 FDG-PET に関する以前の研究では、FDG-PET には、さまざまなてんかんの起源によって異なる PRE の入院患者の幅広い代謝低下があることがわかっています。 したがって、抵抗性てんかんのさまざまな脳領域に由来するグルコース代謝の特徴を調べることは、FDG-PET の結果をより適切に解釈し、そのような患者の術前局在を導き、PRE における発作伝播の潜在的なメカニズムをよりよく理解するのに役立ちます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 募集
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～35年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2020 年 11 月以来、当社のてんかんセンターでは、薬剤抵抗性てんかんの 100 人の患者を前向きに募集しました。 すべての患者は、インフォームド コンセントに署名することに同意している必要があります。

説明

包含基準: (a) 薬剤抵抗性てんかんは、International League Against Epilepsy (ILAE) によって、2 つの許容され、適切に選択され、使用された AED スケジュール (単剤療法として、または組み合わせて) の適切な試験の失敗として定義される場合があります。 (b) 従来の MRI 陰性または非特異的異常; (c) 長期ビデオ EEG、FDG-PET、高解像度 MRI (HR-MRI) および神経心理学的評価の詳細な情報が取得された、(d) 焦点臨床的、電気物理学的および神経画像を組み合わせることによって定義されるてんかん。

除外基準：（a）全身性または多発性てんかん、または患者の電気臨床的特徴が薬剤抵抗性てんかんと矛盾していた。 (b) 特発性の限局性てんかん; (c) 不十分な画像品質。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対照群と比較した各患者群の低代謝パターン
時間枠：1～3ヶ月
各グループのてんかん発生ゾーンが異なるため、低代謝パターンは異なるはずです
1～3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年11月1日

一次修了 (予期された)

2022年12月1日

研究の完了 (予期された)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月18日

最初の投稿 (実際)

2020年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月18日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-743

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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