Højere krav til levothyroxin efter hemithyroidektomi på højre side
Højere postoperativ levothyroxin-substitutionsdosis nødvendig i højre sammenlignet med venstre lap hemithyroidektomi - en retrospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos de fleste patienter er højre lap af skjoldbruskkirtlen større end venstre lap. Efter en hemithyroidektomi vokser den resterende lap med op til 30 % for at kompensere for tabet. Imidlertid er thyroxinerstatning stadig nødvendig for 22% til 60% af alle patienter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en højrelaps hemithyroidektomi disponerer for en højere postoperativ dosis af levothyroxin.
Patienter og metoder I et retrospektivt kohortestudie besøgte 459 patienter over 18 år, som blev foretaget en hemithyreoidektomi på Almindelig Kirurgisk Afdeling, Afdeling for Endokrin Kirurgi og en opfølgning (3-12 måneder efter operationen) i skjoldbruskkirtlen. ambulatoriet på Afdelingen for Endokrinologi og Metabolisme mellem 1994 og 2018 blev undersøgt. Undersøgelsen blev godkendt af den lokale etiske komité og udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Arbejdet er rapporteret i overensstemmelse med STRACSS-kriterierne. Patienterne blev identificeret via dataudtræk fra en universitetshospital-dækkende Research, Documentation and Analysis (RDA) database. I et andet trin, yderligere information, der er nødvendig for analysen (ultralydsdata om skjoldbruskkirtelvolumen før kirurgi, TSH før kirurgi, side og dato for hemithyroidektomi, operationsprotokol, underliggende skjoldbruskkirtelsygdom, behandlingstype og -dosering, alder, vægt, højde , thyrotropin (TSH), fri T4 (fT4), fri T3 (fT3)) blev ekstraheret fra det interne elektroniske sygejournalsystem. Patienter, der enten havde modtaget strålebehandling, havde gennemgået tidligere skjoldbruskkirteloperationer, operation på den kontralaterale lap, havde allerede eksisterende hypothyroidisme, en autoimmun sygdom i skjoldbruskkirtlen eller var gravide, blev udelukket fra analysen. 33 patienter blev ekskluderet på grund af yderligere kirurgi på den kontralaterale lap, hvilket resulterede i i alt 426 patienter. Ultralydsvolumen fra skjoldbruskkirtlen før operationen blev beregnet med den volumetriske ellipsoidemetode (højde × bredde × dybde × korrektionsfaktor 0,524).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år
- Hanner og hunner
- St.p. hemithyroidektomi
Ekskluderingskriterier:
- Strålebehandling
- Graviditet
- Tidligere skjoldbruskkirteloperationer (f. operation for fjernelse af knuder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Venstre side hemithyroidektomi
Patienter, der siden 1994 modtog en hemithyroidektomi af venstre skjoldbruskkirtellap
|
Vi undersøgte patienter, der modtog en hemithyroidektomi på afdelingen for generel kirurgi, afdelingen for endokrin kirurgi og et opfølgningsbesøg (3-12 måneder efter operationen) på skjoldbruskkirtelambulatoriet på afdelingen for endokrinologi og stofskifte, Medical University of Vienna mellem 1994 og 2018.
|
|
Højre side hemithyroidektomi
Patienter, der siden 1994 modtog en hemithyroidektomi af højre skjoldbruskkirtellap
|
Vi undersøgte patienter, der modtog en hemithyroidektomi på afdelingen for generel kirurgi, afdelingen for endokrin kirurgi og et opfølgningsbesøg (3-12 måneder efter operationen) på skjoldbruskkirtelambulatoriet på afdelingen for endokrinologi og stofskifte, Medical University of Vienna mellem 1994 og 2018.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levothyroxin dosering
Tidsramme: inden for 3 til 12 måneder efter operationen
|
dosis af levothyroxin nødvendig efter operation, sammenlignet mellem venstre og højre side hemithyroidektomi
|
inden for 3 til 12 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypothyroidisme
Tidsramme: inden for 3 til 12 måneder efter operationen
|
Forekomst af hypothyroidisme efter operation sammenlignet mellem venstre og højre side hemithyroidektomi
|
inden for 3 til 12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lana Kosi-Trebotic, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hemithyreoidectomy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .