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Requisiti più elevati di levotiroxina dopo emitiroidectomia del lato destro

28 novembre 2020 aggiornato da: Carola Deischinger, Medical University of Vienna

Dose di sostituzione post-operatoria di levotiroxina più elevata necessaria a destra rispetto all'emitiroidectomia del lobo sinistro - uno studio di coorte retrospettivo

459 pazienti adulti che hanno ricevuto un'emitiroidectomia presso il Dipartimento di Chirurgia Generale, Divisione di Endocrinochirurgia e una visita di follow-up (3-12 mesi dopo l'intervento) presso l'ambulatorio della tiroide del Dipartimento di Endocrinologia e Metabolismo, Università di Medicina di Vienna tra il 1994 e il 2018 sono stati identificati e studiati in questo studio retrospettivo. Lo scopo di questo studio era di indagare se i pazienti dopo l'emitiroidectomia del lato destro richiedessero un dosaggio medio di levotiroxina più elevato rispetto ai pazienti dopo l'emitiroidectomia del lobo sinistro poiché il lobo tiroideo destro è più grande del lobo sinistro. Inoltre, abbiamo mirato a sviluppare un migliore modello di previsione del dosaggio tiroideo post-operatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella maggior parte dei pazienti, il lobo destro della ghiandola tiroidea è più grande del lobo sinistro. Dopo un'emitiroidectomia, il lobo rimanente cresce fino al 30% per compensare la perdita. Tuttavia, la sostituzione con tiroxina è ancora necessaria dal 22% al 60% di tutti i pazienti. Lo scopo di questo studio è indagare se un'emitiroidectomia del lobo destro predispone a una dose postoperatoria più elevata di levotiroxina.

Pazienti e Metodi In uno studio di coorte retrospettivo, 459 pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a emitiroidectomia presso il Dipartimento di Chirurgia Generale, Divisione di Endocrinochirurgia e una visita di follow-up (3-12 mesi dopo l'intervento) presso la tiroide ambulatorio del Dipartimento di Endocrinologia e Metabolismo tra il 1994 e il 2018 sono stati indagati. Lo studio è stato approvato dal comitato etico locale ed eseguito in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Il lavoro è stato riportato in linea con i criteri STROCSS. I pazienti sono stati identificati tramite l'estrazione dei dati da un database di ricerca, documentazione e analisi (RDA) dell'ospedale universitario. In una seconda fase, ulteriori informazioni necessarie per l'analisi (dati ecografici sul volume tiroideo pre-operatorio, TSH pre-operatorio, luogo e data dell'emitiroidectomia, protocollo chirurgico, malattia tiroidea sottostante, tipo e dosaggio del trattamento, età, peso, altezza , tireotropina (TSH), T4 libero (fT4), T3 libero (fT3)) sono stati estratti dal sistema di cartelle cliniche elettroniche interne. I pazienti che avevano ricevuto radioterapia erano stati sottoposti a precedente intervento chirurgico alla tiroide, intervento chirurgico sul lobo controlaterale, avevano ipotiroidismo preesistente, una malattia autoimmune della tiroide o erano in gravidanza sono stati esclusi dall'analisi. 33 pazienti sono stati esclusi a causa di ulteriori interventi chirurgici sul lobo controlaterale, per un totale di 426 pazienti. Il volume tiroideo ecografico preoperatorio è stato calcolato con il metodo dell'ellissoide volumetrico (altezza × larghezza × profondità × fattore di correzione 0,524).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

459

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno ricevuto un'emitiroidectomia presso il Dipartimento di Chirurgia Generale, Divisione di Endocrinochirurgia e una visita di follow-up (3-12 mesi dopo l'intervento) presso l'ambulatorio della tiroide del Dipartimento di Endocrinologia e Metabolismo, Università di Medicina di Vienna tra 1994 e 2018 sono stati identificati e studiati in questo studio retrospettivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni
  • Maschi e femmine
  • St.p. emitiroidectomia

Criteri di esclusione:

  • Radioterapia
  • Gravidanza
  • Precedente intervento chirurgico alla tiroide (ad es. intervento chirurgico di rimozione del nodulo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Emitiroidectomia sinistra
Pazienti che hanno ricevuto un'emitiroidectomia del lobo tiroideo sinistro dal 1994
Abbiamo studiato pazienti che hanno ricevuto un'emitiroidectomia presso il Dipartimento di Chirurgia Generale, Divisione di Chirurgia Endocrina e una visita di follow-up (3-12 mesi dopo l'intervento) presso l'ambulatorio della tiroide del Dipartimento di Endocrinologia e Metabolismo, Università di Medicina di Vienna tra il 1994 e il 2018.
Emitiroidectomia destra
Pazienti che hanno ricevuto un'emitiroidectomia del lobo tiroideo destro dal 1994
Abbiamo studiato pazienti che hanno ricevuto un'emitiroidectomia presso il Dipartimento di Chirurgia Generale, Divisione di Chirurgia Endocrina e una visita di follow-up (3-12 mesi dopo l'intervento) presso l'ambulatorio della tiroide del Dipartimento di Endocrinologia e Metabolismo, Università di Medicina di Vienna tra il 1994 e il 2018.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dosaggio di levotiroxina
Lasso di tempo: entro 3-12 mesi dall'intervento
dosaggio di levotiroxina necessario dopo l'intervento chirurgico, confrontato tra emitiroidectomia del lato sinistro e destro
entro 3-12 mesi dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipotiroidismo
Lasso di tempo: entro 3-12 mesi dall'intervento
Incidenza dell'ipotiroidismo postoperatorio rispetto all'emitiroidectomia del lato sinistro e destro
entro 3-12 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lana Kosi-Trebotic, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hemithyreoidectomy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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