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Besoins plus élevés en lévothyroxine après une hémithyroïdectomie du côté droit

28 novembre 2020 mis à jour par: Carola Deischinger, Medical University of Vienna

Dose de substitution de lévothyroxine postopératoire plus élevée nécessaire dans l'hémithyroïdectomie du lobe droit par rapport à l'hémithyroïdectomie du lobe gauche - une étude de cohorte rétrospective

459 patients adultes ayant subi une hémithyroïdectomie au Département de chirurgie générale, Division de chirurgie endocrinienne et une visite de suivi (3 à 12 mois après l'opération) à la clinique externe de la thyroïde du Département d'endocrinologie et métabolisme, Université de médecine de Vienne entre 1994 et 2018 ont été identifiées et étudiées dans cette étude rétrospective. Le but de cette étude était de déterminer si les patients après une hémithyroïdectomie du côté droit nécessitent une dose moyenne de lévothyroxine plus élevée que les patients après une hémithyroïdectomie du lobe gauche, car le lobe thyroïdien droit est plus gros que le lobe gauche. De plus, nous avons cherché à développer un meilleur modèle de prédiction du dosage thyroïdien post-opératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez la plupart des patients, le lobe droit de la glande thyroïde est plus gros que le lobe gauche. Après une hémithyroïdectomie, le lobe restant grossit jusqu'à 30 % pour compenser la perte. Cependant, le remplacement de la thyroxine est encore nécessaire pour 22% à 60% de tous les patients. Le but de cette étude est de déterminer si une hémithyroïdectomie du lobe droit prédispose à une dose postopératoire plus élevée de lévothyroxine.

Patients et méthodes Dans une étude de cohorte rétrospective, 459 patients âgés de plus de 18 ans ayant subi une hémithyroïdectomie au service de chirurgie générale, division de chirurgie endocrinienne et une visite de suivi (3 à 12 mois post-opératoire) au clinique externe du Département d'endocrinologie et métabolisme entre 1994 et 2018 ont été investigués. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique local et réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki. Les travaux ont été signalés conformément aux critères STROCSS. Les patients ont été identifiés par extraction de données à partir d'une base de données de recherche, de documentation et d'analyse (RDA) à l'échelle de l'hôpital universitaire. Dans un second temps, complément d'information nécessaire à l'analyse (données échographiques volume thyroïdien pré-opératoire, TSH pré-opératoire, côté et date de l'hémithyroïdectomie, protocole opératoire, pathologie thyroïdienne sous-jacente, type et posologie du traitement, âge, poids, taille , thyrotropine (TSH), T4 libre (fT4), T3 libre (fT3)) ont été extraites du système interne de dossier de santé électronique. Les patients qui avaient reçu une radiothérapie, avaient déjà subi une chirurgie de la thyroïde, une chirurgie du lobe controlatéral, avaient une hypothyroïdie préexistante, une maladie auto-immune de la thyroïde ou étaient enceintes ont été exclus de l'analyse. 33 patients ont été exclus en raison d'une chirurgie supplémentaire sur le lobe controlatéral, soit un total de 426 patients. Le volume thyroïdien échographique préopératoire a été calculé avec la méthode de l'ellipsoïde volumétrique (hauteur × largeur × profondeur × facteur de correction 0,524).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

459

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui ont subi une hémithyroïdectomie au Département de chirurgie générale, Division de chirurgie endocrinienne et une visite de suivi (3 à 12 mois après l'opération) à la clinique externe de la thyroïde du Département d'endocrinologie et métabolisme, Université de médecine de Vienne entre 1994 et 2018 ont été identifiées et étudiées dans cette étude rétrospective.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans
  • Mâles et femelles
  • St.p. hémithyroïdectomie

Critère d'exclusion:

  • Radiothérapie
  • Grossesse
  • Chirurgie thyroïdienne antérieure (par ex. chirurgie d'ablation des nodules)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hémithyroïdectomie gauche
Patients ayant subi une hémithyroïdectomie du lobe thyroïdien gauche depuis 1994
Nous avons enquêté sur des patients ayant subi une hémithyroïdectomie au Département de chirurgie générale, Division de chirurgie endocrinienne et une visite de suivi (3 à 12 mois après l'opération) à la clinique externe de la thyroïde du Département d'endocrinologie et métabolisme, Université de médecine de Vienne. entre 1994 et 2018.
Hémithyroïdectomie droite
Patients ayant subi une hémithyroïdectomie du lobe thyroïdien droit depuis 1994
Nous avons enquêté sur des patients ayant subi une hémithyroïdectomie au Département de chirurgie générale, Division de chirurgie endocrinienne et une visite de suivi (3 à 12 mois après l'opération) à la clinique externe de la thyroïde du Département d'endocrinologie et métabolisme, Université de médecine de Vienne. entre 1994 et 2018.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dosage de la lévothyroxine
Délai: dans les 3 à 12 mois après la chirurgie
dosage de la lévothyroxine nécessaire après la chirurgie, comparé entre l'hémithyroïdectomie gauche et droite
dans les 3 à 12 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypothyroïdie
Délai: dans les 3 à 12 mois après la chirurgie
Incidence de l'hypothyroïdie post-opératoire comparée entre l'hémithyroïdectomie gauche et droite
dans les 3 à 12 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lana Kosi-Trebotic, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2020

Première publication (Réel)

1 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hemithyreoidectomy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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