Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické charakteristiky v sublobárních oblastech PRE na základě studie FDG-PET

18. listopadu 2020 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Metabolické charakteristiky v sublobárních oblastech farmakorezistentní epilepsie na základě studie FDG-PET

Epilepsie je chronické onemocnění mozku, které je způsobeno různými faktory a vyznačuje se recidivující, epizodickou a dočasnou dysfunkcí centrálního nervového systému. V posledních několika desetiletích, navzdory neustálému vývoji antiepileptik, stále existuje 20–30 % pacientů s epilepsií progredující do farmakorezistentní epilepsie (PRE), což vede k významnému nárůstu morbidity a mortality na epilepsii. U této části PRE může být chirurgická léčba jediným možným způsobem, jak vyléčit epilepsii. Přesné předchirurgické hodnocení hraje důležitou roli při rozhodování o operaci a definování rozsahu operace a dosažení lepšího chirurgického výsledku. Zobrazování, zejména interiktální fluor-18-fluordeoxyglukóza-pozitronová emisní tomografie (FDG-PET) má široké uplatnění v předoperačním hodnocení, které má velký význam při detekci epileptogenních ložisek. Předchozí studie o FDG-PET zjistily, že FDG-PET má širokou škálu pacientů s hypometabolismem PRE s různým epileptickým původem. Zkoumání charakteristik metabolismu glukózy pocházejících z různých oblastí mozku rezistentní epilepsie proto může pomoci lépe interpretovat výsledky FDG-PET a vést předoperační lokalizaci takových pacientů a lépe porozumět potenciálnímu mechanismu šíření záchvatů u PRE.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 35 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Od listopadu 2020 jsme v našem epileptickém centru prospektivně přijali 100 po sobě jdoucích pacientů s farmakorezistentní epilepsií. Všichni pacienti by měli souhlasit s podpisem informovaného souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení: (a) Farmakorezistentní epilepsie může být definována Mezinárodní ligou proti epilepsii (ILAE) jako selhání adekvátních studií dvou tolerovaných a vhodně zvolených a používaných schémat AED (ať už jako monoterapie nebo v kombinaci) k dosažení trvalého osvobození od záchvatů (posuzováno podle dva epileptologové); (b) konvenční MRI negativní nebo nespecifické abnormality a (c) byly získány podrobné informace o dlouhodobém video-EEG, FDG-PET, MRI s vysokým rozlišením (HR-MRI) a neuropsychologickém vyšetření, (d) fokální epilepsie definovaná kombinací klinického, elektrofyzikálního a neurozobrazení.

Kritéria vyloučení: (a) generalizovaná nebo multifokální epilepsie nebo elektroklinické rysy pacienta byly v rozporu s farmakorezistentní epilepsií; (b) idiopatická fokální epilepsie; a (c) neuspokojivá kvalita zobrazení.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hypometabolické vzorce pro každou skupinu pacientů ve srovnání s kontrolní skupinou
Časové okno: 1-3 měsíce
Vzhledem k různým epileptogenním zónám v každé skupině by měly být hypometabolické vzorce odlišné
1-3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-743

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit