- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04648722
우측 갑상선 절제술 후 더 높은 레보티록신 요구량
좌엽 반갑상샘 절제술과 비교하여 우엽에 필요한 더 높은 수술 후 레보티록신 대체 용량 - 후향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
대부분의 환자에서 갑상선의 우엽이 좌엽보다 큽니다. 반갑상샘절제술 후 남은 엽은 손실을 보상하기 위해 최대 30%까지 자랍니다. 그러나 전체 환자의 22~60%에서 티록신 대체가 여전히 필요합니다. 이 연구의 목적은 우엽 반갑상샘 절제술이 수술 후 고용량의 레보티록신에 걸리기 쉬운지 여부를 조사하는 것입니다.
환자 및 방법 내분비외과 일반외과에서 반갑상샘절제술을 시행하고 갑상선을 추적관찰(수술 후 3-12개월)한 18세 이상 환자 459명을 대상으로 후향적 코호트 연구를 시행하였다. 1994년부터 2018년까지 내분비대사내과 외래 진료실을 조사하였다. 이 연구는 지역 윤리 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 작업은 STROCSS 기준에 따라 보고되었습니다. 환자들은 대학 병원 전체의 RDA(Research, Documentation and Analysis) 데이터베이스에서 데이터 추출을 통해 식별되었습니다. 두 번째 단계에서 분석에 필요한 추가 정보(수술 전 갑상선 부피, 수술 전 TSH에 대한 초음파 데이터, 반갑상샘 절제술의 날짜 및 날짜, 수술 프로토콜, 근본적인 갑상선 질환, 치료 유형 및 용량, 연령, 체중, 신장 , 티로트로핀(TSH), 유리 T4(fT4), 유리 T3(fT3))을 내부 전자 건강 기록 시스템에서 추출했습니다. 방사선 치료를 받은 적이 있거나 이전에 갑상선 수술을 받았거나 반대쪽 엽 수술을 받은 적이 있거나 갑상선의 자가면역 질환인 갑상선 기능 저하증이 있거나 임신한 환자는 분석에서 제외되었습니다. 33명의 환자는 반대측 엽 추가 수술로 인해 제외되어 총 426명의 환자가 되었다. 수술 전 초음파 갑상선 용적은 용적타원체법(높이×너비×깊이×교정계수 0.524)으로 계산하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18 년
- 남성과 여성
- St.p. 갑상선 반절제술
제외 기준:
- 방사선 요법
- 임신
- 이전 갑상선 수술(예: 결절 제거 수술)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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좌측 갑상선 절제술
1994년 이후 좌측 갑상선 반갑상엽 절제술을 받은 환자
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비엔나 의과대학 내분비내과 내분비외과 일반외과에서 반갑상샘절제술을 받고 갑상선 외래에서 수술 후 3-12개월 추적관찰을 받은 환자들을 조사하였다. 1994년과 2018년 사이.
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우측 갑상선 절제술
1994년 이후 우측 갑상선 반갑상엽 절제술을 받은 환자
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비엔나 의과대학 내분비내과 내분비외과 일반외과에서 반갑상샘절제술을 받고 갑상선 외래에서 수술 후 3-12개월 추적관찰을 받은 환자들을 조사하였다. 1994년과 2018년 사이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레보티록신 복용량
기간: 수술 후 3~12개월 이내
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수술 후 필요한 레보티록신 용량, 왼쪽과 오른쪽 반갑상샘 절제술 사이 비교
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수술 후 3~12개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선기능저하증
기간: 수술 후 3~12개월 이내
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수술 후 갑상선기능저하증의 발생빈도는 좌측 및 우측 갑상선 반절제술과 비교
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수술 후 3~12개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lana Kosi-Trebotic, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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