비만에서 황산마그네슘 주입 용량

연구윤리위원회 승인 후 ClinicalTrials(www.ClinicalTrials.gov)에 프로젝트 등록 후 복강경 수술, 비만 수술 또는 담낭 절제술 수술이 예정된 비만 환자 집단에서 자발적으로 연구 참여를 수락한 75명의 환자가 선택됩니다. 이 참가자들은 전자 추첨을 통해 세 그룹으로 나누어집니다. LRG(lactate ringer group)에서는 전신 마취만 받을 환자를 그룹화합니다. 실제 체중 그룹(RWG)에는 전신 마취와 15mg.kg-1.h-1 용량의 황산마그네슘 주입을 받는 환자가 있습니다. 실제 체중을 기준으로 합니다. 교정된 이상체중군(CWG)에는 전신마취와 동일한 용량의 황산마그네슘을 투여받되 교정된 이상체중을 기준으로 하는 환자가 포함됩니다.

포함 기준: 18세에서 60세 사이의 환자, American Society of Anesthesiology의 상태 I 또는 II, 체질량 지수 > 30 kg.m-2, 복강경 수술, 비만 수술 또는 담낭 절제술이 예정된 환자. 프로토콜의 구성 요소에 대한 알레르기가 있는 환자, 참여 또는 동의서 서명을 거부하는 환자, 신경근 손상, 1도 방실 차단보다 큰 심장 차단, 불법 약물 사용, 신경 정신병 장애, 차단제 칼슘 채널 및 신장 장애는 연구에 참여하도록 초대되지 않습니다.

시험 전 단계에는 체질량 지수가 20~30kg/m²인 10명의 환자가 포함됩니다. 이 환자들은 15 mg.kg-1h-1의 용량으로 황산마그네슘 주입을 받고 시험 환자들과 비교하기 위해 일련의 샘플을 수집할 것입니다(투여 전, 투여 후 15, 30, 60, 120 및 240분).

이 연구를 위해 표본 크기는 95% 신뢰 수준, 검정력 80%, 효과 크기 0.40으로 결정되었으며, 3개 그룹 각각에 대해 22명의 개인 표본이 계산되어 총 66명의 참가자가 추가되었습니다. 우리는 손실을 보상하기 위해 그룹당 최대 25명의 참가자를 반올림하여 총 75명의 참가자로 구성했습니다.

그룹 추첨의 결과는 참가자와 팀을 위해 숨겨집니다. 각 참가자는 연구 참여 순서에 해당하는 이름과 번호가 적힌 불투명한 봉투를 갖게 됩니다. 각 환자가 속한 그룹과 그룹에 따라 투약할 약물은 봉투 안의 신분증에 기재됩니다. 팀원은 봉투를 열고 투약할 약물을 준비할 책임이 있으며 다른 연구 참가자에게 비밀을 유지합니다.

참가자는 마취 전 약물을 투여받지 않습니다. 수술실에 도착하면 지속적인 심전도, 맥박 산소 측정, 비침습 혈압 및 의식 수준 모니터링을 통해 모니터링됩니다. 정맥 카테터가 설치되면 첫 번째 혈액 샘플(2ml)을 채취하여 혈중 마그네슘 농도를 측정합니다. 혈액 수집 후, 연구 비교 용액의 주입이 아래에 설명된 대로 시작됩니다.

LRG - 젖산 함유 링거 16 ml.h-1 RWG - 황산마그네슘 15 mg.kg-1.h-1 환자의 실제 체중을 기준으로 CWG - 환자의 보정된 이상 체중을 기준으로 황산마그네슘 15 mg/kg/h.

환자와 다른 팀 구성원에게 물질을 보장된 방식으로 투여하기 위해 주사기와 펌프를 준비할 전문가가 배정됩니다. 주입은 수술이 끝나면 중단됩니다. 환자 그룹에 해당하는 펌프 및 물질을 다루는 전문가는 연구의 다른 단계에 참여하지 않습니다.

유도 시 3개 그룹의 모든 참가자는 dipyrone 10mg.kg-1, clonidine 2μg.kg-1, cefazolin 2g, dexamethasone 4mg, ketoprofen 100mg, ranitidine 50mg, 리도카인 1.5mg을 투여받습니다. kg-1. 100% 산소의 흡기 분율로 전산소화를 3분 동안 시작한 후 프로포폴을 초기 목표 4µg.ml-1로 목표 제어 주입(TCI - 목표 제어 주입)에 주입합니다. (표적 효과가 있는 약동학 모델 Marsh) 마취 깊이 모니터링에 의해 안내됩니다. 그 순간, 근육 이완 모니터(TOF - 4개의 훈련)가 보정되고, 이어서 0.1mg의 cisatracurium을 투여하고 5ng.ml-1의 효과 농도로 TCI에서 remifentanil 주입을 시작합니다. 마취 유지는 마취 깊이 모니터링에 따라 TCI에서 프로포폴, remifentanil(목표 3 ~ 5 ng.ml-1) 및 TOF ≥ 2인 경우 cisatracurium 0.03 mg.kg-1을 기준으로 합니다. 외과 의사가 필요하지 않는 한 마지막 20분 수술. remifentanil의 주입은 수축기 혈압이 기준치의 30%보다 크거나 작은 값 또는 최대 130mmHg 및 최소 90mmHg에 도달하지 않도록 조절됩니다. 수술 종료 시 TOF> 2 이후 환자는 아트로핀 20µg.kg-1과 네오스티그민 40µg.kg-1을 투여받습니다. 혈액은 정맥 천자 시점과 커버된 용액 시작 후 15, 30, 60, 120 및 240분에 3개 그룹의 모든 환자에서 혈중 마그네슘 농도를 검사하기 위해 수집됩니다.

발관 전에 모든 환자는 모르핀 0.05mg.kg-1과 디피론 10mg.kg-1을 정맥 주사합니다. 발관 후 5분, 그리고 30분마다 언어 통증 척도(0에서 10까지의 척도)에서 3보다 큰 통증의 경우 이 용량의 모르핀을 반복합니다.

다음이 기록되고 분석됩니다.

1. 설명된 순간의 혈중 마그네슘 농도
2. 기상 시 및 입원 중 진통제 복용
3. Cisatracurium 잠복기(주입부터 TOF까지 = 0)
4. Cisatracurium 기간 25(주사에서 TOF까지 = 25%)
5. cisatracurium의 총 기간(주사에서 TOF까지 = 90%)
6. Cisatracurium 회복 지수(TOF 25%~75% 사이)