Høyere krav til levotyroksin etter hemithyroidektomi på høyre side
Høyere postoperativ levothyroksin-substitusjonsdose nødvendig i høyre sammenlignet med venstre lapp hemithyroidektomi - en retrospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos de fleste pasienter er høyre lapp i skjoldbruskkjertelen større enn venstre lapp. Etter en hemityreoidektomi vokser den gjenværende lappen med opptil 30 % for å kompensere for tapet. Imidlertid er tyroksinerstatning fortsatt nødvendig for 22 % til 60 % av alle pasienter. Målet med denne studien er å undersøke om en høyrelapp hemithyroidektomi disponerer for en høyere postoperativ dose levotyroksin.
Pasienter og metoder I en retrospektiv kohortstudie besøkte 459 pasienter over 18 år som gjennomgikk hemityreoidektomi ved avdeling for generell kirurgi, avdeling for endokrinkirurgi og en oppfølging (3-12 måneder etter operasjonen) ved skjoldbruskkjertelen. poliklinikk ved Institutt for endokrinologi og stoffskifte mellom 1994 og 2018 ble undersøkt. Studien ble godkjent av den lokale etiske komiteen og utført i samsvar med Helsinki-erklæringen. Arbeidet er rapportert i tråd med STRACSS-kriteriene. Pasientene ble identifisert via datautvinning fra en universitetssykehus-dekkende Research, Documentation and Analysis (RDA) database. I et andre trinn, ytterligere informasjon nødvendig for analysen (ultralyddata om skjoldbruskkjertelvolum før kirurgi, TSH før kirurgi, side og dato for hemityreoidektomi, operasjonsprotokoll, underliggende skjoldbruskkjertelsykdom, type og dosering av behandling, alder, vekt, høyde , tyrotropin (TSH), fritt T4 (fT4), fritt T3 (fT3)) ble ekstrahert fra det interne elektroniske journalsystemet. Pasienter som enten hadde fått strålebehandling hadde gjennomgått tidligere skjoldbruskkjerteloperasjoner, kirurgi på kontralateral lapp, hadde pre-eksisterende hypotyreose, en autoimmun sykdom i skjoldbruskkjertelen eller var gravide ble ekskludert fra analysen. 33 pasienter ble ekskludert på grunn av ytterligere kirurgi på den kontralaterale lappen, noe som resulterte i totalt 426 pasienter. Ultralydvolum i skjoldbruskkjertelen før kirurgi ble beregnet med den volumetriske ellipsoidmetoden (høyde × bredde × dybde × korreksjonsfaktor 0,524).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år
- Hanner og hunner
- St.p. hemityreoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- Strålebehandling
- Svangerskap
- Tidligere skjoldbruskkjerteloperasjoner (f.eks. operasjon for fjerning av knuter)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Venstre side hemithyroidektomi
Pasienter som har fått hemityreoidektomi av venstre skjoldbruskkjertellapp siden 1994
|
Vi undersøkte pasienter som fikk hemityreoidektomi ved avdelingen for generell kirurgi, avdeling for endokrinkirurgi og et oppfølgingsbesøk (3-12 måneder etter operasjonen) ved skjoldbruskkjertelpoliklinikken ved Institutt for endokrinologi og metabolisme, Medical University of Vienna mellom 1994 og 2018.
|
|
Høyre side hemithyroidektomi
Pasienter som har fått hemityreoidektomi av høyre skjoldbruskkjertellapp siden 1994
|
Vi undersøkte pasienter som fikk hemityreoidektomi ved avdelingen for generell kirurgi, avdeling for endokrinkirurgi og et oppfølgingsbesøk (3-12 måneder etter operasjonen) ved skjoldbruskkjertelpoliklinikken ved Institutt for endokrinologi og metabolisme, Medical University of Vienna mellom 1994 og 2018.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosering av levotyroksin
Tidsramme: innen 3 til 12 måneder etter operasjonen
|
dose av levotyroksin nødvendig etter kirurgi, sammenlignet mellom venstre og høyre side hemithyroidektomi
|
innen 3 til 12 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypotyreose
Tidsramme: innen 3 til 12 måneder etter operasjonen
|
Forekomst av hypotyreose etter operasjon sammenlignet mellom venstre og høyre side hemityreoidektomi
|
innen 3 til 12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lana Kosi-Trebotic, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hemithyreoidectomy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .