- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04648722
Besoins plus élevés en lévothyroxine après une hémithyroïdectomie du côté droit
Dose de substitution de lévothyroxine postopératoire plus élevée nécessaire dans l'hémithyroïdectomie du lobe droit par rapport à l'hémithyroïdectomie du lobe gauche - une étude de cohorte rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez la plupart des patients, le lobe droit de la glande thyroïde est plus gros que le lobe gauche. Après une hémithyroïdectomie, le lobe restant grossit jusqu'à 30 % pour compenser la perte. Cependant, le remplacement de la thyroxine est encore nécessaire pour 22% à 60% de tous les patients. Le but de cette étude est de déterminer si une hémithyroïdectomie du lobe droit prédispose à une dose postopératoire plus élevée de lévothyroxine.
Patients et méthodes Dans une étude de cohorte rétrospective, 459 patients âgés de plus de 18 ans ayant subi une hémithyroïdectomie au service de chirurgie générale, division de chirurgie endocrinienne et une visite de suivi (3 à 12 mois post-opératoire) au clinique externe du Département d'endocrinologie et métabolisme entre 1994 et 2018 ont été investigués. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique local et réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki. Les travaux ont été signalés conformément aux critères STROCSS. Les patients ont été identifiés par extraction de données à partir d'une base de données de recherche, de documentation et d'analyse (RDA) à l'échelle de l'hôpital universitaire. Dans un second temps, complément d'information nécessaire à l'analyse (données échographiques volume thyroïdien pré-opératoire, TSH pré-opératoire, côté et date de l'hémithyroïdectomie, protocole opératoire, pathologie thyroïdienne sous-jacente, type et posologie du traitement, âge, poids, taille , thyrotropine (TSH), T4 libre (fT4), T3 libre (fT3)) ont été extraites du système interne de dossier de santé électronique. Les patients qui avaient reçu une radiothérapie, avaient déjà subi une chirurgie de la thyroïde, une chirurgie du lobe controlatéral, avaient une hypothyroïdie préexistante, une maladie auto-immune de la thyroïde ou étaient enceintes ont été exclus de l'analyse. 33 patients ont été exclus en raison d'une chirurgie supplémentaire sur le lobe controlatéral, soit un total de 426 patients. Le volume thyroïdien échographique préopératoire a été calculé avec la méthode de l'ellipsoïde volumétrique (hauteur × largeur × profondeur × facteur de correction 0,524).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- Mâles et femelles
- St.p. hémithyroïdectomie
Critère d'exclusion:
- Radiothérapie
- Grossesse
- Chirurgie thyroïdienne antérieure (par ex. chirurgie d'ablation des nodules)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hémithyroïdectomie gauche
Patients ayant subi une hémithyroïdectomie du lobe thyroïdien gauche depuis 1994
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Nous avons enquêté sur des patients ayant subi une hémithyroïdectomie au Département de chirurgie générale, Division de chirurgie endocrinienne et une visite de suivi (3 à 12 mois après l'opération) à la clinique externe de la thyroïde du Département d'endocrinologie et métabolisme, Université de médecine de Vienne. entre 1994 et 2018.
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Hémithyroïdectomie droite
Patients ayant subi une hémithyroïdectomie du lobe thyroïdien droit depuis 1994
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Nous avons enquêté sur des patients ayant subi une hémithyroïdectomie au Département de chirurgie générale, Division de chirurgie endocrinienne et une visite de suivi (3 à 12 mois après l'opération) à la clinique externe de la thyroïde du Département d'endocrinologie et métabolisme, Université de médecine de Vienne. entre 1994 et 2018.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dosage de la lévothyroxine
Délai: dans les 3 à 12 mois après la chirurgie
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dosage de la lévothyroxine nécessaire après la chirurgie, comparé entre l'hémithyroïdectomie gauche et droite
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dans les 3 à 12 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypothyroïdie
Délai: dans les 3 à 12 mois après la chirurgie
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Incidence de l'hypothyroïdie post-opératoire comparée entre l'hémithyroïdectomie gauche et droite
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dans les 3 à 12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lana Kosi-Trebotic, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hemithyreoidectomy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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