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우측 갑상선 절제술 후 더 높은 레보티록신 요구량

2020년 11월 28일 업데이트: Carola Deischinger, Medical University of Vienna

좌엽 반갑상샘 절제술과 비교하여 우엽에 필요한 더 높은 수술 후 레보티록신 대체 용량 - 후향적 코호트 연구

비엔나 의과대학 내분비외과 내분비외과 일반외과에서 반갑상샘절제술을 시행하고 갑상선 외래에서 추적관찰(수술 후 3~12개월)한 성인 환자 459명 이 후향적 연구에서 1994년에서 ​​2018년 사이에 식별되고 조사되었습니다. 이 연구의 목적은 오른쪽 갑상선이 왼쪽 엽보다 크기 때문에 오른쪽 반갑상샘 절제술을 받은 환자가 왼쪽 엽 반갑상샘 절제술을 받은 환자보다 더 높은 평균 레보티록신 용량을 필요로 하는지 조사하는 것입니다. 또한 더 나은 수술 후 갑상선 용량 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

대부분의 환자에서 갑상선의 우엽이 좌엽보다 큽니다. 반갑상샘절제술 후 남은 엽은 손실을 보상하기 위해 최대 30%까지 자랍니다. 그러나 전체 환자의 22~60%에서 티록신 대체가 여전히 필요합니다. 이 연구의 목적은 우엽 반갑상샘 절제술이 수술 후 고용량의 레보티록신에 걸리기 쉬운지 여부를 조사하는 것입니다.

환자 및 방법 내분비외과 일반외과에서 반갑상샘절제술을 시행하고 갑상선을 추적관찰(수술 후 3-12개월)한 18세 이상 환자 459명을 대상으로 후향적 코호트 연구를 시행하였다. 1994년부터 2018년까지 내분비대사내과 외래 진료실을 조사하였다. 이 연구는 지역 윤리 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 작업은 STROCSS 기준에 따라 보고되었습니다. 환자들은 대학 병원 전체의 RDA(Research, Documentation and Analysis) 데이터베이스에서 데이터 추출을 통해 식별되었습니다. 두 번째 단계에서 분석에 필요한 추가 정보(수술 전 갑상선 부피, 수술 전 TSH에 대한 초음파 데이터, 반갑상샘 절제술의 날짜 및 날짜, 수술 프로토콜, 근본적인 갑상선 질환, 치료 유형 및 용량, 연령, 체중, 신장 , 티로트로핀(TSH), 유리 T4(fT4), 유리 T3(fT3))을 내부 전자 건강 기록 시스템에서 추출했습니다. 방사선 치료를 받은 적이 있거나 이전에 갑상선 수술을 받았거나 반대쪽 엽 수술을 받은 적이 있거나 갑상선의 자가면역 질환인 갑상선 기능 저하증이 있거나 임신한 환자는 분석에서 제외되었습니다. 33명의 환자는 반대측 엽 추가 수술로 인해 제외되어 총 426명의 환자가 되었다. 수술 전 초음파 갑상선 용적은 용적타원체법(높이×너비×깊이×교정계수 0.524)으로 계산하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

459

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내분비외과 일반외과에서 반갑상샘절제술을 시행한 후 사이에 비엔나 의과대학 내분비대사내과 갑상선 외래에서 추적관찰(수술 후 3~12개월)을 받은 모든 환자 1994년과 2018년을 이 후향적 연구에서 확인하고 조사했습니다.

설명

포함 기준:

  • 18 년
  • 남성과 여성
  • St.p. 갑상선 반절제술

제외 기준:

  • 방사선 요법
  • 임신
  • 이전 갑상선 수술(예: 결절 제거 수술)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
좌측 갑상선 절제술
1994년 이후 좌측 갑상선 반갑상엽 절제술을 받은 환자
비엔나 의과대학 내분비내과 내분비외과 일반외과에서 반갑상샘절제술을 받고 갑상선 외래에서 수술 후 3-12개월 추적관찰을 받은 환자들을 조사하였다. 1994년과 2018년 사이.
우측 갑상선 절제술
1994년 이후 우측 갑상선 반갑상엽 절제술을 받은 환자
비엔나 의과대학 내분비내과 내분비외과 일반외과에서 반갑상샘절제술을 받고 갑상선 외래에서 수술 후 3-12개월 추적관찰을 받은 환자들을 조사하였다. 1994년과 2018년 사이.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레보티록신 복용량
기간: 수술 후 3~12개월 이내
수술 후 필요한 레보티록신 용량, 왼쪽과 오른쪽 반갑상샘 절제술 사이 비교
수술 후 3~12개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선기능저하증
기간: 수술 후 3~12개월 이내
수술 후 갑상선기능저하증의 발생빈도는 좌측 및 우측 갑상선 반절제술과 비교
수술 후 3~12개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lana Kosi-Trebotic, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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