- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04648722
Requisiti più elevati di levotiroxina dopo emitiroidectomia del lato destro
Dose di sostituzione post-operatoria di levotiroxina più elevata necessaria a destra rispetto all'emitiroidectomia del lobo sinistro - uno studio di coorte retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella maggior parte dei pazienti, il lobo destro della ghiandola tiroidea è più grande del lobo sinistro. Dopo un'emitiroidectomia, il lobo rimanente cresce fino al 30% per compensare la perdita. Tuttavia, la sostituzione con tiroxina è ancora necessaria dal 22% al 60% di tutti i pazienti. Lo scopo di questo studio è indagare se un'emitiroidectomia del lobo destro predispone a una dose postoperatoria più elevata di levotiroxina.
Pazienti e Metodi In uno studio di coorte retrospettivo, 459 pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a emitiroidectomia presso il Dipartimento di Chirurgia Generale, Divisione di Endocrinochirurgia e una visita di follow-up (3-12 mesi dopo l'intervento) presso la tiroide ambulatorio del Dipartimento di Endocrinologia e Metabolismo tra il 1994 e il 2018 sono stati indagati. Lo studio è stato approvato dal comitato etico locale ed eseguito in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Il lavoro è stato riportato in linea con i criteri STROCSS. I pazienti sono stati identificati tramite l'estrazione dei dati da un database di ricerca, documentazione e analisi (RDA) dell'ospedale universitario. In una seconda fase, ulteriori informazioni necessarie per l'analisi (dati ecografici sul volume tiroideo pre-operatorio, TSH pre-operatorio, luogo e data dell'emitiroidectomia, protocollo chirurgico, malattia tiroidea sottostante, tipo e dosaggio del trattamento, età, peso, altezza , tireotropina (TSH), T4 libero (fT4), T3 libero (fT3)) sono stati estratti dal sistema di cartelle cliniche elettroniche interne. I pazienti che avevano ricevuto radioterapia erano stati sottoposti a precedente intervento chirurgico alla tiroide, intervento chirurgico sul lobo controlaterale, avevano ipotiroidismo preesistente, una malattia autoimmune della tiroide o erano in gravidanza sono stati esclusi dall'analisi. 33 pazienti sono stati esclusi a causa di ulteriori interventi chirurgici sul lobo controlaterale, per un totale di 426 pazienti. Il volume tiroideo ecografico preoperatorio è stato calcolato con il metodo dell'ellissoide volumetrico (altezza × larghezza × profondità × fattore di correzione 0,524).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni
- Maschi e femmine
- St.p. emitiroidectomia
Criteri di esclusione:
- Radioterapia
- Gravidanza
- Precedente intervento chirurgico alla tiroide (ad es. intervento chirurgico di rimozione del nodulo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Emitiroidectomia sinistra
Pazienti che hanno ricevuto un'emitiroidectomia del lobo tiroideo sinistro dal 1994
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Abbiamo studiato pazienti che hanno ricevuto un'emitiroidectomia presso il Dipartimento di Chirurgia Generale, Divisione di Chirurgia Endocrina e una visita di follow-up (3-12 mesi dopo l'intervento) presso l'ambulatorio della tiroide del Dipartimento di Endocrinologia e Metabolismo, Università di Medicina di Vienna tra il 1994 e il 2018.
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Emitiroidectomia destra
Pazienti che hanno ricevuto un'emitiroidectomia del lobo tiroideo destro dal 1994
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Abbiamo studiato pazienti che hanno ricevuto un'emitiroidectomia presso il Dipartimento di Chirurgia Generale, Divisione di Chirurgia Endocrina e una visita di follow-up (3-12 mesi dopo l'intervento) presso l'ambulatorio della tiroide del Dipartimento di Endocrinologia e Metabolismo, Università di Medicina di Vienna tra il 1994 e il 2018.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dosaggio di levotiroxina
Lasso di tempo: entro 3-12 mesi dall'intervento
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dosaggio di levotiroxina necessario dopo l'intervento chirurgico, confrontato tra emitiroidectomia del lato sinistro e destro
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entro 3-12 mesi dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipotiroidismo
Lasso di tempo: entro 3-12 mesi dall'intervento
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Incidenza dell'ipotiroidismo postoperatorio rispetto all'emitiroidectomia del lato sinistro e destro
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entro 3-12 mesi dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lana Kosi-Trebotic, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hemithyreoidectomy
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