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어린이의 골절 스크리닝 방법으로서의 진동

2022년 9월 8일 업데이트: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

어린이의 긴 뼈 골절에 대한 새로운 스크리닝 도구로서의 뼈 진동

부상당한 소아를 평가할 때 의사는 근본적인 골절이 있는지 여부를 결정해야 합니다. 이를 수행하는 가장 좋은 방법은 엑스레이를 찍는 것입니다.

2011년 셰필드 어린이 병원 응급실에 다니는 46,000명의 어린이들은 주로 골절 진단을 돕기 위해 10,400개의 엑스레이를 촬영했습니다. 발과 손목만 찍으면 2,215장의 X-레이는 골절 없이 정상이었고 Sheffield 커뮤니티에서만 £119,610의 비용이 들었습니다(X-레이당 관세 £54). 이는 잉글랜드와 웨일즈 전역에서 연간 약 1,200만 파운드의 비용으로 계산됩니다. 또한 방사선량은 매우 적지만 X-레이가 암을 유발할 수 있다는 점을 감안할 때 일부 방사선보다 방사선이 없는 것이 좋습니다.

의사, 학교 교사 및 기타 사람들이 어떤 어린이가 X-레이를 받아야 하는지 보다 확실하게 결정하는 데 도움이 되는 골절 선별 검사 방법이 필요합니다.

진동은 기계 및 기타 구조물의 균열과 같은 결함을 찾기 위해 산업에서 안정적으로 사용됩니다. 연구원들은 진동이 어린이의 뼈에서 유사하게 골절을 찾을 수 있다고 믿습니다. 연구팀은 최근 손목 골절이 있는 성인 13명(건강한 성인 7명과 손목 부상 6명) 중 X-레이로 확인된 3명의 사례를 정확하게 골라내는 진동의 능력을 시연했다. 6명의 부상당한 성인 중 누구도 진동이 부상당한 어린이에게 사용하기에 너무 고통스러울 것이라고 생각하지 않았습니다.

제안은 이제 연구원의 응급실에 참석하는 10세 이상 어린이 약 150명의 뼈의 진동 패턴을 골절 양성 또는 골절 음성 X-레이와 비교하는 것입니다. 연구자들은 또한 부상이 없는 건강한 학교 어린이 50명을 대상으로 왼쪽과 오른쪽 손목 및 발목 사이의 진동 패턴의 차이를 평가할 것을 제안합니다.

골절 스크리닝을 위한 진동 분석이 충분히 정확하다고 입증되면 불필요한 X-레이를 받는 부상당한 어린이의 수를 줄일 수 있는 도구를 개발하기 위해 더 큰 규모의 연구가 수행되어야 합니다. 이 연구가 완료되면 더 어린 아이들을 포함하도록 연구를 확장할 계획입니다.

이것은 NHS의 비용을 절감하고 환자와 그 가족의 불편을 줄여 응급실에 머무는 시간을 단축하고 유해한 이온화 방사선에 대한 인구 노출을 줄입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 파일럿 연구를 뒷받침하는 주요 연구 질문은 "진동 스펙트럼이 어린이의 골절된 뼈와 골절되지 않은 뼈를 확실하게 구별할 수 있습니까?"입니다.

문제:

골절의 존재를 배제하기 위해 상당한 수의 불필요한 방사선 사진이 수행됩니다. 2011년에는 46,000명의 어린이가 Sheffield Children's Hospital 응급실(ED)을 방문했고, 10,400건의 방사선 사진이 수행되었습니다. 2,215개의 발/발목 및 손목 방사선 사진만으로는 불필요한 것으로 판명되었습니다. 이는 셰필드에서 연간 £119,610, 잉글랜드와 웨일즈에서 연간 약 £12M의 잠재적 비용 절감으로 해석됩니다.

뼈가 음성 골절인지 양성 골절인지의 확률을 확립하기 위해 긴 뼈의 골절을 스크리닝하는 비침습적이고 휴대 가능하며 저렴하고 신속한 방법이 분명히 필요합니다. 골절 가능성이 높은 사람은 골절의 존재, 유형 및 위치를 확인하기 위해 방사선 촬영을 계속합니다.

가능한 해결책:

진동 분석은 물체의 기계적 자극과 후속 반응을 기록하고 분석하는 것을 포함합니다. 여기 후 구조가 자유롭게 움직일 수 있으면 해당 구조의 강성에 따라 관성력이 탄성력과 균형을 이루는 특정 고유 진동수에서 진동합니다.

진동 스펙트럼 분석은 기계의 균열을 감지하기 위해 업계에서 안정적으로 사용됩니다.

연구자들은 골절된 뼈와 골절되지 않은 뼈가 13명의 성인에게 서로 다른 진동 스펙트럼을 반환한다는 가설을 테스트했습니다. Sheffield Hallam University 공학부의 건강한 지원자 7명과 Northern General Hospital에서 부상을 입은 환자 6명(그 중 3명은 골절이 있었고 진동 스펙트럼과 골절의 유무 및 통증 없음의 100% 상관 관계).

이러한 고무적인 결과를 감안할 때 제안은 연구를 어린이로 확장하는 것입니다.

연구 이론:

연구자들은 골절이 있는 뼈와 없는 뼈에서 얻은 자연 진동 주파수에 감지할 수 있는 차이가 있다고 가정합니다. 각 어린이의 손상되지 않은 반대쪽 뼈는 손상된 쪽을 비교하는 역할을 합니다.

진동 분석의 적용에는 물체의 기계적 여기와 후속 응답의 기록 및 분석이 포함됩니다. 이론적으로는 뼈에 자극을 가하고 그에 따른 반응을 분석함으로써 다양한 병리학적 상태와 외상 유발 상태를 모니터링할 수 있습니다.

진동은 다수의 독립적인 기본 주파수의 입력과 일치하는 응답을 생성하는 임펄스 또는 순수 사인파의 가변 주파수 주기에 의해 유도될 수 있습니다.

특수 목적으로 제작된 소형 컴퓨터 제어 태퍼로 진동을 유도한 후 진동을 기록하는 가장 일반적인 방법은 뼈 돌출부에 압전 게이지를 사용합니다(아래에 있는 연조직의 영향을 최소화함). 예를 들어, 경골 골절 치유를 분석할 때 측면 또는 내측 복사뼈가 주요 부위입니다. 압전 게이지의 성공적인 작동은 유도된 응력이 압전 효과로 인해 트랜스듀서 단자의 순 전하 변화를 생성하도록 조사 중인 구조에 대한 게이지의 커플링에 달려 있습니다.

압전 크리스탈은 상대적으로 저렴하고 그 특성이 잘 알려져 있습니다. 압전 저항 및 압전 재료는 일반적으로 거시적 구조의 진동으로 인한 변형을 감지하는 데 사용됩니다. 그러나 종종 까다로운 신호 처리 및 해석이 필요합니다. 연구 그룹은 복잡한 의료 신호(예: 뇌파도) 관련 정보를 추출하고 이 경험을 이 프로젝트에 적용할 것입니다.

이전의 타당성 조사는 제안된 연구의 건전한 기반을 제공합니다. 이론에 대한 광범위한 정보가 있고, 물리적 구조의 진동 분석 기술이 잘 확립되어 있으며, 정형외과 분야에서 가능한 진단 도구로 저주파 진동 분석을 탐구한 많은 연구가 있습니다. 예를 들어, 한 연구에서 골절을 가로지르는 진동 전달이 골절 굳은살의 치유 단계에 영향을 받는다고 보고되었습니다.

연구원들이 알고 있는 한, 어린이의 골절을 선별하기 위해 이 현재 연구에서 제안된 정확한 방법론을 사용한 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), 영국, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

환자:

Sheffield Children's Hospital 응급실에 다니고 골절이 의심되는 발목 또는 손목의 영상(일반적으로 AP 및 측면 방사선 사진)이 필요한 어린이를 모집합니다.

제외 기준:

  • 9세 364일 이하 16세 이상
  • 출석 전 24시간 이상 지속된 부상
  • 정보에 입각한 동의 보류
  • 고통받는 어린이 또는 가족(대부분의 어린이는 방사선 사진 및 진동 분석을 받기 전에 응급실에서 통증 완화를 받습니다)
  • 두 팔 또는 두 다리가 골절된 것으로 생각됨(골절되지 않은 반대쪽 사지가 각 어린이에 대한 제어 역할을 함)
  • 뼈 돌출부에 접근할 수 없음
  • 금속 작업의 존재(예: 내부 또는 외부 고정 장치), 파리 석고 또는 기타 깁스
  • 이전에 기록된 골절 또는 정형외과 수술(진동 스펙트럼에 영향을 미칠 수 있음).

Healthy Controls 우리는 이전에 Sheffield에 있는 King Edward's VII Language College의 부학장으로부터 20명의 건강한 어린이를 모집하고 편리한 시간(토요일 오전 11시에서 오후 1시)에 진동 분석을 수행하기 위한 지원 서신을 받았습니다. 우리는 지금까지 15명의 건강한 어린이를 모집했으며 원래 20명에서 50명으로 확장하기 위해 교장/차장의 허가를 구할 것입니다.

제외 기준:

  • 9세 364일 이하 16세 이상
  • 손목 또는 발목의 이전 골절
  • 손목 또는 발목에 대한 이전 수술
  • 알려진 만성 질환(1년 이상 지속되는 모든 장기 질환)
  • 정보에 입각한 동의 보류
  • 뼈 돌출부에 접근할 수 없음
  • 금속 작업의 존재(예: 내부 또는 외부 고정 장치), 석고 석고 또는 기타 깁스, 사지 보철물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 손목이나 발목 부상

손목 또는 발목 엑스레이가 필요한 외상을 입은 어린이:

x-레이 소견에 대해 눈이 먼 진동 분석을 받게 됩니다.

뼈를 진동시켜 그 진동의 스펙트럼을 기록하는 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손목 및 발목 골절 검출을 위한 진동 분석의 진단 정확도
기간: 4 년
진동 분석을 통해 골절군과 비골절군으로 정확하게 계층화된 환자 수(참조 표준 = 손목/발목 방사선 사진)
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amaka Offiah, BSc,MBBS,PhD, Sheffield Children's NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCH/13/053b

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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