Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšší požadavky na levothyroxin po pravostranné hemithyroidektomii

28. listopadu 2020 aktualizováno: Carola Deischinger, Medical University of Vienna

Vyšší pooperační substituční dávka levothyroxinu potřebná v pravém ve srovnání s hemithyroidektomií levého laloku – retrospektivní kohortová studie

459 dospělých pacientů, kterým byla provedena hemityreoidektomie na Klinice všeobecné chirurgie, Divize endokrinní chirurgie a následná návštěva (3-12 měsíců po operaci) na tyreoidální ambulanci Kliniky endokrinologie a metabolismu Lékařské univerzity ve Vídni mezi lety 1994 a 2018 byly identifikovány a zkoumány v této retrospektivní studii. Cílem této studie bylo zjistit, zda pacienti po pravostranné hemityreoidektomii vyžadují vyšší průměrnou dávku levothyroxinu než pacienti po hemityreoidektomii levého laloku, protože pravý lalok štítné žlázy je větší než lalok levý. Dále jsme se zaměřili na vývoj lepšího modelu predikce dávkování štítné žlázy po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

U většiny pacientů je pravý lalok štítné žlázy větší než levý lalok. Po hemithyroidektomii se zbývající lalok zvětší až o 30 %, aby se kompenzovala ztráta. Substituce tyroxinu je však stále nutná u 22 % až 60 % všech pacientů. Cílem této studie je zjistit, zda hemityreoidektomie pravého laloku predisponuje k vyšší pooperační dávce levothyroxinu.

Pacienti a metody V retrospektivní kohortové studii bylo 459 pacientů starších 18 let, kteří podstoupili hemityreoidektomii na Klinice všeobecné chirurgie, Divize endokrinní chirurgie a kontrolní (3-12 měsíců po operaci) návštěvu štítné žlázy v letech 1994 až 2018 byly vyšetřovány ambulance Kliniky endokrinologie a metabolismu. Studie byla schválena místní etickou komisí a provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Práce byla vykázána v souladu s kritérii STROCSS. Pacienti byli identifikováni pomocí extrakce dat z celouniverzitní databáze výzkumu, dokumentace a analýzy (RDA). Ve druhém kroku další informace potřebné pro analýzu (ultrazvukové údaje o objemu štítné žlázy před operací, předoperační TSH, strana a datum hemityreoidektomie, operační protokol, základní onemocnění štítné žlázy, typ a dávkování léčby, věk, hmotnost, výška , thyrotropin (TSH), volný T4 (fT4), volný T3 (fT3)) byly extrahovány z interního systému elektronických zdravotních záznamů. Pacienti, kteří buď podstoupili radiační terapii, podstoupili předchozí operaci štítné žlázy, operaci kontralaterálního laloku, měli již existující hypotyreózu, autoimunitní onemocnění štítné žlázy nebo byli těhotní, byli z analýzy vyloučeni. 33 pacientů bylo vyloučeno z důvodu dodatečné operace na kontralaterálním laloku, celkem tedy 426 pacientů. Předoperační ultrazvukový objem štítné žlázy byl vypočítán volumetrickou elipsoidní metodou (výška × šířka × hloubka × korekční faktor 0,524).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

459

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kterým byla provedena hemityreoidektomie na Klinice všeobecné chirurgie, Divize endokrinní chirurgie a následná návštěva (3-12 měsíců po operaci) na tyreoidální ambulanci Kliniky endokrinologie a metabolismu Lékařské univerzity ve Vídni mezi r. V této retrospektivní studii byly identifikovány a zkoumány roky 1994 a 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let
  • Samci a samice
  • St.p. hemithyroidektomie

Kritéria vyloučení:

  • Radiační terapie
  • Těhotenství
  • Předchozí operace štítné žlázy (např. operace odstranění uzlin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Levostranná hemityreoidektomie
Pacienti, kterým byla od roku 1994 provedena hemityreoidektomie levého laloku štítné žlázy
Vyšetřovali jsme pacienty, kteří podstoupili hemityreoidektomii na Klinice všeobecné chirurgie, Divize endokrinní chirurgie a následnou návštěvu (3-12 měsíců po operaci) na tyreoidální ambulanci Kliniky endokrinologie a metabolismu Lékařské univerzity ve Vídni. mezi lety 1994 a 2018.
Pravostranná hemityreoidektomie
Pacienti, kterým byla od roku 1994 provedena hemityreoidektomie pravého laloku štítné žlázy
Vyšetřovali jsme pacienty, kteří podstoupili hemityreoidektomii na Klinice všeobecné chirurgie, Divize endokrinní chirurgie a následnou návštěvu (3-12 měsíců po operaci) na tyreoidální ambulanci Kliniky endokrinologie a metabolismu Lékařské univerzity ve Vídni. mezi lety 1994 a 2018.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávkování levothyroxinu
Časové okno: do 3 až 12 měsíců po operaci
dávka levothyroxinu potřebná po operaci ve srovnání s levostrannou a pravou hemityreoidektomií
do 3 až 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypotyreóza
Časové okno: do 3 až 12 měsíců po operaci
Výskyt hypotyreózy po operaci ve srovnání mezi levostrannou a pravostrannou hemityreoidektomií
do 3 až 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lana Kosi-Trebotic, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hemithyreoidectomy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit