Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hogere vereisten voor levothyroxine na hemithyreoïdectomie aan de rechterkant

28 november 2020 bijgewerkt door: Carola Deischinger, Medical University of Vienna

Hogere postoperatieve substitutiedosis levothyroxine nodig bij hemithyreoïdectomie in rechterkwab dan bij hemithyreoïdectomie in linkerkwab - een retrospectieve cohortstudie

459 volwassen patiënten die een hemithyreoïdectomie ondergingen op de afdeling Algemene Chirurgie, Afdeling Endocriene Chirurgie en een vervolgbezoek (3-12 maanden na de operatie) op de schildklierpolikliniek van de Afdeling Endocrinologie en Metabolisme, Medische Universiteit van Wenen tussen 1994 en 2018 geïdentificeerd en onderzocht in deze retrospectieve studie. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of patiënten na een hemithyreoïdectomie aan de rechterzijde een hogere gemiddelde dosis levothyroxine nodig hebben dan patiënten na een hemithyreoïdectomie in de linkerkwab, aangezien de rechterschildklierkwab groter is dan de linkerkwab. Verder hebben we ons gericht op het ontwikkelen van een beter voorspellingsmodel voor de schildklierdosering na een operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij de meeste patiënten is de rechterkwab van de schildklier groter dan de linkerkwab. Na een hemithyreoïdectomie groeit de resterende kwab tot 30% om het verlies te compenseren. Thyroxine-suppletie is echter nog steeds nodig voor 22% tot 60% van alle patiënten. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een hemithyreoïdectomie in de rechterkwab predisponeert voor een hogere postoperatieve dosis levothyroxine.

Patiënten en methoden In een retrospectieve cohortstudie werden 459 patiënten ouder dan 18 jaar die een hemithyreoïdectomie ondergingen op de afdeling Algemene Chirurgie, Afdeling Endocriene Chirurgie en een vervolgbezoek (3-12 maanden na de operatie) aan de schildklier polikliniek van de afdeling Endocrinologie en Metabolisme tussen 1994 en 2018 onderzocht. De studie werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie en uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. Het werk is gerapporteerd in overeenstemming met de STROCSS-criteria. De patiënten werden geïdentificeerd via data-extractie uit een universitair ziekenhuisbrede Research, Documentation and Analysis (RDA) database. In een tweede stap, verdere informatie die nodig is voor de analyse (echogegevens over het pre-operatieve schildkliervolume, pre-operatieve TSH, kant en datum van hemithyreoïdectomie, operatieprotocol, onderliggende schildklierziekte, type en dosering van de behandeling, leeftijd, gewicht, lengte , thyrotropine (TSH), vrij T4 (fT4), vrij T3 (fT3)) werden geëxtraheerd uit het interne elektronische medische dossiersysteem. Patiënten die radiotherapie hadden ondergaan, eerder een schildklieroperatie hadden ondergaan, een operatie aan de contralaterale kwab hadden ondergaan, een reeds bestaande hypothyreoïdie hadden, een auto-immuunziekte van de schildklier hadden of zwanger waren, werden uitgesloten van de analyse. 33 patiënten werden uitgesloten vanwege aanvullende chirurgie aan de contralaterale kwab, resulterend in een totaal van 426 patiënten. Het pre-operatieve ultrasone schildkliervolume werd berekend met de volumetrische ellipsoïdemethode (hoogte x breedte x diepte x correctiefactor 0,524).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

459

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen In deze retrospectieve studie werden 1994 en 2018 geïdentificeerd en onderzocht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar
  • Mannen en vrouwen
  • st.p. hemithyreoïdectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Bestralingstherapie
  • Zwangerschap
  • Eerdere schildklieroperatie (bijv. operatie voor het verwijderen van knobbeltjes)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Linker hemithyreoïdectomie
Patiënten die sinds 1994 een hemithyreoïdectomie van de linker schildklierkwab hebben ondergaan
We onderzochten patiënten die een hemithyreoïdectomie ondergingen bij de afdeling Algemene Chirurgie, Afdeling Endocriene Chirurgie en een vervolgbezoek (3-12 maanden na de operatie) bij de schildklierpolikliniek van de Afdeling Endocrinologie en Metabolisme, Medische Universiteit van Wenen tussen 1994 en 2018.
Hemithyreoïdectomie aan de rechterkant
Patiënten die sinds 1994 een hemithyreoïdectomie van de rechter schildklierkwab hebben ondergaan
We onderzochten patiënten die een hemithyreoïdectomie ondergingen bij de afdeling Algemene Chirurgie, Afdeling Endocriene Chirurgie en een vervolgbezoek (3-12 maanden na de operatie) bij de schildklierpolikliniek van de Afdeling Endocrinologie en Metabolisme, Medische Universiteit van Wenen tussen 1994 en 2018.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosering van levothyroxine
Tijdsspanne: binnen 3 tot 12 maanden na de operatie
dosering van levothyroxine nodig na de operatie, vergeleken tussen hemithyreoïdectomie aan de linker- en rechterkant
binnen 3 tot 12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypothyreoïdie
Tijdsspanne: binnen 3 tot 12 maanden na de operatie
Incidentie van hypothyreoïdie na een operatie vergeleken tussen hemithyreoïdectomie aan de linker- en rechterzijde
binnen 3 tot 12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lana Kosi-Trebotic, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hemithyreoidectomy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren