As características metabólicas em áreas sublobares de PRE com base no estudo FDG-PET
18 de novembro de 2020 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
As características metabólicas nas áreas sublobares da epilepsia farmacorresistente com base no estudo FDG-PET
A epilepsia é uma doença cerebral crônica causada por vários fatores e caracterizada por disfunção recorrente, episódica e temporária do sistema nervoso central.
Nas últimas décadas, apesar do desenvolvimento contínuo de drogas antiepilépticas, ainda há 20%-30% de pacientes com epilepsia evoluindo para epilepsia farmacorresistente (PRE), o que leva a um aumento significativo na morbidade e mortalidade da epilepsia.
Para essas frações de PRE, o tratamento cirúrgico pode ser a única maneira possível de curar a epilepsia.
A avaliação pré-cirúrgica precisa desempenha um papel importante na decisão da cirurgia e na definição da extensão cirúrgica e na obtenção de um melhor resultado cirúrgico.
Os exames de imagem, especialmente a tomografia por emissão de pósitrons com flúor-18-fluorodesoxiglicose interictal (FDG-PET), são amplamente utilizados na avaliação pré-operatória, sendo de grande importância na detecção de focos epileptogênicos.
Estudos anteriores sobre FDG-PET descobriram que FDG-PET tem uma ampla gama de hipometabolismo em pacientes de PRE variando de diferentes origens epilépticas.
Portanto, explorar as características do metabolismo da glicose originada em diferentes áreas cerebrais de epilepsia resistente pode ajudar a interpretar melhor os resultados do FDG-PET e orientar a localização pré-operatória desses pacientes e entender melhor o mecanismo potencial de propagação de crises em PRE.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yao Ding, doctor
- Número de telefone: 13588015954
- E-mail: zjdingyao@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Contato:
- Yao Ding, doctor
- Número de telefone: 13588015954
- E-mail: zjdingyao@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 35 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recrutamos prospectivamente 100 pacientes consecutivos com epilepsia farmacorresistente em nosso centro de epilepsia desde novembro de 2020.
Todos os pacientes deveriam ter concordado em assinar um consentimento informado.
Descrição
Critérios de inclusão: (a) Epilepsia farmacorresistente pode ser definida pela Liga Internacional Contra a Epilepsia (ILAE) como falha de ensaios adequados de dois esquemas de DEA tolerados e adequadamente escolhidos e usados (seja como monoterapia ou em combinação) para alcançar a liberdade sustentada de convulsões (julgado por dois epileptologistas); (b) MRI convencional negativa ou anormalidades inespecíficas; e (c) informações detalhadas de vídeo-EEG de longo prazo, FDG-PET, ressonância magnética de alta resolução (HR-MRI) e avaliação neuropsicológica foram adquiridas, (d) epilepsia definida pela combinação clínica, eletrofísica e neuroimagem.
Critérios de exclusão: (a) epilepsia generalizada ou multifocal ou as características eletroclínicas do paciente eram inconsistentes com epilepsia farmacorresistente; (b) epilepsia focal idiopática; e (c) qualidade de imagem insatisfatória.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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padrões hipometabólicos para cada grupo de pacientes em comparação com o grupo controle
Prazo: 1-3meses
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Devido às diferentes zonas epileptogênicas em cada grupo, os padrões hipometabólicos devem ser diferentes
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1-3meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-743
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .